Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av koenzym Q10 på diabetiske barn

10. april 2024 oppdatert av: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Assiut University

Effekten av koenzym Q10-tilskudd på metabolsk kontroll hos barn med type 1 diabetes mellitus: en randomisert klinisk studie

Bestem effekten av koenzym Q10 på tilfeldig blodsukker og glykosylert hemoglobin

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type 1 diabetes mellitus er en autoimmun sykdom som fører til ødeleggelse av insulinproduserende betaceller i bukspyttkjertelen.

Personer med type 1 diabetes krever livslang insulinerstatning med flere daglige insulininjeksjoner. daglig insulinpumpebehandling eller bruk av et automatisert insulintilførselssystem.

uten insulin utvikler diabetisk ketoacidose og er livstruende.

I tillegg til insulinterapi anbefales glukoseovervåking med en kontinuerlig glukosemonitor og en blodsukkermonitor hvis kontinuerlig glukosemonitor ikke er tilgjengelig.

Koenzym Q10-tilskudd har gunstige effekter på glykemisk kontroll, spesielt ved diabetes, og 100-200 mg per dag av Co Q10 kan oppnå den største fordelen som kan gi grunnlag for kostholdsrådene for Co Q10 hos pasienter med glykemiske lidelser.

Co Q10 med en kjent antiinflammatorisk og antioksidant har gunstige effekter på endotelfunksjonen og minimerer derfor den mikrovaskulære og makrovaskulære komplikasjonen hos pasienter med type 1 diabetes mellitus.

Administrering av Co Q10 i 3 måneder ved type 1 diabetes mellitus hos pediatriske pasienter ble tolerert, men hadde ingen gunstig effekt på endotelial dysfunksjon eller metabolske parametere.

Co Q10 i tillegg til å forbedre metabolsk hyperglykemi, forbedrer det Hb A1c og lipidprofilen.

Pasienter med type 1 diabetes, spesielt dårlig kontrollert, hadde forhøyede nivåer av vitamin E og koenzym Q10 i plasma og redusert blodplateredoksstatus for koenzym Q10, som kan være en indikator på økt oksidativt stress, så Co Q10 har en antioksidanteffekt.

Forskning på dette emnet er begrenset til pediatri og etterforskere søker etter det og vil se resultatet.(klinisk prøve)

Co Q10 finnes i form av myke gelkapsler, oral spray, harde gelkapsler og tabletter.

Co Q10 godkjent fra 2 år til 18 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter diagnostisert som type 1 diabetes mellitus fra alderen 2 år til 18 år med diabetes mellitus med varighet på minst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • - pasienter diagnostisert som diabetes mellitus under 2 år.
  • pasienter med diabetes mellitus av varighet mindre enn 1 år.
  • pasienter diagnostisert som type 1 diabetes mellitus med skjoldbruskkjertel eller cøliaki.
  • andre typer hyperglykemi i stedet for type 1 diabetes mellitus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Vil ta Coenzyme Q10 myke gel kapsler eller tabletter i en dose på 100-200mg av naturlige faktorer
Gruppe A vil ta Soft gel kapsler eller tabletter av Coenzym Q10 i en dose på 100-200mg av naturlige faktorer eller Kirkman, men gruppe B vil ikke ta Coenzyme Q10 bare observer dem
Andre navn:
  • Natural factors kapsler eller Kirkman tabletter
Eksperimentell: Gruppe B
Vil ikke ta Coenzym Q10 myke gel kapsler eller tabletter
Gruppe A vil ta Soft gel kapsler eller tabletter av Coenzym Q10 i en dose på 100-200mg av naturlige faktorer eller Kirkman, men gruppe B vil ikke ta Coenzyme Q10 bare observer dem
Andre navn:
  • Natural factors kapsler eller Kirkman tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten av koenzym Q10 på glykert hemoglobin ved type 1 diabetes mellitus
Tidsramme: Ett år
Denne prospektive randomiserte kliniske studien vil bli utført på 100 deltakere. Halvparten av dem vil ikke motta behandling, men gruppe A vil motta 100-200 mg koenzym Q10. nivået av glykert hemoglobin, fastende blodsukker vil bli vurdert for begge grupper ved baseline og etter 3 måneders behandling for pågående bruk hos diabetiske barn
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontroll av tilfeldig blodsukker og glykert hemoglobin hos barn med type 1 diabetes mellitus.
Tidsramme: Ett år
Ved å sikre regelmessig inntak av Coenzym Q10 kapsler eller tabletter deretter vurdering av glykert hemoglobin
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

3
Abonnere