Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koenzymu Q10 na diabetické děti

10. dubna 2024 aktualizováno: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Assiut University

Účinnost suplementace koenzymem Q10 na metabolickou kontrolu u dětí s diabetes mellitus 1. typu: Randomizovaná klinická studie

Určete účinek koenzymu Q10 na náhodný krevní cukr a glykosylovaný hemoglobin

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus 1. typu je autoimunitní onemocnění, které vede k destrukci pankreatických beta buněk produkujících inzulín.

Jedinci s diabetem 1. typu vyžadují celoživotní substituci inzulínu opakovanými denními injekcemi inzulínu. denně, terapii inzulínovou pumpou nebo použití automatizovaného systému podávání inzulínu.

bez inzulinu se rozvine diabetická ketoacidóza a je život ohrožující.

Kromě inzulínové terapie se doporučuje monitorování glukózy pomocí kontinuálního monitoru glukózy a monitoru glukózy v krvi, pokud není k dispozici kontinuální monitor glukózy.

Suplementace koenzymem Q10 má příznivé účinky na glykemickou kontrolu zejména u diabetiků a 100-200 mg denně Co Q10 by mohlo dosáhnout největšího přínosu, který by mohl poskytnout základ pro dietní doporučení Co Q10 u pacientů s glykemickými poruchami.

Co Q10 se známým protizánětlivým a antioxidačním účinkem má příznivé účinky na endoteliální funkci a tím minimalizuje mikrovaskulární a makrovaskulární komplikace u pacientů s diabetes mellitus 1. typu.

Podávání Co Q10 po dobu 3 měsíců u diabetes mellitus 1. typu u dětských pacientů bylo tolerováno, ale nemělo příznivý vliv na endoteliální dysfunkci nebo metabolické parametry.

Co Q10 kromě zlepšení metabolické hyperglykémie zlepšuje Hb A1c a lipidový profil.

pacienti s diabetem 1. typu, zvláště špatně kontrolovaní, měli zvýšení plazmatických hladin vitaminu E a koenzymu Q10 a snížený redoxní stav krevních destiček koenzymu Q10, což může být indikátorem zvýšeného oxidačního stresu, takže Co Q10 má antioxidační účinky.

Výzkumy na toto téma jsou omezeny na pediatrii a výzkumníci je hledají a uvidí výsledek. (klinické soud)

Co Q10 je přítomen ve formě měkkých gelových kapslí, perorálního spreje, tvrdých gelových kapslí a tablet.

Co Q10 schváleno od 2 let do 18 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
  • Telefonní číslo: 01270624513
  • E-mail: tinasaad071@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diagnózou diabetes mellitus 1. typu ve věku od 2 let do 18 let s diabetes mellitus trvající alespoň 1 rok.

Kritéria vyloučení:

  • - pacienti s diagnózou diabetes mellitus mladší 2 let.
  • pacientů s diabetes mellitus trvajícím méně než 1 rok.
  • pacientů s diagnózou diabetes mellitus 1. typu s onemocněním štítné žlázy nebo celiakií.
  • jiné typy hyperglykémie spíše než diabetes mellitus 1. typu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Bude užívat měkké gelové kapsle nebo tablety Koenzym Q10 v dávce 100-200 mg přírodních faktorů
Lék: Koenzym Q10 Cap/Tab jako přírodní faktory tobolky nebo kirkman tablety
Skupina A bude užívat měkké gelové kapsle nebo tablety koenzymu Q10 v dávce 100-200 mg přírodních faktorů nebo kirkman, ale skupina B nebude užívat koenzym Q10 pouze je pozorujte
Ostatní jména:
  • Přírodní faktory kapsle nebo Kirkman tablety
Experimentální: Skupina B
Nebude užívat měkké gelové kapsle nebo tablety Koenzym Q10
Lék: Koenzym Q10 Cap/Tab jako přírodní faktory tobolky nebo kirkman tablety
Skupina A bude užívat měkké gelové kapsle nebo tablety koenzymu Q10 v dávce 100-200 mg přírodních faktorů nebo kirkman, ale skupina B nebude užívat koenzym Q10 pouze je pozorujte
Ostatní jména:
  • Přírodní faktory kapsle nebo Kirkman tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte vliv koenzymu Q10 na glykovaný hemoglobin u diabetes mellitus 1. typu
Časové okno: Jeden rok
Tato prospektivní randomizovaná klinická studie bude provedena na 100 účastnících. Polovina z nich nebude léčena, ale skupina A dostane 100-200 mg koenzymu Q10. hladina glykovaného hemoglobinu, glykémie nalačno bude stanovena u obou skupin na začátku a po 3 měsících léčby pro pokračující použití u diabetických dětí
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola náhodného krevního cukru a glykovaného hemoglobinu u dětí s diabetes mellitus 1. typu.
Časové okno: Jeden rok
Zajištěním pravidelného příjmu kapslí nebo tablet Koenzymu Q10 pak stanovením glykovaného hemoglobinu
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Coenzyme Q10 on diabetic child

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit