Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seleenin teho suun lichen Planuksen vaihtoehtoisena tai täydentävänä paikallisena hoitona (RCT)

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

Seleenin teho suun lichen Planuksen vaihtoehtoisena tai täydentävänä paikallisena hoitona (satunnaistettu kliininen tutkimus)

arvioida kliinisesti ja biokemiallisesti paikallisesti annostellun seleenin tehokkuutta täydentävänä tai vaihtoehtona 0,1 % triamsinoloniasetonidia ja 0,1 % takrolimuusille potilailla, joilla on suun lichen planus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun lichen planus -vaurion merkit ja oireet. 2-Aiheeseen liittyvät suun oireet. 3- Glutationin biomarkkeritaso antioksidanttina syljessä ELISA-analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Asyut, Egypti, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OLP:n kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. lääkityksen aiheuttama jäkäläreaktio.
  2. mikä tahansa systeeminen autoimmuunisairaus
  3. Raskaus
  4. tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ryhmä I (triamsinoloni)
kymmenen potilasta, joilla on suun lichen planus, saavat paikallista triamsinoloniasetonidia 0,1 % neljä kertaa päivässä kuuden viikon ajan.
Lääke: Triamcinolone Acetonide 0,1% voide
RCT
Muut nimet:
  • Ryhmä I
Placebo Comparator: ryhmä II (takrollimuusi)
kymmenen potilasta, joilla on suun lichen planus, saavat paikallista takrolimuusia 0,1 % neljä kertaa päivässä kuuden viikon ajan.
Lääke: Tacrollimus Ajankohtaista
RCT
Muut nimet:
  • Ryhmä II
Kokeellinen: ryhmä III (seleeni)
kymmenen potilasta, joilla on suun lichen planus, saavat paikallista seleeniä neljä kertaa päivässä kuuden viikon ajan.
Lääke: Seleeni
RCT
Muut nimet:
  • Ryhmä III
Kokeellinen: ryhmä IV (seleeni + triamsinoloni)
: kymmenen potilasta, joilla on suun lichen planus, saavat paikallista seleeniä yhdistettynä paikalliseen triamsinoloniasetonidiin 0,1 % kolme kertaa päivässä kullekin kuuden viikon ajan
Lääke: Seleeni- ja triamsinoloni-asetonidi 0,1 % voide
RCT
Muut nimet:
  • Ryhmä IV
Kokeellinen: ryhmä V (seleeni + takrollimuusi)
kymmenen potilasta, joilla on suun lichen planus, saavat paikallista seleeniä yhdistettynä paikalliseen takrolimuusiin 0,1 % kolme kertaa päivässä kullekin kuuden viikon ajan.
Lääke: Seleeni ja takrollimuusi ajankohtaiset
RCT
Muut nimet:
  • Ryhmä V

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun lichen planus -vaurion visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
laadullinen
lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida siihen liittyvän suutaudin vakavuuspisteet 3 - glutationin biomarkkerin taso antioksidanttina syljessä ELISA-analyysillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
laadullinen ja määrällinen
lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Biokemiallinen arvio syljen glutatitionitasosta ELISA-menetelmällä
Aikaikkuna: perustaso, 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Määrä
perustaso, 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Yhteistyökumppanit

Sphinx university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUAREC2023011-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki potilaat rekrytoitiin Assiutin yliopistosairaaloiden ihotautiosaston poliklinikalta ja ohjattiin suuhygienian klinikoihin Al-Azharin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnassa, Assiutin sivukonttorissa.

IPD-jaon aikakehys

valmis nyt

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lichen Planus, suun kautta

Kliiniset tutkimukset Seleeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa