Effect van co-enzym Q10 op diabeteskinderen
Werkzaamheid van co-enzym Q10-suppletie op de metabolische controle bij kinderen met diabetes mellitus type 1: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type 1 diabetes mellitus is een auto-immuunziekte die leidt tot vernietiging van insulineproducerende bètacellen van de alvleesklier.
Personen met diabetes type 1 hebben levenslange insulinevervanging nodig met meerdere dagelijkse insuline-injecties. dagelijkse insulinepomptherapie of het gebruik van een geautomatiseerd insulinetoedieningssysteem.
zonder insuline ontstaat diabetische ketoacidose, die levensbedreigend is.
Als aanvulling op de insulinetherapie wordt glucosemonitoring met een continue glucosemeter en een bloedglucosemeter aanbevolen als er geen continue glucosemonitor beschikbaar is.
Suppletie met co-enzym Q10 heeft gunstige effecten op de glykemische controle, vooral bij diabetes, en 100-200 mg Co Q10 per dag zou het grootste voordeel kunnen opleveren dat een basis zou kunnen vormen voor de voedingsrichtlijnen voor Co Q10 bij patiënten met glykemische stoornissen.
Co Q10 met een bekende ontstekingsremmer en antioxidant heeft gunstige effecten op de endotheliale functie en minimaliseert daarom de microvasculaire en macrovasculaire complicaties bij patiënten met type 1 diabetes mellitus.
Toediening van Co Q10 gedurende 3 maanden bij type 1 diabetes mellitus bij pediatrische patiënten werd verdragen, maar had geen gunstig effect op endotheliale dysfunctie of metabolische parameters.
Co Q10 verbetert niet alleen de metabole hyperglykemie, maar verbetert ook het Hb A1c-gehalte en het lipidenprofiel.
Patiënten met type 1-diabetes, vooral slecht onder controle, hadden een verhoging van de plasmaspiegels van vitamine E en co-enzym Q10 en een verminderde redoxstatus van co-enzym Q10 in de bloedplaatjes, wat een indicator kan zijn van verhoogde oxidatieve stress. Co Q10 heeft dus een antioxiderende werking.
Onderzoek naar dit onderwerp is beperkt op het gebied van kindergeneeskunde en onderzoekers zoeken ernaar en zullen het resultaat zien. (klinisch proces)
Co Q10 is aanwezig in de vorm van zachte gelcapsules, orale spray, harde gelcapsules en tabletten.
Co Q10 goedgekeurd vanaf de leeftijd van 2 jaar tot 18 jaar oud.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Faisal Alkhateeb Ahmad Abdullah, Professor
- Telefoonnummer: 01003858676
- E-mail: faisalalkhateeb@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
- Telefoonnummer: 01270624513
- E-mail: tinasaad071@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met de diagnose diabetes mellitus type 1 vanaf de leeftijd van 2 tot 18 jaar en met diabetes mellitus die minstens 1 jaar duurt.
Uitsluitingscriteria:
- - patiënten met de diagnose diabetes mellitus jonger dan 2 jaar.
- patiënten met diabetes mellitus korter dan 1 jaar.
- patiënten met de diagnose diabetes mellitus type 1 en schildklier- of coeliakieziekten.
- andere vormen van hyperglykemie in plaats van diabetes mellitus type 1.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Zal co-enzym Q10 zachte gelcapsules of -tabletten innemen in een dosis van 100-200 mg natuurlijke factoren
|
Groep A neemt zachte gelcapsules of tabletten co-enzym Q10 in een dosis van 100-200 mg natuurlijke factoren of kirkman, maar groep B neemt co-enzym Q10 niet in, observeer ze alleen maar
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B
Zal geen co-enzym Q10 zachte gelcapsules of -tabletten innemen
|
Groep A neemt zachte gelcapsules of tabletten co-enzym Q10 in een dosis van 100-200 mg natuurlijke factoren of kirkman, maar groep B neemt co-enzym Q10 niet in, observeer ze alleen maar
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het effect van co-enzym Q10 op geglyceerd hemoglobine bij diabetes mellitus type 1
Tijdsspanne: Een jaar
|
Deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd bij 100 deelnemers.
De helft van hen krijgt geen behandeling, maar groep A krijgt 100-200 mg co-enzym Q10.
het niveau van geglyceerd hemoglobine, nuchtere bloedglucose zal voor beide groepen worden beoordeeld bij aanvang en na 3 maanden behandeling voor voortgezet gebruik bij kinderen met diabetes
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controle van willekeurige bloedsuikerspiegel en geglycosyleerd hemoglobine bij kinderen met diabetes mellitus type 1.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Door te zorgen voor een regelmatige inname van co-enzym Q10-capsules of -tabletten en vervolgens de geglycosyleerd hemoglobine te beoordelen
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Serag H, El Wakeel L, Adly A. Coenzyme Q10 administration has no effect on sICAM-1 and metabolic parameters of pediatrics with type 1 diabetes mellitus. Int J Vitam Nutr Res. 2021 Jun;91(3-4):315-324. doi: 10.1024/0300-9831/a000636. Epub 2020 Jan 16.
- Sangouni AA, Taghdir M, Mirahmadi J, Sepandi M, Parastouei K. Effects of curcumin and/or coenzyme Q10 supplementation on metabolic control in subjects with metabolic syndrome: a randomized clinical trial. Nutr J. 2022 Oct 3;21(1):62. doi: 10.1186/s12937-022-00816-7.
- Liang Y, Zhao D, Ji Q, Liu M, Dai S, Hou S, Liu Z, Mao Y, Tian Z, Yang Y. Effects of coenzyme Q10 supplementation on glycemic control: A GRADE-assessed systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. EClinicalMedicine. 2022 Aug 3;52:101602. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101602. eCollection 2022 Oct.
- Stojanovic M, Radenkovic M. A meta-analysis of randomized and placebo-controlled clinical trials suggests that coenzyme Q10 at low dose improves glucose and HbA1c levels. Nutr Res. 2017 Feb;38:1-12. doi: 10.1016/j.nutres.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
- Salardi S, Zucchini S, Elleri D, Grossi G, Bargossi AM, Gualandi S, Santoni R, Cicognani A, Cacciari E. High glucose levels induce an increase in membrane antioxidants, in terms of vitamin E and coenzyme Q10, in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):630-1. doi: 10.2337/diacare.27.2.630. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Coenzyme Q10 on diabetic child
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .