Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av selen som en alternativ eller komplementær topisk behandling av oral Lichen Planus (RCT)

24. desember 2025 oppdatert av: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

Effekten av selen som en alternativ eller komplementær topisk behandling av oral Lichen Planus (randomisert klinisk utprøving)

evaluere klinisk og biokjemisk effekten av lokalt påført selen som komplementær eller alternativ til triamcinolonacetonid 0,1 % og takrolimus 0,1 % hos pasienter med oral lichen planus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tegn og symptomer på lesjon av oral lichen planus. 2-De tilknyttede orale symptomene. 3- Glutation-biomarkørnivå som et antioksidantenzym i spytt ved ELISA-analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av OLP

Ekskluderingskriterier:

  1. lichenoid reaksjon fra medisiner.
  2. enhver systemisk autoimmun sykdom
  3. Svangerskap
  4. røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: gruppe I (triamcinolon)
ti pasienter med oral lichen planus, vil få topisk triamcinolonacetonid 0,1 % fire ganger daglig i seks uker.
Legemiddel: Triamcinolone Acetonide 0,1% salve
RCT
Andre navn:
  • Gruppe I
Placebo komparator: gruppe II (takrolimus)
ti pasienter med oral lichen planus, vil få topisk takrolimus 0,1 % fire ganger daglig i seks uker.
Legemiddel: Tacrollimus Aktuelt
RCT
Andre navn:
  • Gruppe II
Eksperimentell: gruppe III (selen)
ti pasienter med oral lichen planus, vil få aktuell selen fire ganger daglig i seks uker.
Legemiddel: Selen
RCT
Andre navn:
  • Gruppe III
Eksperimentell: gruppe IV (selen + triamcinolon)
: ti pasienter med oral lichen planus, vil motta lokalt selen kombinert med topisk triamcinolonacetonid 0,1 % tre ganger per dag for hver i seks uker
Legemiddel: Selen og triamcinolonacetonid 0,1 % salve
RCT
Andre navn:
  • Gruppe IV
Eksperimentell: gruppe V (selen + takrolimus)
ti pasienter med oral lichen planus, vil få topisk selen kombinert med topisk takrolimus 0,1 % tre ganger per dag for hver i seks uker.
Legemiddel: Aktuelt selen og takrolimus
RCT
Andre navn:
  • Gruppe V

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å vurdere en visuell analog skala (VAS) av lesjonen av oral lichen planus
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder etter behandling
kvalitativ
baseline, 1, 3 og 6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å vurdere den assosierte orale sykdomsgraden 3- Glutation biomarkørnivå som et antioksidantenzym i spytt ved ELISA-analyse
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder etter behandling
kvalitativ og kvantitativ
baseline, 1, 3 og 6 måneder etter behandling
Biokjemisk evaluering av nivået av Glutathion i spytt ved bruk av (ELISA)
Tidsramme: baseline, 1, 3 måneder etter behandling
Kvantitet
baseline, 1, 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbeidspartnere

Sphinx university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUAREC2023011-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle pasientene ble rekruttert fra poliklinikken ved Hudavdelingen, Assiut University Hospitals, og henvist til oralmedisinske klinikker, Det odontologiske fakultet, Al-Azhar University, Assiut-avdelingen.

IPD-delingstidsramme

klar nå

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lichen Planus, Oral

Kliniske studier på Selen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere