Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koenzymu Q10 na dzieci chore na cukrzycę

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Assiut University

Skuteczność suplementacji koenzymem Q10 w kontroli metabolicznej u dzieci chorych na cukrzycę typu 1: randomizowane badanie kliniczne

Określ wpływ koenzymu Q10 na przypadkowy poziom cukru we krwi i hemoglobiny glikozylowanej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 1 jest chorobą autoimmunologiczną, która prowadzi do zniszczenia komórek beta trzustki wytwarzających insulinę.

Osoby chore na cukrzycę typu 1 wymagają dożywotniej wymiany insuliny poprzez wielokrotne codzienne wstrzyknięcia insuliny. codziennie, terapię pompą insulinową lub stosowanie automatycznego systemu podawania insuliny.

bez insuliny rozwija się cukrzycowa kwasica ketonowa zagrażająca życiu.

Oprócz insulinoterapii zaleca się monitorowanie poziomu glukozy za pomocą ciągłego monitora glikemii i glukometru, jeśli ciągły monitor glikemii jest niedostępny.

Suplementacja koenzymem Q10 ma korzystny wpływ na kontrolę glikemii, zwłaszcza u chorych na cukrzycę, a 100-200 mg CoQ10 dziennie mogłoby przynieść największe korzyści, które mogłyby stanowić podstawę dla wytycznych żywieniowych dotyczących CoQ10 u pacjentów z zaburzeniami glikemii.

Co Q10 o znanym działaniu przeciwzapalnym i przeciwutleniającym ma korzystny wpływ na funkcję śródbłonka, a tym samym minimalizuje powikłania mikronaczyniowe i makronaczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Podawanie Co Q10 przez 3 miesiące u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 było tolerowane, ale nie miało korzystnego wpływu na dysfunkcję śródbłonka ani parametry metaboliczne.

Co Q10 oprócz poprawy hiperglikemii metabolicznej, poprawia Hb A1c i profil lipidowy.

pacjenci z cukrzycą typu 1, szczególnie źle kontrolowani, mieli podwyższony poziom witaminy E i koenzymu Q10 w osoczu oraz obniżony status redoks koenzymu Q10 w płytkach krwi, co może być wskaźnikiem zwiększonego stresu oksydacyjnego, dlatego Co Q10 ma działanie przeciwutleniające.

Badania na ten temat ograniczają się do pediatrii, a badacze szukają go i zobaczą wynik.(kliniczne test)

Co Q10 występuje w postaci miękkich kapsułek żelowych, sprayu doustnego, twardych kapsułek żelowych i tabletek.

Co Q10 zatwierdzony dla dzieci w wieku od 2 do 18 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 w wieku od 2 do 18 lat, z cukrzycą trwającą co najmniej 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

  • - pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą w wieku poniżej 2 lat.
  • u pacjentów z cukrzycą trwającą krócej niż 1 rok.
  • u pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 z chorobami tarczycy lub celiakią.
  • inne rodzaje hiperglikemii niż cukrzyca typu 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Przyjmę miękkie kapsułki żelowe lub tabletki Coenzyme Q10 w dawce 100-200mg czynników naturalnych
Grupa A będzie przyjmować miękkie kapsułki żelowe lub tabletki Koenzymu Q10 w dawce 100-200 mg czynników naturalnych lub kirkmana, natomiast grupa B nie będzie przyjmować Koenzymu Q10, po prostu będzie je obserwować
Inne nazwy:
  • Kapsułki z czynnikami naturalnymi lub tabletki Kirkmana
Eksperymentalny: Grupa B
Nie należy przyjmować miękkich kapsułek żelowych ani tabletek z koenzymem Q10
Grupa A będzie przyjmować miękkie kapsułki żelowe lub tabletki Koenzymu Q10 w dawce 100-200 mg czynników naturalnych lub kirkmana, natomiast grupa B nie będzie przyjmować Koenzymu Q10, po prostu będzie je obserwować
Inne nazwy:
  • Kapsułki z czynnikami naturalnymi lub tabletki Kirkmana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu koenzymu Q10 na hemoglobinę glikowaną w cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: Rok
To prospektywne, randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone z udziałem 100 uczestników. Połowa z nich nie zostanie poddana leczeniu, ale grupa A otrzyma 100-200 mg koenzymu Q10. w obu grupach będzie oznaczany poziom hemoglobiny glikowanej, poziom glukozy we krwi na czczo w obu grupach na początku leczenia oraz po 3 miesiącach leczenia w przypadku dalszego stosowania u dzieci chorych na cukrzycę
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola losowego poziomu cukru we krwi i hemoglobiny glikowanej u dzieci chorych na cukrzycę typu 1.
Ramy czasowe: Rok
Zapewniając regularne przyjmowanie kapsułek lub tabletek Koenzymu Q10, należy następnie ocenić hemoglobinę glikowaną
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Subskrybuj