Effet de la coenzyme Q10 sur les enfants diabétiques
Efficacité de la supplémentation en coenzyme Q10 sur le contrôle métabolique chez les enfants atteints de diabète sucré de type 1 : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré de type 1 est une maladie auto-immune qui entraîne la destruction des cellules bêta pancréatiques productrices d’insuline.
Les personnes atteintes de diabète de type 1 ont besoin d’un remplacement de l’insuline à vie par plusieurs injections quotidiennes d’insuline. quotidiennement, un traitement par pompe à insuline ou l'utilisation d'un système automatisé d'administration d'insuline.
sans insuline, une acidocétose diabétique se développe et met la vie en danger.
En plus de l'insulinothérapie, une surveillance de la glycémie avec un glucomètre continu et un glucomètre si un glucomètre continu n'est pas disponible est recommandée.
La supplémentation en Coenzyme Q10 a des effets bénéfiques sur le contrôle glycémique, en particulier dans le diabète, et 100 à 200 mg par jour de Co Q10 pourraient apporter le plus grand bénéfice, ce qui pourrait servir de base aux directives alimentaires de Co Q10 chez les patients souffrant de troubles glycémiques.
Le Co Q10, doté d'un anti-inflammatoire et d'un antioxydant connu, a des effets bénéfiques sur la fonction endothéliale et minimise donc les complications microvasculaires et macrovasculaires chez les patients atteints de diabète sucré de type 1.
L'administration de Co Q10 pendant 3 mois dans le diabète sucré de type 1 chez les patients pédiatriques a été tolérée mais n'a eu aucun effet favorable sur le dysfonctionnement endothélial ou les paramètres métaboliques.
Co Q10 en plus d'améliorer l'hyperglycémie métabolique, elle améliore l'Hb A1c et le profil lipidique.
les patients atteints de diabète de type 1, particulièrement mal contrôlés, présentaient une élévation des taux plasmatiques de vitamine E et de coenzyme Q10 et une diminution du statut redox plaquettaire de la coenzyme Q10, ce qui peut être un indicateur d'un stress oxydatif accru, la Co Q10 a donc des effets antioxydants.
Les recherches sur ce sujet sont limitées en pédiatrie et les enquêteurs les recherchent et verront le résultat. (clinique procès)
Le Co Q10 est présent sous forme de gélules molles, de spray oral, de gélules dures et de comprimés.
Homologué Co Q10 de 2 ans à 18 ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Faisal Alkhateeb Ahmad Abdullah, Professor
- Numéro de téléphone: 01003858676
- E-mail: faisalalkhateeb@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
- Numéro de téléphone: 01270624513
- E-mail: tinasaad071@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diagnostiqués comme diabète sucré de type 1 âgés de 2 ans à 18 ans avec un diabète sucré d'une durée d'au moins 1 an.
Critère d'exclusion:
- - les patients diagnostiqués comme diabétiques sucrés âgés de moins de 2 ans.
- patients atteints de diabète sucré d’une durée inférieure à 1 an.
- patients diagnostiqués comme diabète sucré de type 1 avec maladies thyroïdiennes ou coeliaques.
- d'autres types d'hyperglycémie plutôt que le diabète sucré de type 1.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Prendra des gélules ou des comprimés de Coenzyme Q10 à une dose de 100 à 200 mg de facteurs naturels
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Médicament: Coenzyme Q10 Cap/Tab sous forme de capsules de facteurs naturels ou de comprimés Kirkman
Le groupe A prendra des gélules molles ou des comprimés de Coenzyme Q10 à une dose de 100 à 200 mg de facteurs naturels ou Kirkman, mais le groupe B ne prendra pas de Coenzyme Q10, observez-les simplement.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B
Ne prendra pas de gélules ou de comprimés mous de Coenzyme Q10
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Médicament: Coenzyme Q10 Cap/Tab sous forme de capsules de facteurs naturels ou de comprimés Kirkman
Le groupe A prendra des gélules molles ou des comprimés de Coenzyme Q10 à une dose de 100 à 200 mg de facteurs naturels ou Kirkman, mais le groupe B ne prendra pas de Coenzyme Q10, observez-les simplement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet de la coenzyme Q10 sur l'hémoglobine glyquée dans le diabète sucré de type 1
Délai: Un ans
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Cet essai clinique prospectif randomisé sera mené sur 100 participants.
La moitié d'entre eux ne recevront pas de traitement mais le groupe A recevra 100 à 200 mg de Coenzyme Q10.
le taux d'hémoglobine glyquée et la glycémie à jeun seront évalués pour les deux groupes au départ et après 3 mois de traitement pour une utilisation continue chez les enfants diabétiques
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la glycémie aléatoire et de l'hémoglobine glyquée chez les enfants atteints de diabète sucré de type 1.
Délai: Un ans
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En assurant une prise régulière de gélules ou de comprimés de Coenzyme Q10 puis une évaluation de l'hémoglobine glyquée
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Serag H, El Wakeel L, Adly A. Coenzyme Q10 administration has no effect on sICAM-1 and metabolic parameters of pediatrics with type 1 diabetes mellitus. Int J Vitam Nutr Res. 2021 Jun;91(3-4):315-324. doi: 10.1024/0300-9831/a000636. Epub 2020 Jan 16.
- Sangouni AA, Taghdir M, Mirahmadi J, Sepandi M, Parastouei K. Effects of curcumin and/or coenzyme Q10 supplementation on metabolic control in subjects with metabolic syndrome: a randomized clinical trial. Nutr J. 2022 Oct 3;21(1):62. doi: 10.1186/s12937-022-00816-7.
- Liang Y, Zhao D, Ji Q, Liu M, Dai S, Hou S, Liu Z, Mao Y, Tian Z, Yang Y. Effects of coenzyme Q10 supplementation on glycemic control: A GRADE-assessed systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. EClinicalMedicine. 2022 Aug 3;52:101602. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101602. eCollection 2022 Oct.
- Stojanovic M, Radenkovic M. A meta-analysis of randomized and placebo-controlled clinical trials suggests that coenzyme Q10 at low dose improves glucose and HbA1c levels. Nutr Res. 2017 Feb;38:1-12. doi: 10.1016/j.nutres.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
- Salardi S, Zucchini S, Elleri D, Grossi G, Bargossi AM, Gualandi S, Santoni R, Cicognani A, Cacciari E. High glucose levels induce an increase in membrane antioxidants, in terms of vitamin E and coenzyme Q10, in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):630-1. doi: 10.2337/diacare.27.2.630. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Coenzyme Q10 on diabetic child
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