A Q10 koenzim hatása a cukorbeteg gyermekekre
A Q10 koenzim-kiegészítés hatékonysága az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek metabolikus szabályozásában: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1-es típusú diabetes mellitus egy autoimmun betegség, amely az inzulintermelő hasnyálmirigy béta-sejtek pusztulásához vezet.
Az 1-es típusú cukorbetegeknek élethosszig tartó inzulinpótlásra van szükségük, napi többszöri inzulin injekcióval. napi inzulinpumpa terápia vagy automata inzulinadagoló rendszer használata.
inzulin nélkül diabéteszes ketoacidózis alakul ki és életveszélyes.
Az inzulinterápia mellett javasolt a glükóz monitorozása folyamatos glükóz monitorral és vércukorszint monitorral, ha nem áll rendelkezésre folyamatos glükóz monitor.
A koenzim Q10 kiegészítés jótékony hatással van a glikémiás szabályozásra, különösen a cukorbetegségben, és napi 100-200 mg Co Q10 fogyasztása érheti el a legnagyobb hasznot, amely alapját képezheti a koenzim Q10 étrendi irányelveinek glikémiás betegeknél.
A Co Q10 egy ismert gyulladáscsökkentő és antioxidánssal együtt jótékony hatással van az endothel működésére, így minimalizálja a mikro- és makrovaszkuláris szövődményeket 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
A Co Q10 3 hónapig tartó adása 1-es típusú diabetes mellitusban gyermekkorban tolerálható volt, de nem volt kedvező hatással az endothel diszfunkcióra vagy a metabolikus paraméterekre.
A Co Q10 amellett, hogy javítja a metabolikus hiperglikémiát, javítja a Hb A1c-t és a lipidprofilt.
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, különösen rosszul kontrollált betegeknél emelkedett a plazma E-vitamin és koenzim Q10 szintje és csökkent a koenzim Q10 vérlemezke-redox állapota, ami a fokozott oxidatív stressz indikátora lehet, így a Co Q10 antioxidáns hatású.
A témával kapcsolatos kutatások a gyermekgyógyászatra korlátozódnak, és a kutatók keresik, és látni fogják az eredményt. (klinikai próba)
A Co Q10 lágy gél kapszula, szájspray, kemény gél kapszula és tabletta formájában van jelen.
A Co Q10 2 éves kortól 18 éves korig engedélyezett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Faisal Alkhateeb Ahmad Abdullah, Professor
- Telefonszám: 01003858676
- E-mail: faisalalkhateeb@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
- Telefonszám: 01270624513
- E-mail: tinasaad071@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált beteg 2 éves kortól 18 éves korig, és legalább 1 éves diabetes mellitusban szenved.
Kizárási kritériumok:
- - 2 évnél fiatalabb diabetes mellitusként diagnosztizált betegek.
- 1 évnél rövidebb ideig tartó diabetes mellitusban szenvedő betegek.
- 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált pajzsmirigy- vagy cöliákiás betegek.
- más típusú hiperglikémia, nem pedig az 1-es típusú diabetes mellitus.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Koenzim Q10 lágyzselé kapszulát vagy tablettát 100-200mg természetes faktor dózisban szed.
|
Az A csoport lágy gél kapszulákat vagy Koenzim Q10 tablettákat vesz be 100-200 mg természetes faktor vagy Kirkman dózisban, de a B csoport nem szedi a Q10 koenzimet, csak figyelje meg őket.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport
Nem szed koenzim Q10 lágy gél kapszulákat vagy tablettákat
|
Az A csoport lágy gél kapszulákat vagy Koenzim Q10 tablettákat vesz be 100-200 mg természetes faktor vagy Kirkman dózisban, de a B csoport nem szedi a Q10 koenzimet, csak figyelje meg őket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a Q10 koenzim hatását a glikált hemoglobinra 1-es típusú diabetes mellitusban
Időkeret: Egy év
|
Ezt a prospektív randomizált klinikai vizsgálatot 100 résztvevővel végzik el.
Fele nem részesül kezelésben, de az A csoport 100-200 mg Q10 koenzimet kap.
a glikált hemoglobin szintjét és az éhgyomri vércukorszintet mindkét csoportban értékelni kell a kiinduláskor és 3 hónapos kezelés után a cukorbeteg gyermekek folyamatos használatához
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véletlenszerű vércukorszint és glikált hemoglobin szabályozása 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekeknél.
Időkeret: Egy év
|
A Q10 koenzim kapszula vagy tabletta rendszeres bevitelének biztosításával, majd a glikált hemoglobin értékelésével
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Serag H, El Wakeel L, Adly A. Coenzyme Q10 administration has no effect on sICAM-1 and metabolic parameters of pediatrics with type 1 diabetes mellitus. Int J Vitam Nutr Res. 2021 Jun;91(3-4):315-324. doi: 10.1024/0300-9831/a000636. Epub 2020 Jan 16.
- Sangouni AA, Taghdir M, Mirahmadi J, Sepandi M, Parastouei K. Effects of curcumin and/or coenzyme Q10 supplementation on metabolic control in subjects with metabolic syndrome: a randomized clinical trial. Nutr J. 2022 Oct 3;21(1):62. doi: 10.1186/s12937-022-00816-7.
- Liang Y, Zhao D, Ji Q, Liu M, Dai S, Hou S, Liu Z, Mao Y, Tian Z, Yang Y. Effects of coenzyme Q10 supplementation on glycemic control: A GRADE-assessed systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. EClinicalMedicine. 2022 Aug 3;52:101602. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101602. eCollection 2022 Oct.
- Stojanovic M, Radenkovic M. A meta-analysis of randomized and placebo-controlled clinical trials suggests that coenzyme Q10 at low dose improves glucose and HbA1c levels. Nutr Res. 2017 Feb;38:1-12. doi: 10.1016/j.nutres.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
- Salardi S, Zucchini S, Elleri D, Grossi G, Bargossi AM, Gualandi S, Santoni R, Cicognani A, Cacciari E. High glucose levels induce an increase in membrane antioxidants, in terms of vitamin E and coenzyme Q10, in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):630-1. doi: 10.2337/diacare.27.2.630. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Coenzyme Q10 on diabetic child
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .