硒作为口腔扁平苔藓替代或补充局部治疗的功效 (RCT)
2025年12月24日 更新者：Shaymaa Hussein Rafat Kotb、Al-Azhar University
硒作为口腔扁平苔藓替代或补充局部治疗的功效（随机临床试验）
从临床和生化角度评价局部应用硒作为 0.1% 曲安奈德和 0.1% 他克莫司的补充或替代品对口腔扁平苔藓患者的疗效。
研究概览
详细说明
口腔扁平苔藓病变的体征和症状。
2-相关的口腔症状。
3-通过 ELISA 分析唾液中作为抗氧化酶的谷胱甘肽生物标志物水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Asyut、埃及、0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- OLP的临床诊断
排除标准：
- 药物引起的苔藓样反应'。
- 任何系统性自身免疫性疾病
- 怀孕
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：I 组（曲安西龙）
10 名口腔扁平苔藓患者将接受外用 0.1% 曲安奈德治疗，每天四次，持续六周。
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随机对照试验
其他名称：
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安慰剂比较：第二组（他克莫司）
10 名口腔扁平苔藓患者将接受外用他克莫司 0.1%，每天四次，持续六周。
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随机对照试验
其他名称：
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实验性的：III 族（硒）
十名患有口腔扁平苔藓的患者将每天接受四次局部硒治疗，持续六周。
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随机对照试验
其他名称：
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实验性的：IV 组（硒 + 曲安奈德）
： 10 名口腔扁平苔藓患者，将接受局部硒联合局部用 0.1% 曲安奈德，每天 3 次，每次持续六周
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随机对照试验
其他名称：
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实验性的：V 组（硒 + 他克莫司）
10 名口腔扁平苔藓患者将接受局部硒联合局部他克莫司 0.1% 治疗，每天 3 次，每次持续六周。
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随机对照试验
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估口腔扁平苔藓病变的视觉模拟量表（VAS）
大体时间：基线、治疗后 1、3 和 6 个月
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定性的
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基线、治疗后 1、3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 ELISA 分析评估相关口腔疾病严重程度评分 3 - 作为唾液中抗氧化酶的谷胱甘肽生物标志物水平
大体时间：基线、治疗后 1、3 和 6 个月
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定性和定量
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基线、治疗后 1、3 和 6 个月
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使用（ELISA）进行唾液谷胱甘肽水平的生化评估
大体时间：基线、治疗后1、3个月
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数量
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基线、治疗后1、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AUAREC2023011-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有患者均招募自艾斯尤特大学医院皮肤科门诊部，并被转诊至爱资哈尔大学艾斯尤特分校牙医学院口腔医学门诊。
IPD 共享时间框架
现在已准备就绪
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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