Az időszakos tápszonda-kiegészítés hatása dysphagiában szenvedő idős betegeknél
Az időszakos tápszonda-kiegészítés hatása dysphagiában szenvedő idős betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez egy prospektív, randomizált, ellenőrzött klinikai nyomvonal, amely a dysphagiában szenvedő idős betegeket vonja be. Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az időszakos szájnyelőcső-szondás táplálás klinikai hatását dysphagiában szenvedő idős betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Az időszakos tápszonda-kiegészítés segíthet-e javítani a nyelészavarban szenvedő idős betegek tápláltsági állapotát?
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. Minden beteg rutin rehabilitációban részesül, az intervenciós csoport pedig naponta egyszer szakaszos száj-nyelőcső-szondás táplálást kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősek dysphagiájának jelenlegi helyzetét nyelési nehézség vagy kényelmetlenség jellemzi. Ez az állapot különféle tényezők miatt fordulhat elő, például izomgyengeség, neurológiai rendellenességek vagy a torok vagy a nyelőcső szerkezeti rendellenességei. A dysphagia olyan szövődményekhez vezethet, mint az alultápláltság, a kiszáradás, az aspirációs tüdőgyulladás és az életminőség romlása. Fontos, hogy az egészségügyi szakemberek értékeljék és kezeljék az idős betegek dysphagiáját a megfelelő táplálkozás biztosítása és a lehetséges egészségügyi kockázatok megelőzése érdekében.
Ez egy prospektív, randomizált, ellenőrzött klinikai nyomvonal, amely a dysphagiában szenvedő idős betegeket vonja be. Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az időszakos szájnyelőcső-szondás táplálás klinikai hatását dysphagiában szenvedő idős betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Az időszakos tápszonda-kiegészítés segíthet-e javítani a nyelészavarban szenvedő idős betegek tápláltsági állapotát?
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. Minden beteg rutin rehabilitációban részesül, az intervenciós csoport pedig naponta egyszer szakaszos száj-nyelőcső-szondás táplálást kap.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laviena Ce
- Telefonszám: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wei Zhao
- Telefonszám: 13303321354
- E-mail: zwjww2009@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 60 év.
- Dysphagiát videofluoroszkópos nyelési vizsgálat igazolt.
- Tiszta tudat.
- Stabil életjelek.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos máj- és veseelégtelenséggel, daganatokkal vagy hematológiai rendellenességekkel komplikált.
- Ezzel egyidejűleg más terápián kell átesni, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rutin rehabilitációs csoport
Ez a csoport naponta egyszer rutin rehabilitációban részesül.
|
A rutin rehabilitáció a következőkből áll:
|
|
Kísérleti: Rutin rehabilitáció + időszakos száj-nyelőcső szondás táplálás csoport
Ez a csoport napi egyszer rutin rehabilitációban és naponta egyszer szakaszos száj-nyelőcső szondás táplálásban részesül.
|
A rutin rehabilitáció a következőkből áll:
A csoport enterális táplálkozási támogatást kap Intermittent Oro-oesophagealis szondával a következő eljárás szerint: Minden etetés előtt a szonda belsejét és kívülét vízzel megtisztították.
Táplálkozás közben a betegnek félig fekvő vagy ülő helyzetet kell tartania nyitott szájjal, és a csövet lassan és simán bevezették a nyelőcső felső részébe az egészségügyi személyzet, miközben a megfelelő intubálási mélységet a kalibrációs jelölésekkel ellenőrizték. csőfal.
A metszőfogak és a cső fejrész közötti távolságnak 22-25 cm között kell lennie.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási állapot - prealbumin
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A releváns indikátorok közé tartozik a prealbumin (PA, mg/L) a felvételt követő 24 órán belüli vérvizsgálatból és a kezelés utolsó napján, általában üres gyomorral és reggel.
|
1. és 15. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási állapot-albumin
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A releváns indikátorok közé tartozik az albumin (ALB, g/L) a felvételt követő 24 órán belüli vérvizsgálatból és a kezelés utolsó napján, általában üres gyomorral és reggel.
|
1. és 15. nap
|
|
Táplálkozási állapot - hemoglobin
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A releváns mutatók közé tartozik a hemoglobin (Hb, g/L) a felvételt követő 24 órán belüli vérvizsgálatból és a kezelés utolsó napján, általában üres gyomorral és reggel.
|
1. és 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Once tubefeeding
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .