Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost selenu jako alternativní nebo doplňkové topické léčby orálního lichen planus (RCT)

24. prosince 2025 aktualizováno: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

Účinnost selenu jako alternativní nebo doplňkové topické léčby orálního lichen planus (randomizovaná klinická studie)

vyhodnotit klinicky a biochemicky účinnost lokálně aplikovaného selenu jako komplementární nebo alternativy k triamcinolon acetonidu 0,1 % a takrolimu 0,1 % u pacientů s orálním lichen planus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Známky a příznaky orální léze lichen planus. 2-Související orální symptomy. 3- Hladina biomarkeru glutathionu jako antioxidačního enzymu ve slinách analýzou ELISA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza OLP

Kritéria vyloučení:

  1. lichenoidní reakce na léky.
  2. jakékoli systémové autoimunitní onemocnění
  3. Těhotenství
  4. kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: skupina I (triamcinolon)
deset pacientů s orálním lichen planus bude dostávat topicky triamcinolon acetonid 0,1 % čtyřikrát denně po dobu šesti týdnů.
Lék: Triamcinolon acetonid 0,1% mast
RCT
Ostatní jména:
  • Skupina I
Komparátor placeba: skupina II (takrolimus)
deset pacientů s orálním lichen planus bude dostávat topicky takrolimus 0,1 % čtyřikrát denně po dobu šesti týdnů.
Lék: Topický takrolimus
RCT
Ostatní jména:
  • Skupina II
Experimentální: skupina III (selen)
deset pacientů s orálním lichen planus bude dostávat lokálně selen čtyřikrát denně po dobu šesti týdnů.
Lék: Selen
RCT
Ostatní jména:
  • Skupina III
Experimentální: skupina IV (selen + triamcinolon)
: deset pacientů s orálním lichen planus bude dostávat lokálně selen kombinovaný s topickým triamcinolon acetonidem 0,1 % třikrát denně pro každého po dobu šesti týdnů
Lék: Selen a triamcinolon acetonid 0,1% mast
RCT
Ostatní jména:
  • Skupina IV
Experimentální: skupina V (selen + takrolimus)
deset pacientů s orálním lichen planus bude dostávat topicky selen kombinovaný s topickým takrolimem 0,1% třikrát denně pro každého po dobu šesti týdnů.
Lék: Selen & Tacrollimus aktuální
RCT
Ostatní jména:
  • Skupina V

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
k posouzení vizuální analogové škály (VAS) orální léze lichen planus
Časové okno: výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
kvalitativní
výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
k posouzení souvisejícího skóre závažnosti orálního onemocnění 3 – hladina biomarkeru glutathionu jako antioxidačního enzymu ve slinách analýzou ELISA
Časové okno: výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
kvalitativní a kvantitativní
výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
Biochemické hodnocení hladiny Glutathionu ve slinách pomocí (ELISA)
Časové okno: výchozí hodnota, 1, 3 měsíce po léčbě
Množství
výchozí hodnota, 1, 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Spolupracovníci

Sphinx university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUAREC2023011-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všichni pacienti byli rekrutováni z ambulantní kliniky Dermatologického oddělení Univerzitních nemocnic Assiut a odesláni na kliniky orální medicíny Fakulty zubního lékařství Univerzity Al-Azhar, pobočka Assiut.

Časový rámec sdílení IPD

připraveno nyní

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lichen Planus, Oral

Klinické studie na Selen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit