Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av selen som en alternativ eller kompletterande topisk behandling av oral Lichen Planus (RCT)

24 december 2025 uppdaterad av: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

Effekten av selen som en alternativ eller kompletterande topisk behandling av oral Lichen Planus (randomiserad klinisk prövning)

utvärdera kliniskt och biokemiskt effekten av lokalt applicerat selen som komplement eller alternativ till triamcinolonacetonid 0,1 % och takrolimus 0,1 % hos patienter med oral lichen planus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tecken och symtom på oral lichen planus lesion. 2-De associerade orala symtomen. 3- Glutationbiomarkörnivå som ett antioxidantenzym i saliv genom ELISA-analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av OLP

Exklusions kriterier:

  1. lichenoid reaktion från medicinering.
  2. någon systemisk autoimmun sjukdom
  3. Graviditet
  4. rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: grupp I (triamcinolon)
tio patienter med oral lichen planus, kommer att få topikal triamcinolonacetonid 0,1 % fyra gånger per dag i sex veckor.
Läkemedel: Triamcinolonacetonid 0,1% salva
RCT
Andra namn:
  • Grupp I
Placebo-jämförare: grupp II (takrolimus)
tio patienter med oral lichen planus, kommer att få topikal takrolimus 0,1 % fyra gånger per dag i sex veckor.
Läkemedel: Tacrollimus Topical
RCT
Andra namn:
  • Grupp II
Experimentell: grupp III (selen)
tio patienter med oral lichen planus, kommer att få topikalt selen fyra gånger per dag under sex veckor.
Läkemedel: Selen
RCT
Andra namn:
  • Grupp III
Experimentell: grupp IV (selen + triamcinolon)
: tio patienter med oral lichen planus, kommer att få lokalt selen i kombination med topikal triamcinolonacetonid 0,1 % tre gånger per dag för var och en i sex veckor
Läkemedel: Selen & triamcinolonacetonid 0,1% salva
RCT
Andra namn:
  • Grupp IV
Experimentell: grupp V (selen + takrolimus)
tio patienter med oral lichen planus, kommer att få lokal selen i kombination med topikal takrolimus 0,1 % tre gånger per dag för var och en i sex veckor.
Läkemedel: Aktuellt selen och takrolimus
RCT
Andra namn:
  • Grupp V

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att bedöma en visuell analog skala (VAS) av den orala lichen planus lesionen
Tidsram: baseline, 1, 3 och 6 månader efter behandling
kvalitativ
baseline, 1, 3 och 6 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att bedöma den associerade orala sjukdomens svårighetsgrad 3- Glutation biomarkörnivå som ett antioxidantenzym i saliv genom ELISA-analys
Tidsram: baseline, 1, 3 och 6 månader efter behandling
kvalitativ och kvantitativ
baseline, 1, 3 och 6 månader efter behandling
Biokemisk utvärdering av salivens Glutationnivå med (ELISA)
Tidsram: baslinje, 1, 3 månader efter behandling
Kvantitet
baslinje, 1, 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbetspartners

Sphinx university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUAREC2023011-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla patienter rekryterades från mottagningen vid Hudavdelningen, Assiut University Hospitals, och remitterades till Oralmedicinska kliniker, Fakulteten för Odontologi, Al-Azhar University, Assiut-grenen.

Tidsram för IPD-delning

redo nu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera