糖尿病の子供に対するコエンザイムQ10の効果
1型糖尿病の小児における代謝制御に対するコエンザイムQ10補給の有効性:ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
1 型糖尿病は、インスリンを産生する膵臓ベータ細胞の破壊を引き起こす自己免疫疾患です。
1 型糖尿病患者は、毎日複数回のインスリン注射による生涯にわたるインスリン補充が必要です。 毎日のインスリンポンプ療法または自動インスリン送達システムの使用。
インスリンがないと糖尿病性ケトアシドーシスが発症し、生命を脅かします。
インスリン療法に加えて、持続血糖モニターによる血糖モニタリング、および持続血糖モニターが利用できない場合には血糖モニターを使用することが推奨されます。
コエンザイム Q10 の補給は、特に糖尿病の血糖コントロールに有益な効果があり、1 日あたり 100 ~ 200 mg のコエンザイム Q10 を摂取すると最大の効果が得られ、血糖障害患者におけるコエンザイム Q10 の食事ガイドラインの基礎となる可能性があります。
既知の抗炎症剤および抗酸化剤を含む Co Q10 は内皮機能に有益な効果をもたらし、したがって 1 型糖尿病患者の微小血管および大血管の合併症を最小限に抑えます。
小児患者の 1 型糖尿病に対する Co Q10 の 3 か月間投与は許容されましたが、内皮機能不全や代謝パラメータに好ましい効果はありませんでした。
Co Q10 は、代謝性高血糖の改善に加えて、Hb A1c と脂質プロファイルも改善します。
特にコントロールが不十分な1型糖尿病患者では、血漿ビタミンEおよびコエンザイムQ10レベルが上昇し、酸化ストレスの増加の指標となる可能性があるコエンザイムQ10の血小板酸化還元状態が低下するため、コエンザイムQ10には抗酸化作用があります。
このテーマに関する研究は小児科に限られており、研究者はこのテーマを検索し、その結果を確認する予定です。 トライアル)
Co Q10 は、ソフト ジェル カプセル、経口スプレー、ハード ジェル カプセル、錠剤の形で存在します。
Co Q10 は 2 歳から 18 歳まで承認されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Faisal Alkhateeb Ahmad Abdullah, Professor
- 電話番号:01003858676
- メール:faisalalkhateeb@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
- 電話番号:01270624513
- メール:tinasaad071@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2歳から18歳までの1型糖尿病と診断され、少なくとも1年間糖尿病が続いているすべての患者。
除外基準:
- - 糖尿病と診断された2歳未満の患者。
- 糖尿病の罹患期間が1年未満の患者。
- 甲状腺疾患またはセリアック病を伴う1型糖尿病と診断された患者。
- 1 型糖尿病ではなく、他のタイプの高血糖。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
コエンザイムQ10ソフトジェルカプセルまたは錠剤を100~200mgの天然因子とともに摂取します
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グループAは、100~200mgのナチュラルファクターまたはカークマンを含むコエンザイムQ10のソフトジェルカプセルまたは錠剤を摂取しますが、グループBはコエンザイムQ10を摂取せず、観察するだけです。
他の名前:
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実験的:グループB
コエンザイムQ10のソフトジェルカプセルや錠剤は服用しません
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グループAは、100~200mgのナチュラルファクターまたはカークマンを含むコエンザイムQ10のソフトジェルカプセルまたは錠剤を摂取しますが、グループBはコエンザイムQ10を摂取せず、観察するだけです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 型糖尿病における糖化ヘモグロビンに対するコエンザイム Q10 の効果を評価する
時間枠:1年
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この前向きランダム化臨床試験は 100 人の参加者に対して実施されます。
半数は治療を受けませんが、グループAには100~200mgのコエンザイムQ10が投与されます。
糖化ヘモグロビンのレベル、空腹時血糖値は、ベースライン時と糖尿病の小児への継続使用のための3か月の治療後に両方のグループで評価されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 型糖尿病の小児におけるランダム血糖と糖化ヘモグロビンの制御。
時間枠:1年
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コエンザイムQ10のカプセルまたは錠剤を定期的に摂取することで、糖化ヘモグロビンを評価します。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour、Study producer
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Serag H, El Wakeel L, Adly A. Coenzyme Q10 administration has no effect on sICAM-1 and metabolic parameters of pediatrics with type 1 diabetes mellitus. Int J Vitam Nutr Res. 2021 Jun;91(3-4):315-324. doi: 10.1024/0300-9831/a000636. Epub 2020 Jan 16.
- Sangouni AA, Taghdir M, Mirahmadi J, Sepandi M, Parastouei K. Effects of curcumin and/or coenzyme Q10 supplementation on metabolic control in subjects with metabolic syndrome: a randomized clinical trial. Nutr J. 2022 Oct 3;21(1):62. doi: 10.1186/s12937-022-00816-7.
- Liang Y, Zhao D, Ji Q, Liu M, Dai S, Hou S, Liu Z, Mao Y, Tian Z, Yang Y. Effects of coenzyme Q10 supplementation on glycemic control: A GRADE-assessed systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. EClinicalMedicine. 2022 Aug 3;52:101602. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101602. eCollection 2022 Oct.
- Stojanovic M, Radenkovic M. A meta-analysis of randomized and placebo-controlled clinical trials suggests that coenzyme Q10 at low dose improves glucose and HbA1c levels. Nutr Res. 2017 Feb;38:1-12. doi: 10.1016/j.nutres.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
- Salardi S, Zucchini S, Elleri D, Grossi G, Bargossi AM, Gualandi S, Santoni R, Cicognani A, Cacciari E. High glucose levels induce an increase in membrane antioxidants, in terms of vitamin E and coenzyme Q10, in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):630-1. doi: 10.2337/diacare.27.2.630. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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