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La eficacia del selenio como tratamiento tópico alternativo o complementario del liquen plano oral (RCT)

24 de diciembre de 2025 actualizado por: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

La eficacia del selenio como tratamiento tópico alternativo o complementario del liquen plano oral (ensayo clínico aleatorizado)

evaluar clínica y bioquímicamente la eficacia del selenio aplicado tópicamente como complementario o alternativo al acetónido de triamcinolona al 0,1% y al tacrolimus al 0,1% en pacientes con liquen plano oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los signos y síntomas de la lesión del liquen plano oral. 2-Los síntomas bucales asociados. 3- Nivel de biomarcador de glutatión como enzima antioxidante en saliva mediante análisis ELISA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Asyut, Egipto, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de OLP

Criterio de exclusión:

  1. Reacción liquenoide por medicación'.
  2. cualquier enfermedad autoinmune sistémica
  3. El embarazo
  4. fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo I (triamcinolona)
diez pacientes con liquen plano oral recibirán acetónido de triamcinolona tópico al 0,1% cuatro veces al día durante seis semanas.
Droga: Acetónido de triamcinolona 0,1% ungüento
ECA
Otros nombres:
  • Grupo I
Comparador de placebos: grupo II (tacrolimus)
Diez pacientes con liquen plano oral recibirán tacrolimus tópico al 0,1% cuatro veces al día durante seis semanas.
Droga: Tacrolimus tópico
ECA
Otros nombres:
  • Grupo II
Experimental: grupo III (selenio)
Diez pacientes con liquen plano oral recibirán selenio tópico cuatro veces al día durante seis semanas.
Droga: Selenio
ECA
Otros nombres:
  • Grupo III
Experimental: grupo IV (selenio + triamcinolona)
: Diez pacientes con liquen plano oral recibirán selenio tópico combinado con acetónido de triamcinolona tópico al 0,1% tres veces al día para cada uno durante seis semanas.
Droga: Selenio y acetónido de triamcinolona 0,1% ungüento
ECA
Otros nombres:
  • Grupo IV
Experimental: grupo V (selenio + tacrollimus)
Diez pacientes con liquen plano oral recibirán selenio tópico combinado con tacrolimus tópico al 0,1% tres veces al día para cada uno durante seis semanas.
Droga: Selenio y tacrolimus tópicos
ECA
Otros nombres:
  • Grupo V

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
para evaluar una escala visual analógica (EVA) de la lesión del liquen plano oral
Periodo de tiempo: basal, 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
cualitativo
basal, 1, 3 y 6 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
para evaluar la puntuación de gravedad de la enfermedad bucal 3 asociada: nivel de biomarcador de glutatión como enzima antioxidante en la saliva mediante análisis ELISA
Periodo de tiempo: basal, 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
cualitativo y cuantitativo
basal, 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
Evaluación bioquímica del nivel de Glutatión salival mediante (ELISA)
Periodo de tiempo: baseline, 1, 3 meses después del tratamiento
Cantidad
baseline, 1, 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Colaboradores

Sphinx university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AUAREC2023011-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los pacientes fueron reclutados de la clínica ambulatoria del Departamento de Dermatología de los Hospitales Universitarios de Asyut y derivados a las clínicas de Medicina Oral de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Al-Azhar, sucursal de Asyut.

Marco de tiempo para compartir IPD

listo ahora

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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