Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​intermitterende ernæringsslangetilskud hos ældre patienter med dysfagi

11. april 2024 opdateret af: Zhao Song Ling

Virkningen af ​​intermitterende ernæringsrørtilskud hos ældre patienter med dysfagi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk spor involveret ældre patienter med dysfagi. Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne den kliniske effekt af intermitterende oro-esophageal sondeernæring hos ældre patienter med dysfagi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare:

Kan intermitterende ernæringsslangetilskud hjælpe med at forbedre ernæringsstatus hos ældre patienter med dysfagi.

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt. Alle patienter får rutinemæssig genoptræning, og interventionsgruppen får intermitterende oro-esophageal sondeernæring én gang dagligt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende situation med dysfagi hos ældre personer er karakteriseret ved synkebesvær eller ubehag. Denne tilstand kan opstå på grund af forskellige faktorer såsom muskelsvaghed, neurologiske lidelser eller strukturelle abnormiteter i halsen eller spiserøret. Dysfagi kan føre til komplikationer som underernæring, dehydrering, aspirationspneumoni og nedsat livskvalitet. Det er vigtigt for sundhedspersonale at vurdere og håndtere dysfagi hos ældre patienter for at sikre korrekt ernæring og forebygge potentielle sundhedsrisici.

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk spor involveret ældre patienter med dysfagi. Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne den kliniske effekt af intermitterende oro-esophageal sondeernæring hos ældre patienter med dysfagi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare:

Kan intermitterende ernæringsslangetilskud hjælpe med at forbedre ernæringsstatus hos ældre patienter med dysfagi.

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt. Alle patienter får rutinemæssig genoptræning, og interventionsgruppen får intermitterende oro-esophageal sondeernæring én gang dagligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >60 år.
  • Dysfagi bekræftet af videofluoroskopisk synkeundersøgelse.
  • Klar bevidsthed.
  • Stabile vitale tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • Kompliceret med alvorlig lever- og nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske lidelser.
  • Samtidig behov for at gennemgå anden terapi, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig genoptræningsgruppe
Denne gruppe vil modtage rutinemæssig rehabilitering en gang om dagen.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig genoptræning

Rutinemæssig genoptræning består af:

  1. Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil.
  2. Synketræning, herunder citronis-stimulering, tom synketræning og udtaletræning.
  3. Lungefunktionstræning, herunder ståtræning, hostetræning og diafragmamuskeltræning.
Eksperimentel: Rutinemæssig genoptræning + Intermitterende Oro-esophageal sondeernæringsgruppe
Denne gruppe vil modtage rutinemæssig rehabilitering én gang om dagen og intermitterende sondeernæring én gang om dagen.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig genoptræning

Rutinemæssig genoptræning består af:

  1. Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil.
  2. Synketræning, herunder citronis-stimulering, tom synketræning og udtaletræning.
  3. Lungefunktionstræning, herunder ståtræning, hostetræning og diafragmamuskeltræning.
Enhed: Intermitterende Oro-esophageal sondeernæring
Gruppen får enteral ernæringsstøtte med intermitterende oro-esophageal sonde i henhold til følgende procedure: Før hver fodring blev sonden indvendig og udvendig renset med vand. Under fodring skal patienten holde en halvt tilbagelænet eller siddende stilling med åben mund, og sonden blev sat langsomt og jævnt ind i den øvre del af spiserøret af medicinsk personale, mens den passende intubationsdybde blev kontrolleret med kalibreringsmærkerne på rørvæg. Afstanden fra fortænderne til hoveddelen af ​​røret skal være mellem 22-25 cm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringstilstand - præalbumin
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
De relevante indikatorer omfatter præalbumin (PA, mg/L) fra blodprøven inden for 24 timer efter indlæggelse og den sidste behandlingsdag, generelt med tom mave og om morgenen.
Dag 1 og dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus-albumin
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
De relevante indikatorer inkluderer albumin (ALB, g/L) fra blodprøven inden for 24 timer efter indlæggelse og den sidste behandlingsdag, generelt med tom mave og om morgenen.
Dag 1 og dag 15
Ernæringsstatus-hæmoglobin
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
De relevante indikatorer omfatter hæmoglobin (Hb, g/L) fra blodprøven inden for 24 timer efter indlæggelse og den sidste behandlingsdag, generelt med tom mave og om morgenen.
Dag 1 og dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhao Song Ling

Efterforskere

  • Studiestol: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Once tubefeeding

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rutinemæssig genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner