Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intermitentního doplňování nutriční sondy u starších pacientů s dysfagií

11. dubna 2024 aktualizováno: Zhao Song Ling

Vliv intermitentní nutriční suplementace sondou u starších pacientů s dysfagií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o prospektivní, randomizovanou kontrolovanou klinickou studii zahrnující starší pacienty s dysfagií. Cílem této klinické studie je porovnat klinický účinek intermitentního krmení oroesofageální sondou u starších pacientů s dysfagií. Hlavní otázky, na které chce odpovědět:

Může intermitentní nutriční suplementace sondou pomoci zlepšit nutriční stav u starších pacientů s dysfagií.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Všem pacientům je poskytnuta běžná rehabilitace a intervenční skupině je jednou denně podáváno přerušované krmení oroesofageální sondou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná situace dysfagie u starších jedinců je charakterizována obtížemi nebo nepohodlím při polykání. Tento stav může nastat v důsledku různých faktorů, jako je svalová slabost, neurologické poruchy nebo strukturální abnormality v krku nebo jícnu. Dysfagie může vést ke komplikacím, jako je podvýživa, dehydratace, aspirační pneumonie a snížená kvalita života. Je důležité, aby zdravotníci posuzovali a zvládali dysfagii u starších pacientů, aby zajistili správnou výživu a předešli potenciálním zdravotním rizikům.

Jedná se o prospektivní, randomizovanou kontrolovanou klinickou studii zahrnující starší pacienty s dysfagií. Cílem této klinické studie je porovnat klinický účinek intermitentního krmení oroesofageální sondou u starších pacientů s dysfagií. Hlavní otázky, na které chce odpovědět:

Může intermitentní nutriční suplementace sondou pomoci zlepšit nutriční stav u starších pacientů s dysfagií.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Všem pacientům je poskytnuta běžná rehabilitace a intervenční skupině je jednou denně podáváno přerušované krmení oroesofageální sondou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 60 let.
  • Dysfagie potvrzená Videofluoroskopickou studií polykání.
  • Jasné vědomí.
  • Stabilní životní funkce.

Kritéria vyloučení:

  • Komplikované těžkým selháním jater a ledvin, nádory nebo hematologickými poruchami.
  • Zároveň potřebuje podstoupit další terapii, která by mohla ovlivnit výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rutinní rehabilitační skupina
Tato skupina bude dostávat rutinní rehabilitaci jednou denně.
Behaviorální: Rutinní rehabilitace

Běžná rehabilitace se skládá z:

  1. Základní léčba včetně odpovídající kontroly rizikových faktorů a edukace o zdravém životním stylu.
  2. Trénink polykání, včetně stimulace citronovým ledem, tréninku polykání naprázdno a tréninku výslovnosti.
  3. Trénink funkce plic, včetně tréninku ve stoje, tréninku kašle a tréninku bráničních svalů.
Experimentální: Rutinní rehabilitace + Intermitentní krmení oroesofageální sondou
Tato skupina bude dostávat rutinní rehabilitaci jednou denně a přerušované krmení oroesofageální sondou jednou denně.
Behaviorální: Rutinní rehabilitace

Běžná rehabilitace se skládá z:

  1. Základní léčba včetně odpovídající kontroly rizikových faktorů a edukace o zdravém životním stylu.
  2. Trénink polykání, včetně stimulace citronovým ledem, tréninku polykání naprázdno a tréninku výslovnosti.
  3. Trénink funkce plic, včetně tréninku ve stoje, tréninku kašle a tréninku bráničních svalů.
Přístroj: Intermitentní krmení oroesofageální trubicí
Skupině je poskytnuta enterální nutriční podpora pomocí intermitentní oroesofageální sondy podle následujícího postupu: Před každým krmením byla vnitřní i vnější strana sondy vyčištěna vodou. Během krmení by měl pacient udržovat polohu v pololeže nebo vsedě s otevřenými ústy a hadičku pomalu a plynule zaváděl zdravotnický personál do horní části jícnu, přičemž vhodná hloubka intubace byla kontrolována pomocí kalibračních značek na trubková stěna. Vzdálenost od řezáků k hlavové části trubice by měla být mezi 22-25 cm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav-prealbumin
Časové okno: Den 1 a den 15
Relevantní ukazatele zahrnují prealbumin (PA, mg/l) z krevního testu do 24 hodin po přijetí a poslední den léčby, obecně na lačný žaludek a ráno.
Den 1 a den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav-albumin
Časové okno: Den 1 a den 15
Relevantní ukazatele zahrnují albumin (ALB, g/l) z krevního testu do 24 hodin po přijetí a poslední den léčby, obecně na lačný žaludek a ráno.
Den 1 a den 15
Nutriční stav-hemoglobin
Časové okno: Den 1 a den 15
Relevantní ukazatele zahrnují hemoglobin (Hb, g/L) z krevního testu do 24 hodin po přijetí a poslední den léčby, obecně na lačný žaludek a ráno.
Den 1 a den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhao Song Ling

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Once tubefeeding

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rutinní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit