Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność selenu jako alternatywnego lub uzupełniającego leczenia miejscowego liszaja płaskiego jamy ustnej (RCT)

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

Skuteczność selenu jako alternatywnego lub uzupełniającego leczenia miejscowego liszaja płaskiego jamy ustnej (randomizowane badanie kliniczne)

ocenić klinicznie i biochemicznie skuteczność miejscowo stosowanego selenu jako uzupełnienia lub alternatywy dla 0,1% acetonidu triamcynolonu i 0,1% takrolimusu u pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oznaki i objawy uszkodzenia liszaja płaskiego jamy ustnej. 2-Powiązane objawy ze strony jamy ustnej. 3- Poziom biomarkera glutationu jako enzymu przeciwutleniającego w ślinie metodą ELISA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna OLP

Kryteria wyłączenia:

  1. reakcja liszajowata na leki”.
  2. jakakolwiek układowa choroba autoimmunologiczna
  3. Ciąża
  4. palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa I (triamcynolon)
dziesięciu pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej będzie otrzymywać miejscowo acetonid triamcynolonu 0,1% cztery razy dziennie przez sześć tygodni.
Lek: Acetonid triamcynolonu 0,1% maść
RCT
Inne nazwy:
  • Grupa I
Komparator placebo: grupa II (takrollimus)
dziesięciu pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej będzie otrzymywać miejscowo takrolimus 0,1% cztery razy na dobę przez sześć tygodni.
Lek: Takrollimus Miejscowo
RCT
Inne nazwy:
  • Grupa II
Eksperymentalny: grupa III (selen)
dziesięciu pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej będzie otrzymywać miejscowo selen cztery razy dziennie przez sześć tygodni.
Lek: Selen
RCT
Inne nazwy:
  • Grupa III
Eksperymentalny: grupa IV (selen + triamcynolon)
: dziesięciu pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej otrzyma miejscowo selen w połączeniu z miejscowym acetonidem triamcynolonu 0,1% trzy razy dziennie dla każdego przez sześć tygodni
Lek: Acetonid selenu i triamcynolonu 0,1% maść
RCT
Inne nazwy:
  • Grupa IV
Eksperymentalny: grupa V ( selen + takrollimus)
dziesięciu pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej będzie otrzymywać miejscowo selen w skojarzeniu z miejscowym takrolimusem 0,1% trzy razy na dobę przez sześć tygodni.
Lek: Selen i takrollimus do stosowania miejscowego
RCT
Inne nazwy:
  • Grupa V

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w celu oceny wizualnej skali analogowej (VAS) zmiany liszaja płaskiego jamy ustnej
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
jakościowy
wartości wyjściowych, 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w celu oceny powiązanego wskaźnika ciężkości choroby jamy ustnej 3 – Poziom biomarkera glutationu jako enzymu przeciwutleniającego w ślinie za pomocą analizy ELISA
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
jakościowe i ilościowe
wartości wyjściowych, 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Biochemiczna ocena poziomu Glutationu w ślinie z zastosowaniem (ELISA)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1, 3 miesiące po leczeniu
Ilość
linia podstawowa, 1, 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Współpracownicy

Sphinx university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUAREC2023011-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszyscy pacjenci zostali zrekrutowani z poradni ambulatoryjnej Katedry Dermatologii Szpitali Uniwersyteckich w Asjucie i skierowani do klinik medycyny jamy ustnej Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu Al-Azhar, oddział w Asjucie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

gotowe teraz

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj płaski, ustny

Badania kliniczne na Selen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj