Kolmen Mitopure-formulaation biologinen hyötyosuus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet mies- ja naispuoliset osallistujat iältään 18–45 vuotta (molemmat mukaan lukien);
2. Tupakoimaton henkilö tai enintään 5 savukkeen tupakoija päivässä;
3. Painoindeksi (BMI) välillä 18.50-30.00 kg/m2 mukaan lukien;
4. Tutkimukseen osallistujat, jotka ovat terveitä henkilökohtaisen sairaushistorian, kliinisen tutkimuksen mukaan lukien elintärkeät oireet ja kliinisesti hyväksyttävien laboratoriotutkimusten (mukaan lukien serologiset testit) tulosten perusteella, voidaan hyväksyä normaalin alueen ulkopuolella olevat yksittäiset arvot, jos tutkija pitää niitä kliinisesti merkityksettöminä;
5. Normaali EKG-tallennus 12-kytkentäisessä EKG:ssä ja/tai rintakehän röntgenkuvassa (PA-kuva), joka on merkittävä seulontakäynnillä tai jota tutkijat eivät pitäneet kliinisesti merkitsevänä (NCS);
6. Negatiivinen alkoholihengitystestin tulos asunnossa;
7. Kokeeseen osallistuja, joka pystyy kommunikoimaan tehokkaasti, antamaan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen ja käytettävissä koko tutkimuksen ajan;
8. Kokeen osallistujat, jotka ovat halukkaita noudattamaan protokollan vaatimuksia eettisen toimikunnan hyväksymällä kirjallisella tietoisella suostumuksella;
9. Kyky paastota vähintään 14 tuntia ja syödä tavallisia aterioita;
10. Hyväksy pidättäytymään tiettyjen elintarvikkeiden ja lisäravinteiden nauttimisesta vähintään kaksi viikkoa ennen sisällyttämistä;
11. Naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti ennen asumista; 12.Kokeen osallistujat, jotka voivat esittää riittävät todisteet henkilöllisyydestään;

13. Osallistujat sitoutuvat pidättymään ravintolisistä, jotka voivat vaikuttaa joko lihasten tai mitokondrioiden toimintaan tai sisältää urolitiini A:ta, kuten resveratrolia, granaattiomenaa ja ellagitaniinia, nikotiiniamidiribosidia, heraproteiinia, leusiinia, iso-leusiinia, l-karnitiinia, kreatiniinia , koentsyymi Q10, A-vitamiini, niasiini, foolihappo, C-vitamiini, E-vitamiini ja probioottiset ruoat ja lisäravinteet 2 viikon aikana ennen sisällyttämistä ja koko tutkimuksen ajan; 14. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, suostuvat käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, kuten ei-hormonaalisia kohdunsisäisiä laitteita, estemenetelmiä ja siittiöitä tappavia aineita tutkimuksen aikana ja 07 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen. 15. Mies suostuu käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, kuten Double Barrier -menetelmää (kondomi), eikä hänen tule luovuttaa siittiöitä jne. tutkimuksen aikana ja 07 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu yliherkkyys urolitiini A:lle tai vastaavalle tuotteelle tai jollekin toimenpiteen osalle, esiintyminen tai aiempi lääkeyliherkkyys, allerginen sairaus tai laktoosi-intoleranssi;
2. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaushistoria tai olemassaolo, kuten, mutta ei rajoittuen, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-suoli-, maksa-, munuais-, aineenvaihdunta-, hematologinen, neurologinen, psykiatrinen, systeeminen tai tartuntatauti, kilpirauhassairaus, lisämunuaisen toimintahäiriö tai orgaaninen kallonsisäinen vaurio;
3. Mikä tahansa hoito, joka voi saada aikaan maksan mikrosomaalisen entsyymijärjestelmän induktion tai inhibition kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta;
4. Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia tai esiintyminen;
5. Maha- ja/tai pohjukaissuolen haavauma tai esiintyminen;
6. Syövän historia tai esiintyminen;
7. Vaikeudet verenluovutuksessa;
8. minkä tahansa määrätyn lääkkeen (mukaan lukien rohdosvalmisteet) käyttö kahden viikon aikana ennen tutkimuksen alkua tai itsehoitolääkkeiden (mukaan lukien rohdosvalmisteet) käyttö tutkimuksen aloittamista edeltävän viikon aikana ja koko tutkimuksen ajan;
9. Lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien, antikonvulsanttien tai barbituraattien käyttö kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan;
10. Kokeeseen osallistuja söi tupakkaa/tupakkaa sisältäviä tuotteita, pan tai pan masalaa, gutkhaa ja masalaa (sisältää kovakuoriaispähkinää ja tupakkaa) vähintään 48.00 tuntia ennen tutkimuksen aloittamista ja koko tutkimuksen ajan;
11. Kokeeseen osallistuja söi kofeiinia ja/tai ksantiinia sisältäviä elintarvikkeita tai juomia (esim. kahvia, teetä, suklaata ja kofeiinipitoisia virvoitusjuomia, colaa jne.) sekä greippimehua ja unikkoa sisältäviä ruokia vähintään 48 tuntia ennen kokeilun aloittamista. opiskelu ja koko tutkimuksen ajan;
12. vakava sairaus seulontaa edeltäneiden 90 päivän aikana;
13. Osallistuminen lääketutkimukseen 90 päivän sisällä seulonnasta;
14. Positiivinen seulontatestitulos yhdelle tai useammalle seuraavista: HIV, hepatiitti B, hepatiitti C ja VDRL;
15. Helposti mustelmien tai verenvuodon historia tai esiintyminen;
16. Epänormaali ruokavalio mistä tahansa syystä (esim. vähä natriumia, paasto ja runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio) tutkimusta edeltäneiden neljän viikon aikana;

17. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on jokin seuraavista raportoitu ja dokumentoitu sairaushistoriaan:

    i. Postmenopausaalinen spontaani kuukautisten poisto vähintään vuoden ajan, tai ii.Kahdenpuoleinen munanpoisto, johon liittyy kohdunpoisto tai ilman ja ilman verenvuotoa vähintään 6 kuukauden ajan, tai iii.Kohdun täydellinen poisto ja verenvuodon puuttuminen vähintään 3 kuukauden ajan; iv.Vapaaehtoiset naispuoliset henkilöt, jotka ovat käyttäneet implantoituja tai ruiskutettuja hormonaalisia ehkäisyvalmisteita milloin tahansa tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana tai käyttäneet hormonaalisia ehkäisyvalmisteita 07 päivän aikana ennen annostelua;

18. Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit;
19. Hedelmällisessä iässä olevat miehet ja naiset, jotka eivät halua käyttää asianmukaista ja luotettavaa ehkäisymenetelmää, kuten ei-hormonaalisia kohdunsisäisiä laitteita, estemenetelmiä ja siittiöitä tappavia aineita, Double Barrier -menetelmää (kondomi) tutkimuksen aikana 07 päivään tutkimuksen päättymisen jälkeen;
20. Miespuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat valmiita luovuttamaan siittiöitä tutkimuksen aikana 07 päivään tutkimuksen päättymisen jälkeen.