Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​selen som en alternativ eller komplementær topisk behandling af oral Lichen Planus (RCT)

24. december 2025 opdateret af: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

Effekten af ​​selen som en alternativ eller komplementær topisk behandling af oral Lichen Planus (Randomiseret klinisk forsøg)

evaluere klinisk og biokemisk effektiviteten af ​​topisk anvendt selen som komplementær eller alternativ til triamcinolonacetonid 0,1 % og tacrolimus 0,1 % hos patienter med oral lichen planus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tegn og symptomer på oral lichen planus læsion. 2-De associerede orale symptomer. 3- Glutathion-biomarkørniveau som et antioxidantenzym i spyt ved ELISA-analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af OLP

Ekskluderingskriterier:

  1. lichenoid reaktion fra medicin'.
  2. enhver systemisk autoimmun sygdom
  3. Graviditet
  4. rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: gruppe I (triamcinolon)
ti patienter med oral lichen planus, vil modtage topisk triamcinolonacetonid 0,1 % fire gange dagligt i seks uger.
Medicin: Triamcinolonacetonid 0,1% salve
RCT
Andre navne:
  • Gruppe I
Placebo komparator: gruppe II (tacrollimus)
ti patienter med oral lichen planus, vil modtage topisk tacrolimus 0,1 % fire gange dagligt i seks uger.
Medicin: Aktuel Tacrollimus
RCT
Andre navne:
  • Gruppe II
Eksperimentel: gruppe III (selen)
ti patienter med oral lichen planus, vil modtage topisk selen fire gange dagligt i seks uger.
Medicin: Selen
RCT
Andre navne:
  • Gruppe III
Eksperimentel: gruppe IV (selen + triamcinolon)
: ti patienter med oral lichen planus, vil modtage topisk selen kombineret med topisk triamcinolonacetonid 0,1 % tre gange dagligt for hver i seks uger
Medicin: Selen og triamcinolonacetonid 0,1% salve
RCT
Andre navne:
  • Gruppe IV
Eksperimentel: gruppe V (selen + tacrollimus)
ti patienter med oral lichen planus, vil modtage topisk selen kombineret med topisk tacrolimus 0,1 % tre gange dagligt for hver i seks uger.
Medicin: Aktuelt selen og tacrollimus
RCT
Andre navne:
  • Gruppe V

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at vurdere en visuel analog skala (VAS) af den orale lichen planus læsion
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder efter behandlingen
kvalitative
baseline, 1, 3 og 6 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at vurdere den associerede orale sygdomssværhedsscore 3- Glutathion biomarkørniveau som et antioxidantenzym i spyt ved ELISA-analyse
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder efter behandlingen
kvalitativ og kvantitativ
baseline, 1, 3 og 6 måneder efter behandlingen
Biokemisk evaluering af spyt-Glutathionniveau ved brug af (ELISA)
Tidsramme: baseline, 1, 3 måneder efter behandling
Mængde
baseline, 1, 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbejdspartnere

Sphinx university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUAREC2023011-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle patienter blev rekrutteret fra dermatologiafdelingens ambulatorium på Assiut University Hospitals og henvist til oralmedicinske klinikker på Det Odontologiske Fakultet, Al-Azhar Universitet, Assiut-afdelingen.

IPD-delingstidsramme

klar nu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lichen Planus, Oral

Kliniske forsøg med Selen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner