- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06361680
당뇨병 어린이에 대한 코엔자임 Q10의 효과
제1형 당뇨병 소아의 대사 조절에 대한 코엔자임 Q10 보충의 효능: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병은 인슐린을 생산하는 췌장 베타 세포가 파괴되는 자가면역 질환입니다.
제1형 당뇨병 환자는 매일 여러 차례 인슐린 주사를 통해 평생 동안 인슐린을 대체해야 합니다. 매일, 인슐린 펌프 요법 또는 자동 인슐린 전달 시스템 사용.
인슐린이 없으면 당뇨병성 케톤산증이 발생하여 생명을 위협하게 됩니다.
인슐린 치료 외에도 연속 혈당 모니터를 이용한 혈당 모니터링과 연속 혈당 모니터가 불가능한 경우 혈당 모니터를 사용하는 것이 권장됩니다.
코엔자임 Q10 보충은 특히 당뇨병의 혈당 조절에 유익한 효과가 있으며, Co Q10 하루 100-200mg은 혈당 장애 환자에게 Co Q10 식이 지침의 기초를 제공할 수 있는 가장 큰 이점을 얻을 수 있습니다.
항염증 및 항산화제로 알려진 Co Q10은 내피 기능에 유익한 효과를 가지므로 제1형 당뇨병 환자의 미세혈관 및 대혈관 합병증을 최소화합니다.
소아 환자의 제1형 당뇨병에서 3개월 동안 Co Q10을 투여하면 견딜 수 있었지만 내피 기능 장애나 대사 매개변수에 유리한 효과는 없었습니다.
Co Q10은 대사성 고혈당증을 개선하는 것 외에도 Hb A1c와 지질 프로필을 개선합니다.
특히 제1형 당뇨병 환자는 혈장 비타민 E와 코엔자임 Q10 수치가 상승하고 혈소판 코엔자임 Q10의 산화환원 상태가 감소하여 산화 스트레스 증가의 지표일 수 있으므로 Co Q10은 항산화 효과가 있습니다.
이 주제에 대한 연구는 소아과에만 국한되어 있으며 연구자들은 이를 검색하여 결과를 보게 될 것입니다.(임상 재판)
Co Q10은 연질 젤 캡슐, 경구 스프레이, 경질 젤 캡슐 및 정제 형태로 존재합니다.
Co Q10은 2세부터 18세까지 승인되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Faisal Alkhateeb Ahmad Abdullah, Professor
- 전화번호: 01003858676
- 이메일: faisalalkhateeb@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
- 전화번호: 01270624513
- 이메일: tinasaad071@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2세부터 18세까지 제1형 당뇨병으로 진단된 모든 환자로서 당뇨병 기간이 1년 이상인 환자.
제외 기준:
- - 당뇨병 진단을 받은 2세 미만의 환자.
- 당뇨병 기간이 1년 미만인 환자.
- 갑상선 또는 복강 질환을 동반한 제1형 당뇨병으로 진단받은 환자.
- 제1형 당뇨병이 아닌 다른 유형의 고혈당증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
코엔자임 Q10 연질 젤 캡슐이나 정제를 100-200mg의 천연 인자로 섭취합니다.
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그룹 A는 천연 인자 또는 커크만 100-200mg의 용량으로 코엔자임 Q10 소프트 젤 캡슐이나 정제를 복용하지만 그룹 B는 코엔자임 Q10을 복용하지 않고 관찰만 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
코엔자임 Q10 연질 젤 캡슐이나 정제를 복용하지 않습니다.
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그룹 A는 천연 인자 또는 커크만 100-200mg의 용량으로 코엔자임 Q10 소프트 젤 캡슐이나 정제를 복용하지만 그룹 B는 코엔자임 Q10을 복용하지 않고 관찰만 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제1형 당뇨병의 당화혈색소에 대한 코엔자임 Q10의 효과를 평가합니다.
기간: 1년
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이번 전향적 무작위 임상시험은 100명의 참가자를 대상으로 진행된다.
그들 중 절반은 치료를 받지 않을 것이지만 A 그룹은 코엔자임 Q10 100-200mg을 받게 될 것입니다.
당화혈색소 수치, 공복 혈당은 당뇨병 어린이에게 지속적인 사용을 위해 기준 시점과 치료 3개월 후 두 그룹 모두에 대해 평가됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제1형 당뇨병 소아의 무작위 혈당 및 당화혈색소 조절.
기간: 1년
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코엔자임 Q10 캡슐이나 정제를 정기적으로 섭취한 후 당화혈색소를 평가함으로써
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Serag H, El Wakeel L, Adly A. Coenzyme Q10 administration has no effect on sICAM-1 and metabolic parameters of pediatrics with type 1 diabetes mellitus. Int J Vitam Nutr Res. 2021 Jun;91(3-4):315-324. doi: 10.1024/0300-9831/a000636. Epub 2020 Jan 16.
- Sangouni AA, Taghdir M, Mirahmadi J, Sepandi M, Parastouei K. Effects of curcumin and/or coenzyme Q10 supplementation on metabolic control in subjects with metabolic syndrome: a randomized clinical trial. Nutr J. 2022 Oct 3;21(1):62. doi: 10.1186/s12937-022-00816-7.
- Liang Y, Zhao D, Ji Q, Liu M, Dai S, Hou S, Liu Z, Mao Y, Tian Z, Yang Y. Effects of coenzyme Q10 supplementation on glycemic control: A GRADE-assessed systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. EClinicalMedicine. 2022 Aug 3;52:101602. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101602. eCollection 2022 Oct.
- Stojanovic M, Radenkovic M. A meta-analysis of randomized and placebo-controlled clinical trials suggests that coenzyme Q10 at low dose improves glucose and HbA1c levels. Nutr Res. 2017 Feb;38:1-12. doi: 10.1016/j.nutres.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
- Salardi S, Zucchini S, Elleri D, Grossi G, Bargossi AM, Gualandi S, Santoni R, Cicognani A, Cacciari E. High glucose levels induce an increase in membrane antioxidants, in terms of vitamin E and coenzyme Q10, in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):630-1. doi: 10.2337/diacare.27.2.630. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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