세 가지 Mitopure 제제의 생체 이용률

포함 기준:

1. 18~45세(둘 다 포함) 사이의 건강한 남성 및 여성 참가자
2. 비흡연자 또는 하루 5개피 이하의 흡연자;
3. 체질량지수(BMI) 18.50~30.00 kg/m2 포함;
4. 개인 병력, 활력징후를 포함한 임상 검사, 실험실 검사(혈청 검사 포함)의 임상적으로 허용되는 결과에 따라 결정된 정상적인 건강 상태의 시험 참가자, 임상적으로 관련이 없다고 연구자가 판단하는 경우 정상 범위를 벗어난 개별 값이 허용될 수 있습니다.
5. 12-리드 ECG 및/또는 흉부 X선(PA 보기)에 대한 정상 ECG 기록은 스크리닝 방문 시 중요하거나 연구자가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주(NCS)합니다.
6. 주거지에서의 음주 측정 결과 음성,
7. 효과적으로 의사소통할 수 있고 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있으며 전체 연구 기간 동안 이용 가능한 시험 참가자
8. 윤리위원회가 승인한 서면 동의를 통해 입증된 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수하려는 시험 참가자
9. 최소 14시간 동안 단식하고 표준 식사를 섭취할 수 있는 능력
10. 포함되기 최소 2주 전에 특정 음식과 보충제 섭취를 삼가는 것을 수락하십시오.
11. 여성 참가자는 숙박 전에 소변 임신 검사에서 음성 반응을 보여야 합니다. 12. 자신의 신원에 대한 적절한 증거를 제공할 수 있는 임상시험 참가자

13. 참가자들은 근육이나 미토콘드리아 기능에 잠재적으로 영향을 줄 수 있거나 레스베라트롤, 석류, 엘라기탄닌, 니코틴아미드 리보사이드, 유청 단백질, 류신, 이소-류신, l-카르니틴, 크레아티닌과 같은 유로리틴 A를 함유할 수 있는 건강 보조 식품의 섭취를 삼가는 데 동의합니다. 포함 전 2주 동안과 연구 기간 동안 , 코엔자임 Q10, 비타민 A, 니아신, 엽산, 비타민 C, 비타민 E 및 프로바이오틱 식품 및 보충제; 14. 가임기 여성은 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 7일 동안 비호르몬 자궁내 장치, 차단 방법, 살정제와 같은 적절한 피임법을 사용하는 데 동의합니다. 15. 남성은 이중 장벽법(콘돔) 등 적절한 피임법을 사용하고, 연구 기간 중 및 연구 종료 후 7일 동안 정자 등을 기증하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 유로리틴 A(Urolithin A) 또는 관련 제품이나 개입의 모든 구성요소에 대해 알려진 과민증, 약물 과민증의 존재 또는 병력, 알레르기 질환 또는 유당 불내증
2. 심혈관, 폐, 위장, 간, 신장, 대사, 혈액, 신경, 정신, 전신 또는 감염 질환, 갑상선 질환, 부신 기능 장애 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 의학적 상태의 병력 또는 존재 또는 유기두개내 병변;
3. 연구 시작 후 1개월 이내에 간 미세소체 효소 시스템의 유도 또는 억제를 가져올 수 있는 모든 치료
4. 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력 또는 존재;
5. 위 및/또는 십이지장 궤양의 병력 또는 존재;
6. 암의 병력 또는 존재;
7. 헌혈이 어렵다.
8. 연구 시작 전 2주 동안 처방된 약물(한약제 포함) 또는 연구 시작 전 주 및 연구 기간 동안 OTC 의약품(한약제 포함)을 사용합니다.
9. 연구 시작 전 1개월 및 연구 기간 내내 벤조디아제핀, 항경련제 또는 바르비투르산염과 같은 약물을 사용합니다.
10. 시험 참가자는 연구 시작 전 최소 48시간 동안 그리고 연구 기간 내내 담배/담배 함유 제품, 팬 또는 팬 마살라, 구트카 및 마살라(딱정벌레 견과류 및 담배 함유)를 섭취했습니다.
11. 시험 참가자는 시험 시작 전 최소 48시간 동안 카페인 및/또는 크산틴 함유 식품 또는 음료(예: 커피, 차, 초콜릿, 카페인 함유 탄산음료, 콜라 등), 자몽 주스 및 양귀비 함유 식품을 섭취했습니다. 연구 및 연구 전반에 걸쳐;
12. 스크리닝 전 90일 동안의 주요 질병
13. 스크리닝 후 90일 이내에 약물 연구에 참여합니다.
14. 다음 중 하나 이상에 대한 선별검사 결과 양성: HIV, B형 간염, C형 간염 및 VDRL
15. 쉽게 멍이 들거나 출혈이 발생한 병력 또는 존재;
16. 연구 전 4주 동안 어떤 이유로든(예: 저나트륨, 단식, 고단백 식이) 비정상적인 식이 패턴;

17. 다음 중 하나에 해당하는 가임기 여성이 보고되고 병력이 기록되어 있습니다.

    i. 최소 1년 동안 자발 무월경을 동반한 폐경 후, 또는 ii. 자궁 적출술을 포함하거나 포함하지 않고 양측 난소 적출술을 시행하고 최소 6개월 동안 출혈이 없는 경우, 또는 iii. 전체 자궁 적출술 및 최소 3개월 동안 출혈이 없는 경우, 또는 iv. 연구 전 6개월 동안 언제든지 이식 또는 주사된 호르몬 피임약을 사용했거나 투여 전 7일 이내에 호르몬 피임약을 사용한 여성 지원자;

18. 임산부 및 수유부;
19. 연구 종료 후 7일까지 연구 기간 동안 비호르몬 자궁내 장치, 차단 방법, 살정제, 이중 차단 방법(콘돔)과 같은 적절하고 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하기를 꺼리는 가임기 남성 및 여성;
20. 연구 완료 후 7일까지 연구 기간 동안 정자를 기꺼이 기증할 의사가 있는 남성 지원자.