Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szelén hatékonysága az orális lichen planus alternatív vagy kiegészítő helyi kezelésére (RCT)

2025. december 24. frissítette: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

A szelén hatékonysága az orális lichen planus alternatív vagy kiegészítő helyi kezelésére (randomizált klinikai vizsgálat)

klinikailag és biokémiailag értékelje a helyileg alkalmazott szelén hatékonyságát a 0,1%-os triamcinolon-acetonid és a 0,1%-os takrolimusz kiegészítőjeként vagy alternatívájaként orális lichen planusban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A száj lichen planus elváltozásának jelei és tünetei. 2-A kapcsolódó szájüregi tünetek. 3- A glutation biomarker szintje, mint antioxidáns enzim a nyálban ELISA analízissel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Asyut, Egyiptom, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az OLP klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  1. lichenoid reakció gyógyszeres kezelés hatására.
  2. bármilyen szisztémás autoimmun betegség
  3. Terhesség
  4. dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: I. csoport (triamcinolon)
tíz orális lichen planusban szenvedő beteg 0,1%-os helyi triamcinolon-acetonidot kap naponta négyszer hat héten keresztül.
Drog: Triamcinolone Acetonide 0,1% kenőcs
RCT
Más nevek:
  • I. csoport
Placebo Comparator: csoport (takrolimusz)
tíz orális lichen planusban szenvedő beteg 0,1%-os helyi takrolimuszt kap naponta négyszer hat héten keresztül.
Drog: Tacrollimus Aktuális
RCT
Más nevek:
  • Csoport II
Kísérleti: III. csoport (szelén)
tíz orális lichen planusban szenvedő beteg hat héten keresztül naponta négyszer kap helyi szelént.
Drog: Szelén
RCT
Más nevek:
  • Csoport III
Kísérleti: IV. csoport (szelén + triamcinolon)
: tíz orális lichen planusban szenvedő beteg helyi szelént és 0,1%-os helyi triamcinolon-acetonidot kap naponta háromszor hat héten keresztül.
Drog: Szelén és triamcinolon acetonid 0,1% kenőcs
RCT
Más nevek:
  • IV. csoport
Kísérleti: V csoport (szelén + takrollimusz)
tíz orális lichen planusban szenvedő beteg helyi szelént és 0,1%-os helyi tacrolimust kap naponta háromszor hat héten keresztül.
Drog: Szelén és Tacrollimus lokális
RCT
Más nevek:
  • V. csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az orális lichen planus lézió vizuális analóg skálájának (VAS) értékelésére
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kezelés után
minőségi
1, 3 és 6 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kapcsolódó szájbetegség súlyossági pontszámának 3-as glutation biomarker szintjének, mint antioxidáns enzimnek a nyálban ELISA analízisével értékelése
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kezelés után
minőségi és mennyiségi
1, 3 és 6 hónappal a kezelés után
A nyál Glutation szintjének biokémiai értékelése (ELISA) segítségével
Időkeret: alapvonal, 1, 3 hónap a kezelés után
Mennyiség
alapvonal, 1, 3 hónap a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Együttműködők

Sphinx university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AUAREC2023011-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes beteget a Dermatológiai Osztály ambulanciájáról toborozták az Assiuti Egyetemi Kórházakban, és az Al-Azhar Egyetem Fogorvosi Karának, assiuti fiókjának szájgyógyászati klinikáira utalták.

IPD megosztási időkeret

kész most

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel