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L'efficacité du sélénium comme traitement topique alternatif ou complémentaire du lichen plan buccal (RCT)

24 décembre 2025 mis à jour par: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

L'efficacité du sélénium comme traitement topique alternatif ou complémentaire du lichen plan oral (essai clinique randomisé)

évaluer cliniquement et biochimiquement l'efficacité du sélénium appliqué localement comme complémentaire ou alternative à l'acétonide de triamcinolone 0,1 % et au tacrolimus 0,1 % chez les patients atteints de lichen plan buccal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les signes et symptômes de la lésion du lichen plan buccal. 2-Les symptômes bucco-dentaires associés. 3- Niveau de biomarqueur du glutathion en tant qu'enzyme antioxydante dans la salive par analyse ELISA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Asyut, Egypte, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de l'OLP

Critère d'exclusion:

  1. réaction lichénoïde due à un médicament ».
  2. toute maladie auto-immune systémique
  3. Grossesse
  4. les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe I (triamcinolone)
dix patients atteints de lichen plan oral recevront de l'acétonide de triamcinolone topique à 0,1 % quatre fois par jour pendant six semaines.
Médicament: Acétonide de triamcinolone 0,1 % point
ECR
Autres noms:
  • Groupe I
Comparateur placebo: groupe II (tacrollimus)
dix patients atteints de lichen plan oral recevront du tacrolimus topique à 0,1 % quatre fois par jour pendant six semaines.
Médicament: Tacrollimus topique
ECR
Autres noms:
  • Groupe II
Expérimental: groupe III (sélénium)
dix patients atteints de lichen plan oral recevront du sélénium topique quatre fois par jour pendant six semaines.
Médicament: Sélénium
ECR
Autres noms:
  • Groupe III
Expérimental: groupe IV (sélénium + triamcinolone)
: dix patients atteints de lichen plan oral recevront du sélénium topique associé à de l'acétonide de triamcinolone topique à 0,1 % trois fois par jour pour chacun pendant six semaines
Médicament: Sélénium et acétonide de triamcinolone 0,1 % point
ECR
Autres noms:
  • Groupe IV
Expérimental: groupe V (sélénium + tacrollimus)
dix patients atteints de lichen plan oral recevront du sélénium topique associé à du tacrolimus topique à 0,1 % trois fois par jour pour chacun pendant six semaines.
Médicament: Sélénium et Tacrollimus topiques
ECR
Autres noms:
  • Groupe V

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour évaluer une échelle visuelle analogique (EVA) de la lésion du lichen plan buccal
Délai: au départ, 1, 3 et 6 mois après le traitement
qualitatif
au départ, 1, 3 et 6 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour évaluer le score de gravité de la maladie bucco-dentaire associé 3 - Niveau de biomarqueur du glutathion en tant qu'enzyme antioxydante dans la salive par analyse ELISA
Délai: au départ, 1, 3 et 6 mois après le traitement
qualitatif et quantitatif
au départ, 1, 3 et 6 mois après le traitement
Évaluation biochimique du niveau de glutathion salivaire par méthode (ELISA)
Délai: ligne de base, 1, 3 mois après traitement
Quantité
ligne de base, 1, 3 mois après traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Collaborateurs

Sphinx university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUAREC2023011-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les patients ont été recrutés à la clinique externe du service de dermatologie des hôpitaux universitaires d'Assiut et orientés vers les cliniques de médecine buccale de la faculté de médecine dentaire de l'université Al-Azhar, branche d'Assiut.

Délai de partage IPD

prêt maintenant

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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