三种 Mitopure 制剂的生物利用度

纳入标准：

1. 年龄在18岁至45岁（含）之间的健康男性和女性参与者；
2. 不吸烟者或每天吸烟不超过 5 支的吸烟者；
3. 体重指数 (BMI) 介于 18.50-30.00 之间 公斤/平方米（含）；
4. 根据个人病史、临床检查（包括生命体征）和临床可接受的实验室检查结果（包括血清学检测）确定试验参与者健康状况正常，如果研究者判断临床不相关，则可以接受超出正常范围的个体值；
5. 12 导联心电图和/或胸部 X 光片（PA 视图）上的正常心电图记录在筛选访视时显着或被研究人员认为不具有临床显着性 (NCS)；
6. 住房酒精呼气测试结果呈阴性；
7. 试验参与者能够有效沟通，提供自愿的书面知情同意书，并在整个研究期间保持可用；
8. 试验参与者愿意遵守方案要求，并以伦理委员会批准的书面知情同意书为证明；
9. 能够禁食至少 14 小时并吃标准膳食；
10. 接受在加入前至少两周避免食用某些食物和补充剂；
11. 女性参与者在入住前尿妊娠测试必须呈阴性； 12.能够提供充分证明其身份的试验参与者；

13.参与者同意避免食用可能影响肌肉或线粒体功能或含有尿石素A的膳食补充剂，例如白藜芦醇、石榴和鞣花单宁、烟酰胺核苷、乳清蛋白、亮氨酸、异亮氨酸、左旋肉碱、肌酐、辅酶 Q10、维生素 A、烟酸、叶酸、维生素 C、维生素 E 和益生菌食品和补充剂，在纳入前 2 周内以及整个研究期间； 14.育龄女性同意在研究期间及研究结束后07天内使用适当的避孕措施，如非激素宫内节育器、屏障法、杀精剂等； 15.男性同意在研究期间及研究完成后07天采取适当的避孕措施，如双重屏障法（避孕套），并且不应捐献精子等。

排除标准：

1. 已知对尿石素 A 或相关产品或任何干预成分过敏、存在药物过敏、过敏性疾病或乳糖不耐受或有药物过敏史；
2. 任何有临床意义的医疗状况的病史或存在，例如但不限于心血管、肺、胃肠、肝、肾、代谢、血液、神经、精神、全身或传染病、甲状腺疾病、肾上腺功能障碍，或颅内器质性病变；
3. 任何能够在研究开始后一个月内诱导或抑制肝微粒体酶系统的治疗；
4. 有酗酒或药物滥用史或存在；
5. 有胃和/或十二指肠溃疡病史或存在；
6. 有癌症史或存在癌症；
7. 献血困难；
8. 在研究开始前两周内使用任何处方药（包括草药），或在研究开始前一周和整个研究过程中使用非处方药（包括草药）；
9. 在研究开始前一个月和整个研究过程中使用苯二氮卓类药物、抗惊厥药或巴比妥类药物；
10. 试验参与者在研究开始前和整个研究过程中至少 48 小时内食用烟草/含烟草产品、pan 或 pan masala、gutkha 和 masala（含有甲虫坚果和烟草）；
11. 试验参与者在开始试验前至少 48 小时内食用含咖啡因和/或黄嘌呤的食物或饮料（即咖啡、茶、巧克力和含咖啡因的苏打水、可乐等）以及葡萄柚汁和含罂粟的食物。学习以及整个学习过程；
12. 筛查前 90 天内患有重大疾病；
13. 筛选后 90 天内参与药物研究；
14. 以下任何一项或多项筛查结果呈阳性：HIV、乙型肝炎、丙型肝炎和 VDRL；
15. 有容易瘀伤或出血的病史或存在；
16. 研究前 4 周内因任何原因出现异常饮食模式（例如低钠、禁食和高蛋白饮食）；

17. 报告并记录有以下任何一项病史的育龄女性：

    i. 绝经后自发性闭经至少一年，或 ii. 双侧卵巢切除术，伴或不伴子宫切除术且至少 6 个月无出血，或 iii. 全子宫切除术且至少 3 个月无出血； iv.在研究前6个月内任何时间使用过植入或注射激素避孕药或在给药前07天内使用过激素避孕药的女性志愿者；

18. 孕妇和哺乳期妇女；
19. 具有生育能力的男性和女性在研究期间至研究完成后07天内不愿意采用适当和可靠的避孕方法，如非激素宫内节育器、屏障法和杀精剂、双重屏障法（避孕套）；
20. 男性志愿者愿意在研究期间捐献精子直至研究完成后7天。