Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van selenium als alternatieve of aanvullende plaatselijke behandeling van orale Lichen Planus (RCT)

24 december 2025 bijgewerkt door: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

De werkzaamheid van selenium als alternatieve of aanvullende plaatselijke behandeling van orale Lichen Planus (gerandomiseerde klinische studie)

klinisch en biochemisch de werkzaamheid evalueren van plaatselijk aangebracht selenium als complementair of alternatief voor triamcinolonacetonide 0,1% en tacrolimus 0,1% bij patiënten met orale lichen planus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De tekenen en symptomen van de orale lichen planus laesie. 2-De bijbehorende orale symptomen. 3- Glutathion-biomarkerniveau als antioxidant-enzym in speeksel door ELISA-analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Asyut, Egypte, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van OLP

Uitsluitingscriteria:

  1. lichenoïde reactie door medicatie'.
  2. elke systemische auto-immuunziekte
  3. Zwangerschap
  4. rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: groep I (triamcinolon)
Tien patiënten met orale lichen planus zullen gedurende zes weken viermaal daags topisch triamcinolonacetonide 0,1% krijgen.
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide 0,1% zalf
RCT
Andere namen:
  • Groep I
Placebo-vergelijker: groep II (tacrollimus)
Tien patiënten met orale lichen planus zullen gedurende zes weken viermaal daags topische tacrolimus 0,1% krijgen.
Geneesmiddel: Tacrolimus actueel
RCT
Andere namen:
  • Groep II
Experimenteel: groep III (selenium)
Tien patiënten met orale lichen planus zullen gedurende zes weken vier keer per dag plaatselijk selenium krijgen.
Geneesmiddel: Selenium
RCT
Andere namen:
  • Groep III
Experimenteel: groep IV (selenium + triamcinolon)
: tien patiënten met orale lichen planus krijgen gedurende zes weken driemaal daags topisch selenium gecombineerd met topisch triamcinolonacetonide 0,1% driemaal daags
Geneesmiddel: Selenium en triamcinolonacetonide 0,1% zalf
RCT
Andere namen:
  • Groep IV
Experimenteel: groep V (selenium + tacrollimus)
Tien patiënten met orale lichen planus zullen gedurende zes weken driemaal daags topisch selenium in combinatie met topisch tacrolimus 0,1% krijgen.
Geneesmiddel: Selenium en Tacrolimus actueel
RCT
Andere namen:
  • Groep V

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om een ​​visueel analoge schaal (VAS) van de orale lichen planus-laesie te beoordelen
Tijdsspanne: baseline, 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
kwalitatief
baseline, 1, 3 en 6 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de bijbehorende Oral Disease Severity Score 3 te beoordelen - Glutathion-biomarkerniveau als antioxidant-enzym in speeksel door ELISA-analyse
Tijdsspanne: baseline, 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
kwalitatief en kwantitatief
baseline, 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
Biochemische evaluatie van het speeksel Glutathion-gehalte met behulp van (ELISA)
Tijdsspanne: baseline, 1, 3 maanden na behandeling
Hoeveelheid
baseline, 1, 3 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Medewerkers

Sphinx university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUAREC2023011-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle patiënten werden gerekruteerd vanuit de polikliniek van de Afdeling Dermatologie, Assiut Universitair Ziekenhuis, en doorverwezen naar de mondheelkundige klinieken van de Faculteit Tandheelkunde, Al-Azhar Universiteit, vestiging Assiut.

IPD-tijdsbestek voor delen

nu klaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichen planus, oraal

Klinische onderzoeken op Selenium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren