Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerywanej suplementacji żywieniowej u osób w podeszłym wieku z dysfagią

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Zhao Song Ling

Wpływ przerywanej suplementacji żywieniowej przez zgłębnik u starszych pacjentów z dysfagią: randomizowane badanie kontrolowane

Jest to prospektywny, randomizowany, kontrolowany test kliniczny z udziałem starszych pacjentów z dysfagią. Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektu klinicznego przerywanego karmienia przez zgłębnik ustno-przełykowy u starszych pacjentów z dysfagią. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć:

Czy przerywana suplementacja żywieniowa może pomóc poprawić stan odżywienia u starszych pacjentów z dysfagią.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Wszyscy pacjenci przechodzą rutynową rehabilitację, a grupie interwencyjnej podaje się raz dziennie przerywane karmienie przez sondę ustno-przełykową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecna sytuacja dotycząca dysfagii u osób starszych charakteryzuje się trudnościami lub dyskomfortem w połykaniu. Stan ten może wystąpić z powodu różnych czynników, takich jak osłabienie mięśni, zaburzenia neurologiczne lub nieprawidłowości strukturalne w gardle lub przełyku. Dysfagia może prowadzić do powikłań, takich jak niedożywienie, odwodnienie, zachłystowe zapalenie płuc i obniżona jakość życia. Ważne jest, aby pracownicy służby zdrowia oceniali i leczyli dysfagię u pacjentów w podeszłym wieku, aby zapewnić prawidłowe odżywianie i zapobiegać potencjalnym zagrożeniom dla zdrowia.

Jest to prospektywny, randomizowany, kontrolowany test kliniczny z udziałem starszych pacjentów z dysfagią. Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektu klinicznego przerywanego karmienia przez zgłębnik ustno-przełykowy u starszych pacjentów z dysfagią. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć:

Czy przerywana suplementacja żywieniowa może pomóc poprawić stan odżywienia u starszych pacjentów z dysfagią.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Wszyscy pacjenci przechodzą rutynową rehabilitację, a grupie interwencyjnej podaje się raz dziennie przerywane karmienie przez sondę ustno-przełykową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 60 lat.
  • Dysfagia potwierdzona w badaniu wideofluoroskopowym połykania.
  • Czysta świadomość.
  • Stabilne parametry życiowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłane ciężką niewydolnością wątroby i nerek, nowotworami lub zaburzeniami hematologicznymi.
  • Jednocześnie musi przejść inną terapię, która może mieć wpływ na wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rutynowa grupa rehabilitacyjna
Grupa ta raz dziennie będzie przechodzić rutynową rehabilitację.
Behawioralne: Rutynowa rehabilitacja

Rutynowa rehabilitacja polega na:

  1. Leczenie podstawowe, obejmujące odpowiednią kontrolę czynników ryzyka i edukację w zakresie zdrowego stylu życia.
  2. Trening połykania, obejmujący stymulację lodem cytrynowym, trening połykania pustego i trening wymowy.
  3. Trening funkcji płuc, w tym trening na stojąco, trening kaszlu i trening mięśni przepony.
Eksperymentalny: Rutynowa rehabilitacja + Grupa przerywanego karmienia przez rurkę ustno-przełykową
Grupa ta będzie otrzymywać raz dziennie rutynową rehabilitację i raz dziennie przerywane karmienie przez sondę ustno-przełykową.
Behawioralne: Rutynowa rehabilitacja

Rutynowa rehabilitacja polega na:

  1. Leczenie podstawowe, obejmujące odpowiednią kontrolę czynników ryzyka i edukację w zakresie zdrowego stylu życia.
  2. Trening połykania, obejmujący stymulację lodem cytrynowym, trening połykania pustego i trening wymowy.
  3. Trening funkcji płuc, w tym trening na stojąco, trening kaszlu i trening mięśni przepony.
Urządzenie: Przerywane karmienie przez zgłębnik ustno-przełykowy
Grupie podaje się żywienie dojelitowe za pomocą przerywanej rurki ustno-przełykowej zgodnie z następującą procedurą: Przed każdym karmieniem rurkę wewnątrz i na zewnątrz przemywano wodą. Podczas karmienia pacjent powinien przyjmować pozycję półleżącą lub siedzącą z otwartymi ustami, a rurka była powoli i płynnie wprowadzana przez personel medyczny do górnej części przełyku, sprawdzając jednocześnie odpowiednią głębokość intubacji za pomocą oznaczeń kalibracyjnych na ściana rury. Odległość siekaczy od główki rurki powinna wynosić 22-25 cm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia – prealbumina
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 15
Do odpowiednich wskaźników zalicza się prealbuminę (PA, mg/L) z badania krwi w ciągu 24 godzin od przyjęcia oraz ostatniego dnia leczenia, zazwyczaj na czczo i rano.
Dzień 1 i dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia – albumina
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 15
Do odpowiednich wskaźników zalicza się albuminę (ALB, g/L) z badania krwi w ciągu 24 godzin od przyjęcia oraz ostatniego dnia leczenia, zazwyczaj na czczo i rano.
Dzień 1 i dzień 15
Stan odżywienia – hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 15
Do odpowiednich wskaźników zalicza się hemoglobinę (Hb, g/L) z badania krwi w ciągu 24 godzin od przyjęcia oraz ostatniego dnia leczenia, zazwyczaj na czczo i rano.
Dzień 1 i dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhao Song Ling

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Once tubefeeding

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia

Badania kliniczne na Rutynowa rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj