De impact van intermitterende voedingssondesuppletie bij oudere patiënten met dysfagie
De impact van intermitterende voedingssondesuppletie bij oudere patiënten met dysfagie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek waarbij oudere patiënten met dysfagie betrokken zijn. Het doel van dit klinische onderzoek is het vergelijken van het klinische effect van intermitterende oro-oesofageale sondevoeding bij oudere patiënten met dysfagie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden:
Kan intermitterende voedingssondesuppletie de voedingsstatus bij oudere patiënten met dysfagie helpen verbeteren?
De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Alle patiënten krijgen routinematige revalidatie en de interventiegroep krijgt eenmaal per dag intermitterende oro-oesofageale sondevoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige situatie van dysfagie bij oudere personen wordt gekenmerkt door moeilijkheden of ongemak bij het slikken. Deze aandoening kan optreden als gevolg van verschillende factoren, zoals spierzwakte, neurologische aandoeningen of structurele afwijkingen in de keel of slokdarm. Dysfagie kan leiden tot complicaties zoals ondervoeding, uitdroging, aspiratiepneumonie en verminderde kwaliteit van leven. Het is belangrijk dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dysfagie bij oudere patiënten beoordelen en behandelen om goede voeding te garanderen en potentiële gezondheidsrisico's te voorkomen.
Dit is een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek waarbij oudere patiënten met dysfagie betrokken zijn. Het doel van dit klinische onderzoek is het vergelijken van het klinische effect van intermitterende oro-oesofageale sondevoeding bij oudere patiënten met dysfagie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden:
Kan intermitterende voedingssondesuppletie de voedingsstatus bij oudere patiënten met dysfagie helpen verbeteren?
De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Alle patiënten krijgen routinematige revalidatie en de interventiegroep krijgt eenmaal per dag intermitterende oro-oesofageale sondevoeding.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laviena Ce
- Telefoonnummer: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wei Zhao
- Telefoonnummer: 13303321354
- E-mail: zwjww2009@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>60 jaar.
- Dysfagie bevestigd door videofluorscopisch slikonderzoek.
- Helder bewustzijn.
- Stabiele vitale functies.
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerd met ernstig lever- en nierfalen, tumoren of hematologische aandoeningen.
- Tegelijkertijd moet u een andere therapie ondergaan die de uitkomsten van dit onderzoek zou kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Routinematige revalidatiegroep
Deze groep krijgt eenmaal per dag routinematige revalidatie.
|
Routinematige revalidatie bestaat uit:
|
|
Experimenteel: Routinematige revalidatie + groep met intermitterende oro-oesofageale sondevoeding
Deze groep krijgt eenmaal per dag routinematige revalidatie en eenmaal per dag intermitterende oro-oesofageale sondevoeding.
|
Routinematige revalidatie bestaat uit:
De groep krijgt enterale voedingsondersteuning met een intermitterende oro-oesofageale sonde volgens de volgende procedure: Vóór elke voeding werd de binnen- en buitenkant van de sonde schoongemaakt met water.
Tijdens het voeden moet de patiënt een halfliggende of zittende houding aanhouden met de mond open, en de sonde werd door medisch personeel langzaam en soepel in het bovenste deel van de slokdarm ingebracht, terwijl de juiste intubatiediepte werd gecontroleerd aan de hand van de kalibratiemarkeringen op de slokdarm. buis wand.
De afstand van de snijtanden tot het kopgedeelte van de buis moet tussen 22-25 cm zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatus-prealbumine
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 15
|
De relevante indicatoren omvatten prealbumine (PA, mg/l) uit de bloedtest binnen 24 uur na opname en de laatste dag van de behandeling, doorgaans bij lege maag en in de ochtend.
|
Dag 1 en dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatus-albumine
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 15
|
De relevante indicatoren omvatten albumine (ALB, g/L) uit de bloedtest binnen 24 uur na opname en de laatste dag van de behandeling, doorgaans bij lege maag en in de ochtend.
|
Dag 1 en dag 15
|
|
Voedingsstatus-hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 15
|
De relevante indicatoren omvatten hemoglobine (Hb, g/L) uit de bloedtest binnen 24 uur na opname en de laatste dag van de behandeling, meestal met lege maag en in de ochtend.
|
Dag 1 en dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Once tubefeeding
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Routinematige revalidatie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden