이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

구강 편평 태선의 대체 또는 보완 국소 치료로서 셀레늄의 효능 (RCT)

2025년 12월 24일 업데이트: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

구강 편평 태선의 대체 또는 보완 국소 치료로서 셀레늄의 효능(무작위 임상 시험)

구강 편평 태선 환자에서 트리암시놀론 아세토나이드 0.1% 및 타크로리무스 0.1%에 대한 보완 또는 대안으로 국소 적용 셀레늄의 효능을 임상적 및 생화학적으로 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구강 편평태선 병변의 징후와 증상. 2-관련 구강 증상. 3- ELISA 분석에 의한 타액 내 항산화 효소로서의 글루타티온 바이오마커 수준.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Asyut, 이집트, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • OLP의 임상진단

제외 기준:

  1. 약물로 인한 태선 반응 ' .
  2. 모든 전신 자가면역 질환
  3. 임신
  4. 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 I(트리암시놀론)
구강 편평태선 환자 10명은 6주 동안 하루 4회 국소 트리암시놀론 아세토나이드 0.1%를 투여받게 됩니다.
의약품: 트리암시놀론 아세토니드 0.1% 연고
RCT
다른 이름들:
  • 그룹 I
위약 비교기: 그룹 II(타크로리무스)
구강 편평태선 환자 10명은 6주 동안 하루 4회 국소 타크로리무스 0.1%를 투여받게 됩니다.
의약품: 타크로리무스 국소
RCT
다른 이름들:
  • 그룹 II
실험적: 그룹 III(셀레늄)
구강 편평태선 환자 10명은 6주 동안 하루 4회 국소 셀레늄을 투여받게 됩니다.
의약품: 셀렌
RCT
다른 이름들:
  • 그룹 III
실험적: 그룹 IV(셀레늄 + 트리암시놀론)
: 구강 편평 태선 환자 10명에게 국소 셀레늄과 국소 트리암시놀론 아세토나이드 0.1%를 병용하여 6주 동안 1일 3회씩 투여합니다.
의약품: 셀레늄 및 트리암시놀론 아세토나이드 0.1% 연고
RCT
다른 이름들:
  • 그룹 IV
실험적: 그룹 V(셀레늄 + 타크로리무스)
구강 편평태선 환자 10명에게 국소 셀레늄과 국소 타크로리무스 0.1%를 6주 동안 하루 3번씩 투여하게 됩니다.
의약품: 셀레늄& 타크로리무스 국소
RCT
다른 이름들:
  • 그룹 5

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 편평태선 병변의 시각적 상사 척도(VAS)를 평가하기 위해
기간: 기준시점, 치료 후 1, 3, 6개월
질적인
기준시점, 치료 후 1, 3, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ELISA 분석을 통해 관련 구강 질환 심각도 점수 3 - 타액 내 항산화 효소로서의 글루타티온 바이오마커 수준을 평가합니다.
기간: 기준시점, 치료 후 1, 3, 6개월
질적, 양적
기준시점, 치료 후 1, 3, 6개월
ELISA를 이용한 타액 글루타치온 수준의 생화학적 평가
기간: 기준선, 1, 3개월 후 치료
수량
기준선, 1, 3개월 후 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

협력자

Sphinx university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUAREC2023011-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 환자는 Assiut University Hospitals 피부과 외래 진료소에서 모집되어 Al-Azhar University Assiut 분교 치의학부 구강의학 클리닉으로 의뢰되었습니다.

IPD 공유 기간

준비 완료

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

편평태선, 구강에 대한 임상 시험

셀렌에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Poland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다