Koentsyymi Q10:n vaikutus diabeettisiin lapsiin
Koentsyymi Q10 -lisän teho aineenvaihdunnan säätelyyn lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetes mellitus on autoimmuunisairaus, joka johtaa insuliinia tuottavien haiman beetasolujen tuhoutumiseen.
Tyypin 1 diabetesta sairastavat ihmiset tarvitsevat elinikäisen insuliinin korvaamisen useilla päivittäisillä insuliinipistoksilla. päivittäin, insuliinipumppuhoito tai automaattisen insuliinin annostelujärjestelmän käyttö.
Ilman insuliinia diabeettinen ketoasidoosi kehittyy ja on hengenvaarallinen.
Insuliinihoidon lisäksi suositellaan glukoosin seurantaa jatkuvalla glukoosimittarilla ja verensokerimittarilla, jos jatkuvaa glukoosimittaria ei ole saatavilla.
Koentsyymi Q10 - lisäyksellä on suotuisia vaikutuksia glukoositasapainoon erityisesti diabeteksessa , ja 100-200 mg Co Q10 : llä päivässä voitaisiin saavuttaa suurin hyöty , joka voisi olla perusta Co Q10 : n ravitsemussuosituksiin potilailla , joilla on glykeemisiä häiriöitä .
Co Q10 tunnetun anti-inflammatorisen ja antioksidantin kanssa vaikuttaa suotuisasti endoteelin toimintaan ja minimoi siten mikro- ja makrovaskulaariset komplikaatiot potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.
Co Q10:n antaminen 3 kuukauden ajan tyypin 1 diabetekselle lapsipotilaille siedettiin, mutta sillä ei ollut myönteistä vaikutusta endoteelin toimintahäiriöihin tai aineenvaihduntaparametreihin.
Co Q10 parantaa metabolisen hyperglykemian lisäksi Hb A1c:tä ja lipidiprofiilia.
tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka ovat erityisen huonosti hallinnassa, plasman E-vitamiini- ja koentsyymi Q10-tasot kohosivat ja koentsyymi Q10:n verihiutaleiden redox-tila laski, mikä saattaa olla osoitus lisääntyneestä oksidatiivisesta stressistä, joten Co Q10:llä on antioksidanttisia vaikutuksia.
Tätä aihetta koskevat tutkimukset rajoittuvat pediatriaan, ja tutkijat etsivät sitä ja näkevät tuloksen. (kliininen koe)
Co Q10 on läsnä pehmeiden geelikapseleiden, suusuihkeen, kovien geelikapseleiden ja tablettien muodossa.
Co Q10 hyväksytty 2-vuotiaasta 18-vuotiaaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Faisal Alkhateeb Ahmad Abdullah, Professor
- Puhelinnumero: 01003858676
- Sähköposti: faisalalkhateeb@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
- Puhelinnumero: 01270624513
- Sähköposti: tinasaad071@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tyypin 1 diabetekseksi diagnosoidut potilaat 2-vuotiaasta 18-vuotiaaksi, joilla on diabetes mellitus, joka on kestänyt vähintään 1 vuoden.
Poissulkemiskriteerit:
- - alle 2-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus.
- potilailla, joilla on alle vuoden kesto diabetes mellitus.
- potilaille, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus, joilla on kilpirauhasen tai keliakia.
- muita hyperglykemiatyyppejä kuin tyypin 1 diabetes mellitusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ottaa koentsyymi Q10 pehmeitä geelikapseleita tai tabletteja annoksella 100-200mg luonnollisia tekijöitä
|
Ryhmä A ottaa pehmeitä geelikapseleita tai koentsyymi Q10 -tabletteja annoksena 100-200 mg luonnollisia tekijöitä tai kirkmania, mutta ryhmä B ei ota koentsyymi Q10:tä, vain tarkkaile niitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ei ota koentsyymi Q10 pehmeitä geelikapseleita tai tabletteja
|
Ryhmä A ottaa pehmeitä geelikapseleita tai koentsyymi Q10 -tabletteja annoksena 100-200 mg luonnollisia tekijöitä tai kirkmania, mutta ryhmä B ei ota koentsyymi Q10:tä, vain tarkkaile niitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi koentsyymi Q10:n vaikutus glykoituneeseen hemoglobiiniin tyypin 1 diabeteksessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus tehdään 100 osallistujalla.
Puolet heistä ei saa hoitoa, mutta ryhmä A saa 100-200 mg koentsyymi Q10:tä.
glykoituneen hemoglobiinin taso ja paastoverensokeri arvioidaan molemmille ryhmille lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen jatkuvaa käyttöä varten diabeettisilla lapsilla
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaisen verensokerin ja glykoituneen hemoglobiinin hallinta tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsilla.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Varmistamalla koentsyymi Q10 -kapseleiden tai -tablettien säännöllinen saanti ja sen jälkeen glykoituneen hemoglobiinin arviointi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Serag H, El Wakeel L, Adly A. Coenzyme Q10 administration has no effect on sICAM-1 and metabolic parameters of pediatrics with type 1 diabetes mellitus. Int J Vitam Nutr Res. 2021 Jun;91(3-4):315-324. doi: 10.1024/0300-9831/a000636. Epub 2020 Jan 16.
- Sangouni AA, Taghdir M, Mirahmadi J, Sepandi M, Parastouei K. Effects of curcumin and/or coenzyme Q10 supplementation on metabolic control in subjects with metabolic syndrome: a randomized clinical trial. Nutr J. 2022 Oct 3;21(1):62. doi: 10.1186/s12937-022-00816-7.
- Liang Y, Zhao D, Ji Q, Liu M, Dai S, Hou S, Liu Z, Mao Y, Tian Z, Yang Y. Effects of coenzyme Q10 supplementation on glycemic control: A GRADE-assessed systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. EClinicalMedicine. 2022 Aug 3;52:101602. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101602. eCollection 2022 Oct.
- Stojanovic M, Radenkovic M. A meta-analysis of randomized and placebo-controlled clinical trials suggests that coenzyme Q10 at low dose improves glucose and HbA1c levels. Nutr Res. 2017 Feb;38:1-12. doi: 10.1016/j.nutres.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
- Salardi S, Zucchini S, Elleri D, Grossi G, Bargossi AM, Gualandi S, Santoni R, Cicognani A, Cacciari E. High glucose levels induce an increase in membrane antioxidants, in terms of vitamin E and coenzyme Q10, in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):630-1. doi: 10.2337/diacare.27.2.630. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Coenzyme Q10 on diabetic child
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .