口腔扁平苔癬の代替または補完的な局所治療としてのセレンの有効性 (RCT)
2025年12月24日 更新者：Shaymaa Hussein Rafat Kotb、Al-Azhar University
口腔扁平苔癬の代替または補完的な局所治療としてのセレンの有効性（ランダム化臨床試験）
口腔扁平苔癬患者におけるトリアムシノロンアセトニド 0.1% およびタクロリムス 0.1% の補完または代替として、セレンを局所適用する有効性を臨床的および生化学的に評価しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
口腔扁平苔癬病変の兆候と症状。
2-関連する口腔症状。
ELISA分析による唾液中の抗酸化酵素としての3-グルタチオンバイオマーカーレベル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut、エジプト、0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- OLPの臨床診断
除外基準:
- 薬による苔癬様反応」。
- 全身性自己免疫疾患
- 妊娠
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループ I (トリアムシノロン)
口腔扁平苔癬の患者10人に、トリアムシノロンアセトニド0.1%を1日4回、6週間局所投与する。
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RCT
他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループ II (タクロリムス)
口腔扁平苔癬の患者10人に、0.1%タクロリムスを1日4回、6週間局所投与する。
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RCT
他の名前：
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実験的：グループIII（セレン）
口腔扁平苔癬の患者10人に、1日4回、6週間にわたって局所セレンを投与する。
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RCT
他の名前：
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実験的：グループ IV (セレン + トリアムシノロン)
: 口腔扁平苔癬の患者10名に、局所セレンと局所トリアムシノロンアセトニド0.1%を組み合わせた局所セレンを1日3回、それぞれ6週間投与します。
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RCT
他の名前：
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実験的：グループ V (セレン + タクロリムス)
口腔扁平苔癬患者10名に、0.1%タクロリムス局所と併用した局所セレンを1日3回、6週間投与する。
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RCT
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔扁平苔癬病変のビジュアルアナログスケール（VAS）を評価するため
時間枠：ベースライン、治療後 1、3、6 か月後
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定性
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ベースライン、治療後 1、3、6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関連する口腔疾患重症度スコア 3 - 唾液中の抗酸化酵素としてのグルタチオン バイオマーカー レベルを ELISA 分析により評価します。
時間枠：ベースライン、治療後 1、3、6 か月後
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定性的、そして定量的
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ベースライン、治療後 1、3、6 か月後
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（ELISA）を用いた唾液中グルタチオンレベルの生化学的評価
時間枠：ベースライン、治療後1ヶ月、3ヶ月
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数量
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ベースライン、治療後1ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月8日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AUAREC2023011-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての患者は、Assiut University Hospitalsの皮膚科外来から募集され、Al-Azhar Universityの歯学部口腔内科クリニック（Assiut branch）に紹介されました。
IPD 共有時間枠
準備完了
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セレンの臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire VaudoisFresenius Kabi終了しました