Die Auswirkungen einer intermittierenden Nahrungssondenergänzung bei älteren Patienten mit Dysphagie
Die Auswirkungen einer intermittierenden Nahrungssondenergänzung bei älteren Patienten mit Dysphagie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Dies ist ein prospektiver, randomisierter, kontrollierter klinischer Versuch, an dem ältere Patienten mit Dysphagie beteiligt sind. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische Wirkung der intermittierenden oroösophagealen Sondenernährung bei älteren Patienten mit Dysphagie zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll:
Kann eine intermittierende Ernährungssondenergänzung dazu beitragen, den Ernährungszustand bei älteren Patienten mit Dysphagie zu verbessern?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Alle Patienten erhalten eine routinemäßige Rehabilitation und die Interventionsgruppe erhält einmal täglich eine intermittierende oroösophageale Sondenernährung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Situation der Dysphagie bei älteren Menschen ist durch Schwierigkeiten oder Beschwerden beim Schlucken gekennzeichnet. Dieser Zustand kann aufgrund verschiedener Faktoren wie Muskelschwäche, neurologischen Störungen oder strukturellen Anomalien im Rachen oder in der Speiseröhre auftreten. Dysphagie kann zu Komplikationen wie Unterernährung, Dehydrierung, Aspirationspneumonie und verminderter Lebensqualität führen. Für medizinisches Fachpersonal ist es wichtig, die Dysphagie bei älteren Patienten zu beurteilen und zu behandeln, um eine richtige Ernährung sicherzustellen und potenziellen Gesundheitsrisiken vorzubeugen.
Dies ist ein prospektiver, randomisierter, kontrollierter klinischer Versuch, an dem ältere Patienten mit Dysphagie beteiligt sind. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische Wirkung der intermittierenden oroösophagealen Sondenernährung bei älteren Patienten mit Dysphagie zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll:
Kann eine intermittierende Ernährungssondenergänzung dazu beitragen, den Ernährungszustand bei älteren Patienten mit Dysphagie zu verbessern?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Alle Patienten erhalten eine routinemäßige Rehabilitation und die Interventionsgruppe erhält einmal täglich eine intermittierende oroösophageale Sondenernährung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-Mail: linchuangzhuce@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wei Zhao
- Telefonnummer: 13303321354
- E-Mail: zwjww2009@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter>60 Jahre.
- Dysphagie bestätigt durch Videofluoroskopische Schluckstudie.
- Klares Bewusstsein.
- Stabile Vitalfunktionen.
Ausschlusskriterien:
- Kompliziert mit schwerem Leber- und Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Störungen.
- Muss sich gleichzeitig einer anderen Therapie unterziehen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Routine-Rehabilitationsgruppe
Diese Gruppe erhält einmal täglich eine routinemäßige Rehabilitation.
|
Die routinemäßige Rehabilitation besteht aus:
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|
Experimental: Routinerehabilitation + Gruppe zur intermittierenden oroösophagealen Sondenernährung
Diese Gruppe erhält einmal täglich eine routinemäßige Rehabilitation und einmal täglich eine intermittierende oroösophageale Sondenernährung.
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Die routinemäßige Rehabilitation besteht aus:
Die Gruppe erhält eine enterale Ernährungsunterstützung mit einer intermittierenden oroösophagealen Sonde nach folgendem Verfahren: Vor jeder Fütterung wurde die Innenseite und Außenseite der Sonde mit Wasser gereinigt.
Während der Nahrungsaufnahme sollte der Patient eine halb liegende oder sitzende Position mit geöffnetem Mund einnehmen, und der Schlauch wurde vom medizinischen Personal langsam und sanft in den oberen Teil der Speiseröhre eingeführt, während die geeignete Intubationstiefe anhand der Kalibrierungsmarkierungen überprüft wurde Rohrwand.
Der Abstand von den Schneidezähnen zum Kopfteil der Röhre sollte zwischen 22 und 25 cm betragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsstatus-Präalbumin
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
|
Zu den relevanten Indikatoren zählen Präalbumin (PA, mg/L) aus der Blutuntersuchung innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme und am letzten Behandlungstag, in der Regel bei nüchternen Magen und am Morgen.
|
Tag 1 und Tag 15
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsstatus-Albumin
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
|
Zu den relevanten Indikatoren zählen Albumin (ALB, g/L) aus der Blutuntersuchung innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme und am letzten Behandlungstag, in der Regel bei nüchternen Magen und am Morgen.
|
Tag 1 und Tag 15
|
|
Ernährungsstatus-Hämoglobin
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
|
Zu den relevanten Indikatoren zählen Hämoglobin (Hb, g/L) aus der Blutuntersuchung innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme und am letzten Behandlungstag, in der Regel bei nüchternen Magen und am Morgen.
|
Tag 1 und Tag 15
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Once tubefeeding
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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