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Efeito da coenzima Q10 em crianças diabéticas

10 de abril de 2024 atualizado por: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Assiut University

Eficácia da suplementação de coenzima Q10 no controle metabólico em crianças com diabetes mellitus tipo 1: um ensaio clínico randomizado

Determine o efeito da Coenzima Q10 no açúcar no sangue aleatório e na hemoglobina glicosilada

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus tipo 1 é uma doença autoimune que leva à destruição das células beta pancreáticas produtoras de insulina.

Indivíduos com diabetes tipo 1 necessitam de reposição de insulina ao longo da vida com múltiplas injeções diárias de insulina. diariamente, terapia com bomba de insulina ou uso de um sistema automatizado de administração de insulina.

sem insulina, a cetoacidose diabética se desenvolve e é fatal.

Além da terapia com insulina, recomenda-se o monitoramento da glicose com um monitor contínuo de glicose e um monitor de glicose no sangue se o monitor contínuo de glicose não estiver disponível.

A suplementação de coenzima Q10 tem efeitos benéficos no controle glicêmico, especialmente no diabetes, e 100-200 mg por dia de Co Q10 poderiam alcançar o maior benefício que poderia fornecer uma base para as diretrizes dietéticas de Co Q10 em pacientes com distúrbios glicêmicos.

Co Q10 com um conhecido antiinflamatório e antioxidante tem efeitos benéficos na função endotelial e, portanto, minimiza as complicações microvasculares e macrovasculares em pacientes com diabetes mellitus tipo 1.

A administração de Co Q10 durante 3 meses na diabetes mellitus tipo 1 em doentes pediátricos foi tolerada mas não teve efeito favorável na disfunção endotelial ou nos parâmetros metabólicos.

Co Q10 além de melhorar a hiperglicemia metabólica, melhora a Hb A1c e o perfil lipídico.

pacientes com diabetes tipo 1, especialmente mal controlados, apresentaram elevação dos níveis plasmáticos de vitamina E e coenzima Q10 e diminuição do status redox plaquetário da coenzima Q10, o que pode ser um indicador de aumento do estresse oxidativo, portanto, Co Q10 tem efeitos antioxidantes.

As pesquisas sobre este tema são limitadas em pediatria e os investigadores pesquisam e verão o resultado. julgamento)

Co Q10 está presente na forma de cápsulas de gel mole, spray oral, cápsulas de gel duro e comprimidos.

Co Q10 aprovado dos 2 aos 18 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
  • Número de telefone: 01270624513
  • E-mail: tinasaad071@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1, de 2 a 18 anos de idade, com diabetes mellitus com duração de pelo menos 1 ano.

Critério de exclusão:

  • - pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus com menos de 2 anos de idade.
  • pacientes com diabetes mellitus com duração inferior a 1 ano.
  • pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 com doenças da tireoide ou celíaca.
  • outros tipos de hiperglicemia em vez de diabetes mellitus tipo 1.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Tomará cápsulas ou comprimidos de gel mole de Coenzima Q10 na dose de 100-200 mg de fatores naturais
O Grupo A tomará cápsulas de gel mole ou comprimidos de Coenzima Q10 na dose de 100-200 mg de fatores naturais ou Kirkman, mas o grupo B não tomará Coenzima Q10 apenas observe-os
Outros nomes:
  • Cápsulas de fatores naturais ou comprimidos Kirkman
Experimental: Grupo B
Não tomará cápsulas ou comprimidos de gel mole de Coenzima Q10
O Grupo A tomará cápsulas de gel mole ou comprimidos de Coenzima Q10 na dose de 100-200 mg de fatores naturais ou Kirkman, mas o grupo B não tomará Coenzima Q10 apenas observe-os
Outros nomes:
  • Cápsulas de fatores naturais ou comprimidos Kirkman

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito da Coenzima Q10 na hemoglobina glicada no diabetes mellitus tipo 1
Prazo: Um ano
Este ensaio clínico prospectivo randomizado será realizado em 100 participantes. Metade deles não receberá tratamento, mas o grupo A receberá 100-200mg de Coenzima Q10. o nível de hemoglobina glicada, a glicemia em jejum será avaliada para ambos os grupos no início do estudo e após 3 meses de tratamento para uso contínuo em crianças diabéticas
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de açúcar no sangue aleatório e hemoglobina glicada em crianças com diabetes mellitus tipo 1.
Prazo: Um ano
Ao garantir a ingestão regular de cápsulas ou comprimidos de Coenzima Q10, a avaliação da hemoglobina glicada
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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