3 種類の Mitopure 製剤の生物学的利用能

包含基準:

1. 18歳から45歳までの健康な男性および女性の参加者（両方を含む）。
2. 非喫煙者、または1日5本以下の喫煙者。
3. ボディマス指数 (BMI) が 18.50 ～ 30.00 の間 kg/m2を含む。
4. 個人の病歴、バイタルサインを含む臨床検査、および臨床検査（血清学的検査を含む）の臨床的に許容できる結果によって判断される正常な健康状態にある治験参加者。治験責任医師が臨床的に関連がないと判断した場合、正常範囲外の個人値を受け入れることができます。
5. 12誘導ECGおよび/または胸部X線（PAビュー）での正常なECG記録は、スクリーニング来院時に有意であるか、または研究者によって臨床的に有意ではないとみなされる（NCS）。
6. 住宅でのアルコール呼気検査結果が陰性。
7. 治験参加者は効果的に意思疎通ができ、自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供でき、治験期間全体を通じて参加できる。
8. 倫理委員会によって承認された書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、治験参加者が治験実施計画書の要件を遵守する意思があること。
9. 少なくとも14.00時間絶食し、標準的な食事を摂取する能力。
10. 組み込む少なくとも 2 週間前に、特定の食品やサプリメントの摂取を控えることを受け入れます。
11. 女性参加者は宿泊前に尿妊娠検査が陰性である必要があります。 12.身元を証明する十分な証拠を提供できる治験参加者。

13.参加者は、筋肉やミトコンドリアの機能に影響を与える可能性がある、またはレスベラトロール、ザクロ、エラジタンニン、ニコチンアミドリボシド、ホエイプロテイン、ロイシン、イソロイシン、L-カルニチン、クレアチニンなどのウロリチンAを含む栄養補助食品の摂取を控えることに同意します。 、コエンザイムQ10、ビタミンA、ナイアシン、葉酸、ビタミンC、ビタミンE、およびプロバイオティクス食品およびサプリメントを、参加前2週間および研究全体にわたって摂取。 14.妊娠の可能性のある女性は、研究期間中および研究終了7日後に、非ホルモン子宮内器具、バリア法、殺精子剤などの適切な避妊手段を使用することに同意する。 15.ダブルバリア法（コンドーム）などの適切な避妊手段を使用することに同意し、研究期間中および研究終了後7日間は精子等を提供しない男性。

除外基準:

1. ウロリチン A または関連製品、または介入の構成要素に対する既知の過敏症、薬物過敏症、アレルギー疾患、または乳糖不耐症の存在または病歴。
2. 心血管疾患、肺疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、代謝疾患、血液疾患、神経疾患、精神疾患、全身疾患、または感染症、甲状腺疾患、副腎機能不全などの臨床的に重要な病状の病歴または存在。器質性頭蓋内病変;
3. 研究開始後1ヶ月以内に肝ミクロソーム酵素系の誘導または阻害を引き起こす可能性のある治療;
4. アルコール依存症または薬物乱用の病歴または存在;
5. 胃潰瘍および/または十二指腸潰瘍の病歴または存在。
6. がんの病歴または存在。
7. 献血の難しさ。
8. 研究開始前2週間の処方薬（漢方薬を含む）の使用、または研究開始前1週間および研究期間中のOTC医薬品（漢方薬を含む）の使用。
9. 研究開始前1ヶ月間および研究期間中、ベンゾジアゼピン、抗けいれん薬、バルビツレート系薬剤などの薬剤の使用。
10. 治験参加者は、研究開始前および研究期間中、少なくとも48.00時間、タバコ/タバコ含有製品、パンまたはパンマサラ、グッカ、およびマサラ（ビートルナッツとタバコを含む）を摂取しました。
11. 治験参加者は、カフェインおよび/またはキサンチンを含む食品または飲料（コーヒー、紅茶、チョコレート、カフェインを含むソーダ、コーラなど）、グレープフルーツジュースおよびケシを含む食品を、投与開始の少なくとも48.00時間前に摂取しました。研究中および研究全体を通じて。
12. スクリーニング前の90日間に重篤な病気を患っている。
13. スクリーニング後90日以内の薬物研究研究への参加。
14. 以下のいずれか 1 つ以上に対する陽性スクリーニング検査結果: HIV、B 型肝炎、C 型肝炎、および VDRL。
15. 容易な打撲傷または出血の病歴または存在。
16. 研究前の4週間における何らかの理由による異常な食事パターン（例：低ナトリウム食、絶食食、高タンパク質食）。

17. 以下のいずれかの病歴が報告され文書化されている妊娠の可能性のある女性:

    i. 閉経後、少なくとも 1 年間自然無月経がある、または ii. 両側卵巣摘出術と子宮摘出術を伴うまたは伴わず、少なくとも 6 か月間出血がない、または iii. 子宮全摘術があり、少なくとも 3 か月間出血がない。 iv.研究前の6ヶ月間のいずれかの時点でホルモン避妊薬の移植または注射を使用したことがある、または投与前7日以内にホルモン避妊薬を使用した女性ボランティア;

18. 妊娠中の女性と授乳中の母親。
19. 研究期間中から研究終了7日後まで、非ホルモン子宮内避妊具、バリア法、殺精子剤、ダブルバリア法（コンドーム）などの適切で信頼性の高い避妊法を採用することを望まない妊娠の可能性のある男性および女性。
20. 研究期間中、研究終了7日後まで精子を提供する意思のある男性ボランティア。