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Die Wirksamkeit von Selen als alternative oder ergänzende topische Behandlung des oralen Lichen planus (RCT)

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

Die Wirksamkeit von Selen als alternative oder ergänzende topische Behandlung des oralen Lichen planus (randomisierte klinische Studie)

Bewerten Sie klinisch und biochemisch die Wirksamkeit von topisch angewendetem Selen als Ergänzung oder Alternative zu Triamcinolonacetonid 0,1 % und Tacrolimus 0,1 % bei Patienten mit oralem Lichen ruber.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anzeichen und Symptome der oralen Lichen planus-Läsion. 2-Die damit verbundenen oralen Symptome. 3- Glutathion-Biomarkerspiegel als antioxidatives Enzym im Speichel durch ELISA-Analyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von OLP

Ausschlusskriterien:

  1. lichenoide Reaktion durch Medikamente.
  2. jede systemische Autoimmunerkrankung
  3. Schwangerschaft
  4. Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe I (Triamcinolon)
Zehn Patienten mit oralem Lichen planus erhalten sechs Wochen lang viermal täglich topisches Triamcinolonacetonid 0,1 %.
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid 0,1 % Salbe
RCT
Andere Namen:
  • Gruppe I
Placebo-Komparator: Gruppe II (Tacrollimus)
Zehn Patienten mit oralem Lichen planus erhalten sechs Wochen lang viermal täglich topisches Tacrolimus 0,1 %.
Arzneimittel: Tacrollimus Topisch
RCT
Andere Namen:
  • Gruppe II
Experimental: Gruppe III (Selen)
Zehn Patienten mit oralem Lichen planus erhalten sechs Wochen lang viermal täglich topisches Selen.
Arzneimittel: Selen
RCT
Andere Namen:
  • Gruppe III
Experimental: Gruppe IV (Selen + Triamcinolon)
: Zehn Patienten mit oralem Lichen planus erhalten sechs Wochen lang dreimal täglich topisches Selen in Kombination mit topischem Triamcinolonacetonid 0,1 %
Arzneimittel: Selen und Triamcinolonacetonid 0,1 % Salbe
RCT
Andere Namen:
  • Gruppe IV
Experimental: Gruppe V (Selen + Tacrollimus)
Zehn Patienten mit oralem Lichen planus erhalten jeweils sechs Wochen lang dreimal täglich topisches Selen in Kombination mit topischem Tacrolimus 0,1 %.
Arzneimittel: Selen und Tacrollimus topisch
RCT
Andere Namen:
  • Gruppe V

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zur Beurteilung einer visuellen Analogskala (VAS) der oralen Lichen planus-Läsion
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung
qualitativ
Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zur Beurteilung des zugehörigen Oral Disease Severity Score 3 – Glutathion-Biomarker-Spiegel als antioxidatives Enzym im Speichel durch ELISA-Analyse
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung
qualitativ und quantitativ
Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Biochemische Auswertung des Glutathionspiegels im Speichel mittels (ELISA)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 Monate nach der Behandlung
Menge
Ausgangswert, 1, 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Mitarbeiter

Sphinx university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUAREC2023011-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Patienten wurden aus der Ambulanz der Dermatologieabteilung der Assiut-Universitätskliniken rekrutiert und an die Mundmedizinischen Kliniken der Fakultät für Zahnmedizin der Al-Azhar-Universität, Zweigstelle Assiut, überwiesen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

jetzt bereit

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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