间歇性营养管补充对老年吞咽困难患者的影响
2024年4月11日 更新者：Zhao Song Ling
间歇性营养管补充对老年吞咽困难患者的影响：一项随机对照研究
这是一项涉及老年吞咽困难患者的前瞻性、随机对照临床试验。该临床试验的目的是比较间歇性口食管饲喂老年吞咽困难患者的临床效果。 它旨在回答的主要问题：
间歇性营养管补充能否帮助改善老年吞咽困难患者的营养状况。
参与者将被随机分为两组。 所有患者均进行常规康复治疗，干预组给予间歇性经口食管饲喂，每日1次。
研究概览
详细说明
目前老年人吞咽困难的特点是吞咽困难或吞咽不适。 这种情况可能是由于多种因素造成的，例如肌肉无力、神经系统疾病或喉咙或食道的结构异常。 吞咽困难可导致营养不良、脱水、吸入性肺炎和生活质量下降等并发症。 对于医疗保健专业人员来说，评估和管理老年患者的吞咽困难以确保适当的营养并预防潜在的健康风险非常重要。
这是一项涉及老年吞咽困难患者的前瞻性、随机对照临床试验。该临床试验的目的是比较间歇性口食管饲喂老年吞咽困难患者的临床效果。 它旨在回答的主要问题：
间歇性营养管补充能否帮助改善老年吞咽困难患者的营养状况。
参与者将被随机分为两组。 所有患者均进行常规康复治疗，干预组给予间歇性经口食管饲喂，每日1次。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laviena Ce
- 电话号码：15422548954
- 邮箱：linchuangzhuce@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Wei Zhao
- 电话号码：13303321354
- 邮箱：zwjww2009@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>60岁。
- 通过视频荧光吞咽研究证实吞咽困难。
- 意识清明。
- 生命体征稳定。
排除标准：
- 合并严重肝肾功能衰竭、肿瘤或血液系统疾病。
- 同时需要接受可能影响本研究结果的其他治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规康复组
该组将每天接受一次常规康复治疗。
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常规康复包括：
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实验性的：常规康复+间歇性经口食管饲喂组
该组将每天接受一次常规康复治疗，并每天接受一次间歇性口食管饲喂。
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常规康复包括：
本组采用间歇性经口食管管进行肠内营养支持，按以下程序进行：每次喂食前，用水清洗管内、外。
喂食时，患者保持半卧位或坐位，张口，由医护人员将管子缓慢平稳地插入食管上部，同时根据食管上的校准标记检查合适的插管深度。管壁。
门牙到管头部分的距离应在 22-25 厘米之间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况-前白蛋白
大体时间：第 1 天和第 15 天
|
相关指标包括入院后24小时及治疗最后一天抽血检测前白蛋白（PA，mg/L），一般为空腹和早晨。
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第 1 天和第 15 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营养状况-白蛋白
大体时间：第 1 天和第 15 天
|
相关指标包括入院后24小时及治疗最后一天抽血检测白蛋白（ALB，g/L），一般为空腹和早晨。
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第 1 天和第 15 天
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营养状况-血红蛋白
大体时间：第 1 天和第 15 天
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相关指标包括入院后24小时内和治疗最后一天抽血检查的血红蛋白（Hb，g/L），一般为空腹和早晨。
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第 1 天和第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Louis Wi、Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.