L'impact de la supplémentation intermittente par tube nutritionnel chez les patients âgés atteints de dysphagie
L'impact de la supplémentation intermittente par tube nutritionnel chez les patients âgés atteints de dysphagie : une étude contrôlée randomisée
Il s'agit d'un essai clinique prospectif et randomisé contrôlé impliquant des patients âgés atteints de dysphagie. Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet clinique de l'alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne chez les patients âgés atteints de dysphagie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre :
La supplémentation intermittente par tube nutritionnel peut-elle aider à améliorer l’état nutritionnel des patients âgés atteints de dysphagie.
Les participants seront répartis en deux groupes au hasard. Tous les patients reçoivent une rééducation de routine et le groupe d'intervention reçoit une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne une fois par jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La situation actuelle de dysphagie chez les personnes âgées se caractérise par des difficultés ou une gêne à la déglutition. Cette condition peut survenir en raison de divers facteurs tels qu'une faiblesse musculaire, des troubles neurologiques ou des anomalies structurelles de la gorge ou de l'œsophage. La dysphagie peut entraîner des complications telles que la malnutrition, la déshydratation, la pneumonie par aspiration et une qualité de vie réduite. Il est important que les professionnels de la santé évaluent et prennent en charge la dysphagie chez les patients âgés afin de garantir une bonne nutrition et de prévenir les risques potentiels pour la santé.
Il s'agit d'un essai clinique prospectif et randomisé contrôlé impliquant des patients âgés atteints de dysphagie. Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet clinique de l'alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne chez les patients âgés atteints de dysphagie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre :
La supplémentation intermittente par tube nutritionnel peut-elle aider à améliorer l’état nutritionnel des patients âgés atteints de dysphagie.
Les participants seront répartis en deux groupes au hasard. Tous les patients reçoivent une rééducation de routine et le groupe d'intervention reçoit une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne une fois par jour.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laviena Ce
- Numéro de téléphone: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wei Zhao
- Numéro de téléphone: 13303321354
- E-mail: zwjww2009@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge>60 ans.
- Dysphagie confirmée par une étude de déglutition vidéofluoroscopique.
- Conscience claire.
- Signes vitaux stables.
Critère d'exclusion:
- Compliqué d'une insuffisance hépatique et rénale sévère, de tumeurs ou de troubles hématologiques.
- Simultanément, vous devez suivre un autre traitement qui pourrait affecter les résultats de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de rééducation de routine
Ce groupe va recevoir une rééducation de routine une fois par jour.
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La rééducation de routine consiste à :
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Expérimental: Groupe Rééducation de routine + Alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne
Ce groupe va recevoir une rééducation de routine une fois par jour et une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne une fois par jour.
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La rééducation de routine consiste à :
Le groupe reçoit un soutien nutritionnel entéral avec une sonde oro-œsophagienne intermittente selon la procédure suivante : Avant chaque tétée, l'intérieur et l'extérieur de la sonde ont été nettoyés avec de l'eau.
Pendant l'alimentation, le patient doit maintenir une position semi-inclinée ou assise avec la bouche ouverte, et le tube a été inséré lentement et doucement dans la partie supérieure de l'œsophage par le personnel médical tandis que la profondeur d'intubation appropriée a été vérifiée avec les marques d'étalonnage sur le paroi tubulaire.
La distance entre les incisives et la tête du tube doit être comprise entre 22 et 25 cm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État nutritionnel-préalbumine
Délai: Jour 1 et jour 15
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Les indicateurs pertinents incluent la préalbumine (PA, mg/L) issue de la prise de sang dans les 24 heures suivant l'admission et le dernier jour de traitement, généralement à jeun et le matin.
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Jour 1 et jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État nutritionnel-albumine
Délai: Jour 1 et jour 15
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Les indicateurs pertinents incluent l'albumine (ALB, g/L) issue de la prise de sang dans les 24 heures suivant l'admission et le dernier jour de traitement, généralement à jeun et le matin.
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Jour 1 et jour 15
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État nutritionnel-hémoglobine
Délai: Jour 1 et jour 15
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Les indicateurs pertinents incluent l'hémoglobine (Hb, g/L) issue de la prise de sang effectuée dans les 24 heures suivant l'admission et le dernier jour de traitement, généralement à jeun et le matin.
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Jour 1 et jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Once tubefeeding
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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