Jaksottaisen ravintolisän vaikutukset iäkkäille potilaille, joilla on dysfagia
Jaksottaisen ravintolisän vaikutukset iäkkäillä potilailla, joilla on dysfagia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen polku, joka koskee iäkkäitä dysfagiaa sairastavia potilaita. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ajoittaisen suu-esofageaalisen letkuruokinnan kliinistä vaikutusta iäkkäillä dysfagiaa sairastavilla potilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan:
Voiko ajoittainen ravintolisä auttaa parantamaan iäkkäiden, dysfagiaa sairastavien potilaiden ravitsemustilaa?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kaikille potilaille annetaan rutiinikuntoutusta ja interventioryhmälle annetaan ajoittaista suu-esofageaaliputkiruokinta kerran päivässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten dysfagian nykyiselle tilanteelle on ominaista nielemisvaikeudet tai epämukavuus. Tämä tila voi johtua useista tekijöistä, kuten lihasheikkoudesta, neurologisista häiriöistä tai kurkun tai ruokatorven rakenteellisista poikkeavuuksista. Dysfagia voi johtaa komplikaatioihin, kuten aliravitsemukseen, kuivumiseen, aspiraatiokeuhkokuumeeseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. On tärkeää, että terveydenhuollon ammattilaiset arvioivat ja hallitsevat iäkkäiden potilaiden nielemishäiriötä oikean ravinnon varmistamiseksi ja mahdollisten terveysriskien ehkäisemiseksi.
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen polku, joka koskee iäkkäitä dysfagiaa sairastavia potilaita. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ajoittaisen suu-esofageaalisen letkuruokinnan kliinistä vaikutusta iäkkäillä dysfagiaa sairastavilla potilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan:
Voiko ajoittainen ravintolisä auttaa parantamaan iäkkäiden, dysfagiaa sairastavien potilaiden ravitsemustilaa?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kaikille potilaille annetaan rutiinikuntoutusta ja interventioryhmälle annetaan ajoittaista suu-esofageaaliputkiruokinta kerran päivässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laviena Ce
- Puhelinnumero: 15422548954
- Sähköposti: linchuangzhuce@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wei Zhao
- Puhelinnumero: 13303321354
- Sähköposti: zwjww2009@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 60 vuotta.
- Dysfagia vahvistettu videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella.
- Selkeä tietoisuus.
- Vakaat elintoiminnot.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoituu vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, kasvaimiin tai hematologisiin häiriöihin.
- Samanaikaisesti tarvitsee muuta terapiaa, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rutiinikuntoutusryhmä
Tämä ryhmä tulee saamaan rutiinikuntoutusta kerran päivässä.
|
Säännöllinen kuntoutus koostuu:
|
|
Kokeellinen: Rutiinikuntoutus + ajoittainen suu-ruokatorven letkuruokintaryhmä
Tämä ryhmä saa rutiinikuntoutuksen kerran päivässä ja ajoittaista suu-ruokatorven letkuruokintaa kerran päivässä.
|
Säännöllinen kuntoutus koostuu:
Ryhmälle annetaan enteraalista ravitsemustukea Intermittent Oro-esophageal Tube -letkulla seuraavan menettelyn mukaisesti: Ennen jokaista ruokintaa letkun sisä- ja ulkopuolelta puhdistettiin vedellä.
Ruokinnan aikana potilaan tulee pysyä puoliksi makuu- tai istuma-asennossa suu auki ja lääkintähenkilöstö työnsi letkun hitaasti ja tasaisesti ruokatorven yläosaan samalla, kun sopiva intubaatiosyvyys tarkistettiin laitteen kalibrointimerkinnöistä. putken seinä.
Etäisyyden etuhammista putken pään osaan tulee olla 22-25 cm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila - prealbumiini
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Merkittäviä indikaattoreita ovat prealbumiini (PA, mg/L) verikokeesta 24 tunnin sisällä vastaanotosta ja viimeisenä hoitopäivänä, yleensä tyhjällä mahalla ja aamulla.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila-albumiini
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Merkittäviä indikaattoreita ovat albumiini (ALB, g/L) verikokeesta 24 tunnin sisällä vastaanotosta ja viimeisenä hoitopäivänä, yleensä tyhjällä mahalla ja aamulla.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
|
Ravitsemustila - hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Merkittäviä indikaattoreita ovat hemoglobiini (Hb, g/L) verikokeesta 24 tunnin sisällä vastaanotosta ja viimeisenä hoitopäivänä, yleensä tyhjällä mahalla ja aamulla.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Once tubefeeding
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .