El impacto de la suplementación con tubos nutricionales intermitentes en pacientes de edad avanzada con disfagia
El impacto de la suplementación con tubos nutricionales intermitentes en pacientes de edad avanzada con disfagia: un estudio controlado aleatorio
Este es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado que involucra a pacientes de edad avanzada con disfagia. El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto clínico de la alimentación por sonda oroesofágica intermitente en pacientes de edad avanzada con disfagia. Las principales preguntas que pretende responder:
¿Puede la suplementación con sondas nutricionales intermitentes ayudar a mejorar el estado nutricional en pacientes ancianos con disfagia?
Los participantes se dividirán en dos grupos al azar. Todos los pacientes reciben rehabilitación de rutina y el grupo de intervención recibe alimentación por sonda oroesofágica intermitente una vez al día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La situación actual de disfagia en personas mayores se caracteriza por dificultad o malestar al tragar. Esta condición puede ocurrir debido a diversos factores como debilidad muscular, trastornos neurológicos o anomalías estructurales en la garganta o el esófago. La disfagia puede provocar complicaciones como desnutrición, deshidratación, neumonía por aspiración y reducción de la calidad de vida. Es importante que los profesionales de la salud evalúen y controlen la disfagia en pacientes de edad avanzada para garantizar una nutrición adecuada y prevenir posibles riesgos para la salud.
Este es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado que involucra a pacientes de edad avanzada con disfagia. El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto clínico de la alimentación por sonda oroesofágica intermitente en pacientes de edad avanzada con disfagia. Las principales preguntas que pretende responder:
¿Puede la suplementación con sondas nutricionales intermitentes ayudar a mejorar el estado nutricional en pacientes ancianos con disfagia?
Los participantes se dividirán en dos grupos al azar. Todos los pacientes reciben rehabilitación de rutina y el grupo de intervención recibe alimentación por sonda oroesofágica intermitente una vez al día.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laviena Ce
- Número de teléfono: 15422548954
- Correo electrónico: linchuangzhuce@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wei Zhao
- Número de teléfono: 13303321354
- Correo electrónico: zwjww2009@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>60 años.
- Disfagia confirmada mediante Estudio de Deglución Videofluoroscópico.
- Conciencia clara.
- Signos vitales estables.
Criterio de exclusión:
- Complicado con insuficiencia hepática y renal grave, tumores o trastornos hematológicos.
- Simultáneamente es necesario someterse a otra terapia que pueda afectar los resultados de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de rehabilitación de rutina
Este grupo recibirá rehabilitación de rutina una vez al día.
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La rehabilitación de rutina consiste en:
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Experimental: Grupo de rehabilitación de rutina + alimentación por sonda oroesofágica intermitente
Este grupo recibirá rehabilitación de rutina una vez al día y alimentación por sonda oroesofágica intermitente una vez al día.
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La rehabilitación de rutina consiste en:
El grupo recibe soporte nutricional enteral con sonda oroesofágica intermitente de acuerdo con el siguiente procedimiento: Antes de cada alimentación, se limpió con agua el interior y el exterior de la sonda.
Durante la alimentación, el paciente debe mantener una posición semireclinada o sentada con la boca abierta, y el personal médico insertó el tubo lenta y suavemente en la parte superior del esófago mientras se verificaba la profundidad adecuada de la intubación con las marcas de calibración en el pared del tubo.
La distancia desde los incisivos hasta la cabeza del tubo debe estar entre 22 y 25 cm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado nutricional-prealbúmina
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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Los indicadores relevantes incluyen la prealbúmina (PA, mg/L) del análisis de sangre dentro de las 24 h posteriores al ingreso y el último día del tratamiento, generalmente, en ayunas y por la mañana.
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Día 1 y día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado nutricional-albúmina
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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Los indicadores relevantes incluyen la albúmina (ALB, g/L) procedente del análisis de sangre dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y el último día del tratamiento, generalmente, en ayunas y por la mañana.
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Día 1 y día 15
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Estado nutricional-hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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Los indicadores relevantes incluyen la hemoglobina (Hb, g/L) procedente del análisis de sangre dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y el último día del tratamiento, generalmente, en ayunas y por la mañana.
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Día 1 y día 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Once tubefeeding
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .