Влияние периодического приема пищевых добавок через зонд у пожилых пациентов с дисфагией
Влияние периодического приема пищевых добавок через зонд у пожилых пациентов с дисфагией: рандомизированное контролируемое исследование
Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием пожилых пациентов с дисфагией. Цель этого клинического исследования — сравнить клинический эффект прерывистого орально-пищеводного зондового питания у пожилых пациентов с дисфагией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Может ли периодическое введение пищевых добавок через зонд помочь улучшить состояние питания у пожилых пациентов с дисфагией?
Участники будут разделены на две группы случайным образом. Всем пациентам проводится плановая реабилитация, а группе вмешательства предоставляется прерывистое оропищеводное зондовое питание один раз в день.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Современная ситуация дисфагии у лиц пожилого возраста характеризуется затруднением или дискомфортом при глотании. Это состояние может возникнуть из-за различных факторов, таких как мышечная слабость, неврологические расстройства или структурные аномалии горла или пищевода. Дисфагия может привести к таким осложнениям, как недостаточность питания, обезвоживание, аспирационная пневмония и снижение качества жизни. Для медицинских работников важно оценивать и лечить дисфагию у пожилых пациентов, чтобы обеспечить правильное питание и предотвратить потенциальные риски для здоровья.
Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием пожилых пациентов с дисфагией. Цель этого клинического исследования — сравнить клинический эффект прерывистого орально-пищеводного зондового питания у пожилых пациентов с дисфагией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Может ли периодическое введение пищевых добавок через зонд помочь улучшить состояние питания у пожилых пациентов с дисфагией?
Участники будут разделены на две группы случайным образом. Всем пациентам проводится плановая реабилитация, а группе вмешательства предоставляется прерывистое оропищеводное зондовое питание один раз в день.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laviena Ce
- Номер телефона: 15422548954
- Электронная почта: linchuangzhuce@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wei Zhao
- Номер телефона: 13303321354
- Электронная почта: zwjww2009@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст>60 лет.
- Дисфагия подтверждена видеофлюороскопическим исследованием глотания.
- Ясное сознание.
- Стабильные жизненные показатели.
Критерий исключения:
- Осложняется тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими нарушениями.
- Одновременно необходимо пройти другую терапию, которая может повлиять на результаты данного исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Регулярная реабилитационная группа
Эта группа будет проходить плановую реабилитацию один раз в день.
|
Плановая реабилитация состоит из:
|
|
Экспериментальный: Плановая реабилитация + группа периодического оропищеводного зондового питания
Эта группа будет проходить плановую реабилитацию один раз в день и периодическое питание через оропищеводный зонд один раз в день.
|
Плановая реабилитация состоит из:
Группе предоставляется энтеральная питательная поддержка с помощью оропищеводного зонда прерывистого действия в соответствии со следующей процедурой: перед каждым кормлением трубку внутри и снаружи промывают водой.
Во время кормления пациент должен сохранять полулежачее или сидячее положение с открытым ртом, а трубка медленно и плавно вводилась в верхнюю часть пищевода медицинским персоналом, при этом соответствующая глубина интубации проверялась по калибровочным меткам на стенка трубы.
Расстояние от резцов до головной части трубки должно быть в пределах 22-25 см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус-преальбумин
Временное ограничение: День 1 и день 15
|
К значимым показателям относятся преальбумин (ПА, мг/л) из анализа крови через 24 ч после поступления и в последний день лечения, как правило, натощак и утром.
|
День 1 и день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус-альбумин
Временное ограничение: День 1 и день 15
|
К значимым показателям относятся альбумин (АЛБ, г/л) из анализа крови через 24 ч после поступления и в последний день лечения, как правило, натощак и утром.
|
День 1 и день 15
|
|
Пищевой статус-гемоглобин
Временное ограничение: День 1 и день 15
|
К значимым показателям относятся гемоглобин (Hb, г/л) из анализа крови через 24 ч после поступления и в последний день лечения, как правило, натощак и утром.
|
День 1 и день 15
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Once tubefeeding
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .