Wirkung von Coenzym Q10 auf diabetische Kinder
Wirksamkeit der Coenzym-Q10-Supplementierung auf die Stoffwechselkontrolle bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus Typ 1 ist eine Autoimmunerkrankung, die zur Zerstörung der insulinproduzierenden Betazellen der Bauchspeicheldrüse führt.
Personen mit Typ-1-Diabetes benötigen lebenslang einen Insulinersatz mit mehreren täglichen Insulininjektionen. täglich, Insulinpumpentherapie oder die Verwendung eines automatisierten Insulinabgabesystems.
Ohne Insulin entwickelt sich eine diabetische Ketoazidose, die lebensbedrohlich ist.
Zusätzlich zur Insulintherapie wird eine Glukoseüberwachung mit einem kontinuierlichen Glukosemessgerät und einem Blutzuckermessgerät empfohlen, falls kein kontinuierliches Glukosemessgerät verfügbar ist.
Die Ergänzung mit Coenzym Q10 hat positive Auswirkungen auf die Blutzuckerkontrolle, insbesondere bei Diabetes. 100–200 mg Co Q10 pro Tag könnten den größten Nutzen erzielen und als Grundlage für die Ernährungsrichtlinien von Co Q10 bei Patienten mit Blutzuckerstörungen dienen.
Co Q10 wirkt sich zusammen mit einem bekannten entzündungshemmenden und antioxidativen Mittel positiv auf die Endothelfunktion aus und minimiert daher die mikrovaskulären und makrovaskulären Komplikationen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus.
Die Verabreichung von Co Q10 über 3 Monate bei Typ-1-Diabetes mellitus bei pädiatrischen Patienten wurde gut vertragen, hatte jedoch keine positive Wirkung auf die endotheliale Dysfunktion oder die Stoffwechselparameter.
Co Q10 verbessert nicht nur die metabolische Hyperglykämie, sondern auch Hb A1c und das Lipidprofil.
Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, insbesondere bei schlecht eingestelltem Diabetes, waren die Plasmaspiegel von Vitamin E und Coenzym Q10 erhöht und der Redoxstatus von Coenzym Q10 in den Blutplättchen verringert, was ein Hinweis auf erhöhten oxidativen Stress sein kann, sodass Co Q10 eine antioxidative Wirkung hat.
Forschungen zu diesem Thema sind auf die Pädiatrie beschränkt und Forscher suchen danach und werden das Ergebnis sehen. (klinisch). Versuch)
Co Q10 liegt in Form von Weichgelkapseln, Mundsprays, Hartgelkapseln und Tabletten vor.
Co Q10 zugelassen im Alter von 2 bis 18 Jahren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Faisal Alkhateeb Ahmad Abdullah, Professor
- Telefonnummer: 01003858676
- E-Mail: faisalalkhateeb@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
- Telefonnummer: 01270624513
- E-Mail: tinasaad071@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter von 2 bis 18 Jahren mit diagnostiziertem Typ-1-Diabetes mellitus und mindestens 1 Jahr bestehendem Diabetes mellitus.
Ausschlusskriterien:
- - Patienten, bei denen Diabetes mellitus diagnostiziert wurde und die jünger als 2 Jahre sind.
- Patienten mit Diabetes mellitus mit einer Dauer von weniger als 1 Jahr.
- Patienten, bei denen Diabetes mellitus Typ 1 mit Schilddrüsen- oder Zöliakieerkrankungen diagnostiziert wurde.
- andere Arten von Hyperglykämie als Diabetes mellitus Typ 1.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Nimmt Coenzym Q10-Weichgelkapseln oder -Tabletten in einer Dosis von 100–200 mg natürlicher Faktoren ein
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Gruppe A nimmt Weichgelkapseln oder Tabletten mit Coenzym Q10 in einer Dosis von 100–200 mg natürlicher Faktoren oder Kirkman ein, Gruppe B nimmt jedoch kein Coenzym Q10 ein, sondern beobachtet sie einfach
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B
Ich nehme keine Coenzym-Q10-Weichgelkapseln oder -Tabletten ein
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Gruppe A nimmt Weichgelkapseln oder Tabletten mit Coenzym Q10 in einer Dosis von 100–200 mg natürlicher Faktoren oder Kirkman ein, Gruppe B nimmt jedoch kein Coenzym Q10 ein, sondern beobachtet sie einfach
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Wirkung von Coenzym Q10 auf glykiertes Hämoglobin bei Typ-1-Diabetes mellitus
Zeitfenster: Ein Jahr
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Diese prospektive randomisierte klinische Studie wird an 100 Teilnehmern durchgeführt.
Die Hälfte von ihnen erhält keine Behandlung, Gruppe A erhält jedoch 100–200 mg Coenzym Q10.
Der Spiegel des glykierten Hämoglobins und der Nüchternblutzucker werden für beide Gruppen zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Behandlung zur fortlaufenden Anwendung bei diabetischen Kindern bestimmt
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrolle des zufälligen Blutzuckers und des glykierten Hämoglobins bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Durch Sicherstellung der regelmäßigen Einnahme von Coenzym-Q10-Kapseln oder -Tabletten erfolgt die Beurteilung des glykierten Hämoglobins
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Serag H, El Wakeel L, Adly A. Coenzyme Q10 administration has no effect on sICAM-1 and metabolic parameters of pediatrics with type 1 diabetes mellitus. Int J Vitam Nutr Res. 2021 Jun;91(3-4):315-324. doi: 10.1024/0300-9831/a000636. Epub 2020 Jan 16.
- Sangouni AA, Taghdir M, Mirahmadi J, Sepandi M, Parastouei K. Effects of curcumin and/or coenzyme Q10 supplementation on metabolic control in subjects with metabolic syndrome: a randomized clinical trial. Nutr J. 2022 Oct 3;21(1):62. doi: 10.1186/s12937-022-00816-7.
- Liang Y, Zhao D, Ji Q, Liu M, Dai S, Hou S, Liu Z, Mao Y, Tian Z, Yang Y. Effects of coenzyme Q10 supplementation on glycemic control: A GRADE-assessed systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. EClinicalMedicine. 2022 Aug 3;52:101602. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101602. eCollection 2022 Oct.
- Stojanovic M, Radenkovic M. A meta-analysis of randomized and placebo-controlled clinical trials suggests that coenzyme Q10 at low dose improves glucose and HbA1c levels. Nutr Res. 2017 Feb;38:1-12. doi: 10.1016/j.nutres.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
- Salardi S, Zucchini S, Elleri D, Grossi G, Bargossi AM, Gualandi S, Santoni R, Cicognani A, Cacciari E. High glucose levels induce an increase in membrane antioxidants, in terms of vitamin E and coenzyme Q10, in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):630-1. doi: 10.2337/diacare.27.2.630. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Coenzyme Q10 on diabetic child
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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