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A eficácia do selênio como tratamento tópico alternativo ou complementar do líquen plano oral (RCT)

24 de dezembro de 2025 atualizado por: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

A eficácia do selênio como tratamento tópico alternativo ou complementar do líquen plano oral (ensaio clínico randomizado)

avaliar clínica e bioquimicamente a eficácia do selênio aplicado topicamente como complementar ou alternativa ao acetonido de triancinolona 0,1% e ao tacrolimus 0,1% em pacientes com líquen plano oral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sinais e sintomas da lesão do líquen plano oral. 2-Os sintomas orais associados. 3- Nível do biomarcador glutationa como enzima antioxidante na saliva por análise ELISA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Asyut, Egito, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de LPO

Critério de exclusão:

  1. reação liquenoide por medicação'.
  2. qualquer doença autoimune sistêmica
  3. Gravidez
  4. fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo I (triancinolona)
dez pacientes com líquen plano oral receberão acetonido de triancinolona tópico 0,1% quatro vezes ao dia durante seis semanas.
Medicamento: Acetonido de triancinolona 0,1% pomada
ECR
Outros nomes:
  • Grupo I
Comparador de Placebo: grupo II (tacrolimus)
dez pacientes com líquen plano oral receberão tacrolimus tópico 0,1% quatro vezes ao dia durante seis semanas.
Medicamento: Tacrolimus tópico
ECR
Outros nomes:
  • Grupo II
Experimental: grupo III (selênio)
dez pacientes com líquen plano oral receberão selênio tópico quatro vezes ao dia durante seis semanas.
Medicamento: Selênio
ECR
Outros nomes:
  • Grupo III
Experimental: grupo IV (selênio + triancinolona)
: dez pacientes com líquen plano oral receberão selênio tópico combinado com acetonido de triancinolona tópico 0,1% três vezes ao dia para cada um durante seis semanas
Medicamento: Acetonido de selênio e triancinolona 0,1% pomada
ECR
Outros nomes:
  • Grupo IV
Experimental: grupo V (selênio + tacrolimus)
dez pacientes com líquen plano oral receberão selênio tópico combinado com tacrolimus tópico 0,1% três vezes ao dia para cada um durante seis semanas.
Medicamento: Selênio e Tacrolimus tópicos
ECR
Outros nomes:
  • Grupo V

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar uma escala visual analógica (EVA) da lesão do líquen plano oral
Prazo: linha de base, 1, 3 e 6 meses após o tratamento
qualitativo
linha de base, 1, 3 e 6 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
para avaliar o nível do biomarcador Oral Disease Severity Score 3- Glutationa associado como uma enzima antioxidante na saliva por análise ELISA
Prazo: linha de base, 1, 3 e 6 meses após o tratamento
qualitativo e quantitativo
linha de base, 1, 3 e 6 meses após o tratamento
Avaliação bioquímica do nível de Glutationa salivar utilizando (ELISA)
Prazo: baseline, 1, 3 meses após o tratamento
Quantidade
baseline, 1, 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Colaboradores

Sphinx university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AUAREC2023011-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os pacientes foram recrutados na clínica de ambulatório do Departamento de Dermatologia, Hospitais Universitários de Assiut, e encaminhados para as clínicas de Medicina Oral, Faculdade de Medicina Dentária, Universidade Al-Azhar, ramo de Assiut.

Prazo de Compartilhamento de IPD

pronto agora

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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