- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06362109
삼킴곤란이 있는 노인 환자의 간헐적인 영양관 보충의 영향
삼킴곤란이 있는 노인 환자에서 간헐적인 영양관 보충의 영향: 무작위 대조 연구
이것은 삼킴곤란이 있는 노인 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위 대조 임상 추적입니다. 이 임상 실험의 목표는 삼킴곤란이 있는 노인 환자의 간헐적 구식도관 영양법의 임상 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
간헐적인 영양 튜브 보충은 연하곤란이 있는 노인 환자의 영양 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자에게는 일상적인 재활이 제공되고 중재 그룹에는 하루에 한 번 간헐적 구강식도관 영양 공급이 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 연하곤란의 현재 상황은 삼키는 데 어려움이나 불편함이 특징입니다. 이 상태는 근육 약화, 신경 장애, 인후나 식도의 구조적 이상 등 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 삼킴곤란은 영양실조, 탈수, 흡인성 폐렴, 삶의 질 저하 등의 합병증을 유발할 수 있습니다. 의료 전문가가 노인 환자의 삼킴곤란을 평가하고 관리하여 적절한 영양을 보장하고 잠재적인 건강 위험을 예방하는 것이 중요합니다.
이것은 삼킴곤란이 있는 노인 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위 대조 임상 추적입니다. 이 임상 실험의 목표는 삼킴곤란이 있는 노인 환자의 간헐적 구식도관 영양법의 임상 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
간헐적인 영양 튜브 보충은 연하곤란이 있는 노인 환자의 영양 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자에게는 일상적인 재활이 제공되고 중재 그룹에는 하루에 한 번 간헐적 구강식도관 영양 공급이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laviena Ce
- 전화번호: 15422548954
- 이메일: linchuangzhuce@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wei Zhao
- 전화번호: 13303321354
- 이메일: zwjww2009@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이>60세.
- Video투시경 삼킴 연구로 확인된 삼킴곤란.
- 명확한 의식.
- 안정적인 활력징후.
제외 기준:
- 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
- 동시에 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료를 받아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정기재활그룹
이 그룹은 하루에 한 번 정기 재활을 받을 예정입니다.
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일상적인 재활은 다음으로 구성됩니다.
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실험적: 일반재활 + 간헐적 구식도관 급식군
이 그룹은 하루에 한 번 정기 재활과 하루에 한 번 간헐적 구강식도관 수유를 받을 예정입니다.
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일상적인 재활은 다음으로 구성됩니다.
다음 절차에 따라 그룹에 간헐적 구식도 튜브를 사용하여 장내 영양 공급을 제공합니다. 매번 먹이기 전에 튜브 내부와 외부를 물로 세척했습니다.
수유 시 환자는 입을 벌린 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세를 유지해야 하며, 의료진이 튜브를 식도 상부로 천천히 부드럽게 삽입한 후 삽관 깊이를 적절한 눈금 표시로 확인합니다. 튜브 벽.
앞니에서 튜브 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양상태-프리알부민
기간: 1일차와 15일차
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관련 지표에는 입원 후 24시간 이내 및 치료 마지막 날 혈액 검사에서 얻은 프리알부민(PA, mg/L)이 포함되며, 일반적으로 공복 및 아침에 측정됩니다.
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1일차와 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양상태-알부민
기간: 1일차와 15일차
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관련 지표로는 입원 후 24시간 이내 및 치료 마지막 날 혈액검사에서 얻은 알부민(ALB, g/L)이 있으며, 일반적으로 공복과 아침에 시행한다.
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1일차와 15일차
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영양상태-헤모글로빈
기간: 1일차와 15일차
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관련 지표로는 입원 후 24시간 이내 및 치료 마지막 날 혈액검사에서 얻은 헤모글로빈(Hb, g/L)이 있으며, 일반적으로 공복과 아침에 시행한다.
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1일차와 15일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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