Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность селена в качестве альтернативного или дополнительного местного лечения плоского лишайника полости рта (RCT)

24 декабря 2025 г. обновлено: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

Эффективность селена в качестве альтернативного или дополнительного местного лечения плоского лишая полости рта (рандомизированное клиническое исследование)

оценить клинически и биохимически эффективность местного применения селена в качестве дополнения или альтернативы 0,1% триамцинолона ацетонида и 0,1% такролимуса у пациентов с красным плоским лишаем полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Признаки и симптомы поражения красного плоского лишая полости рта. 2-Сопутствующие оральные симптомы. 3- Уровень биомаркера глутатиона как антиоксидантного фермента в слюне по данным анализа ELISA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Asyut, Египет, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз ОЛП

Критерий исключения:

  1. лихеноидная реакция на лекарства».
  2. любое системное аутоиммунное заболевание
  3. Беременность
  4. курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: группа I (триамцинолон)
десять пациентов с красным плоским лишаем полости рта будут получать местно 0,1% триамцинолона ацетонид четыре раза в день в течение шести недель.
Лекарство: Триамцинолона ацетонид 0,1% мазь
РКИ
Другие имена:
  • Группа I
Плацебо Компаратор: группа II (такролимус)
десять пациентов с красным плоским лишаем полости рта будут получать такролимус 0,1% местно четыре раза в день в течение шести недель.
Лекарство: Такролимус местный
РКИ
Другие имена:
  • Группа II
Экспериментальный: группа III (селен)
десять пациентов с красным плоским лишаем полости рта будут получать селен местно четыре раза в день в течение шести недель.
Лекарство: Селен
РКИ
Другие имена:
  • Группа III
Экспериментальный: группа IV (селен + триамцинолон)
: десять пациентов с красным плоским лишаем полости рта будут получать местный селен в сочетании с местным 0,1% триамцинолона ацетонидом три раза в день каждый в течение шести недель.
Лекарство: Селен и триамцинолона ацетонид 0,1% мазь
РКИ
Другие имена:
  • Группа IV
Экспериментальный: группа V (селен + такролимус)
десять пациентов с красным плоским лишаем полости рта будут получать местный селен в сочетании с местным такролимусом 0,1% три раза в день каждый в течение шести недель.
Лекарство: Селен и такролимус для местного применения
РКИ
Другие имена:
  • Группа V

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) поражения красного плоского лишая полости рта
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
качественный
исходный уровень, через 1, 3 и 6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить связанный с этим показатель тяжести заболеваний полости рта 3 — уровень биомаркера глутатиона как антиоксидантного фермента в слюне с помощью анализа ELISA.
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
качественные и количественные
исходный уровень, через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Биохимическая оценка уровня глутатиона в слюне с помощью (ELISA)
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 3 месяца после лечения
Количество
исходный уровень, 1, 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Соавторы

Sphinx university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUAREC2023011-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все пациенты были набраны из амбулаторной клиники отделения дерматологии Университетских больниц Асьюта и направлены в клиники оральной медицины Факультета стоматологической медицины Университета Аль-Азхар, филиал в Асьюте.

Сроки обмена IPD

готов сейчас

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Красный плоский лишай, оральный

Клинические исследования Селен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться