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삼킴곤란이 있는 노인 환자의 간헐적인 영양관 보충의 영향

2024년 4월 11일 업데이트: Zhao Song Ling

삼킴곤란이 있는 노인 환자에서 간헐적인 영양관 보충의 영향: 무작위 대조 연구

이것은 삼킴곤란이 있는 노인 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위 대조 임상 추적입니다. 이 임상 실험의 목표는 삼킴곤란이 있는 노인 환자의 간헐적 구식도관 영양법의 임상 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

간헐적인 영양 튜브 보충은 연하곤란이 있는 노인 환자의 영양 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자에게는 일상적인 재활이 제공되고 중재 그룹에는 하루에 한 번 간헐적 구강식도관 영양 공급이 제공됩니다.

연구 개요

상세 설명

노인의 연하곤란의 현재 상황은 삼키는 데 어려움이나 불편함이 특징입니다. 이 상태는 근육 약화, 신경 장애, 인후나 식도의 구조적 이상 등 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 삼킴곤란은 영양실조, 탈수, 흡인성 폐렴, 삶의 질 저하 등의 합병증을 유발할 수 있습니다. 의료 전문가가 노인 환자의 삼킴곤란을 평가하고 관리하여 적절한 영양을 보장하고 잠재적인 건강 위험을 예방하는 것이 중요합니다.

이것은 삼킴곤란이 있는 노인 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위 대조 임상 추적입니다. 이 임상 실험의 목표는 삼킴곤란이 있는 노인 환자의 간헐적 구식도관 영양법의 임상 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

간헐적인 영양 튜브 보충은 연하곤란이 있는 노인 환자의 영양 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자에게는 일상적인 재활이 제공되고 중재 그룹에는 하루에 한 번 간헐적 구강식도관 영양 공급이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이>60세.
  • Video투시경 삼킴 연구로 확인된 삼킴곤란.
  • 명확한 의식.
  • 안정적인 활력징후.

제외 기준:

  • 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
  • 동시에 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료를 받아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정기재활그룹
이 그룹은 하루에 한 번 정기 재활을 받을 예정입니다.

일상적인 재활은 다음으로 구성됩니다.

  1. 위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료.
  2. 레몬 얼음 자극, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련을 포함한 삼키기 훈련.
  3. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련.
실험적: 일반재활 + 간헐적 구식도관 급식군
이 그룹은 하루에 한 번 정기 재활과 하루에 한 번 간헐적 구강식도관 수유를 받을 예정입니다.

일상적인 재활은 다음으로 구성됩니다.

  1. 위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료.
  2. 레몬 얼음 자극, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련을 포함한 삼키기 훈련.
  3. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련.
다음 절차에 따라 그룹에 간헐적 구식도 튜브를 사용하여 장내 영양 공급을 제공합니다. 매번 먹이기 전에 튜브 내부와 외부를 물로 세척했습니다. 수유 시 환자는 입을 벌린 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세를 유지해야 하며, 의료진이 튜브를 식도 상부로 천천히 부드럽게 삽입한 후 삽관 깊이를 적절한 눈금 표시로 확인합니다. 튜브 벽. 앞니에서 튜브 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양상태-프리알부민
기간: 1일차와 15일차
관련 지표에는 입원 후 24시간 이내 및 치료 마지막 날 혈액 검사에서 얻은 프리알부민(PA, mg/L)이 포함되며, 일반적으로 공복 및 아침에 측정됩니다.
1일차와 15일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양상태-알부민
기간: 1일차와 15일차
관련 지표로는 입원 후 24시간 이내 및 치료 마지막 날 혈액검사에서 얻은 알부민(ALB, g/L)이 있으며, 일반적으로 공복과 아침에 시행한다.
1일차와 15일차
영양상태-헤모글로빈
기간: 1일차와 15일차
관련 지표로는 입원 후 24시간 이내 및 치료 마지막 날 혈액검사에서 얻은 헤모글로빈(Hb, g/L)이 있으며, 일반적으로 공복과 아침에 시행한다.
1일차와 15일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Once tubefeeding

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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일상적인 재활에 대한 임상 시험

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