Effekten av intermittent nutritionell slangtillskott hos äldre patienter med dysfagi
Effekten av intermittent nutritionell slangtillskott hos äldre patienter med dysfagi: en randomiserad kontrollerad studie
Detta är ett prospektivt, randomiserat kontrollerat kliniskt spår involverat äldre patienter med dysfagi. Målet med denna kliniska prövning är att jämföra den kliniska effekten av intermittent oro-esofageal sondmatning hos äldre patienter med dysfagi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara:
Kan Intermittent Nutrition Tube Supplementation hjälpa till att förbättra näringsstatusen hos äldre patienter med dysfagi.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper slumpmässigt. Alla patienter ges rutinmässig rehabilitering och interventionsgruppen ges intermittent oro-esofageal sondmatning en gång om dagen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande situationen för dysfagi hos äldre individer kännetecknas av svårigheter eller obehag att svälja. Detta tillstånd kan uppstå på grund av olika faktorer som muskelsvaghet, neurologiska störningar eller strukturella avvikelser i halsen eller matstrupen. Dysfagi kan leda till komplikationer som undernäring, uttorkning, aspirationspneumoni och minskad livskvalitet. Det är viktigt för sjukvårdspersonal att utvärdera och hantera dysfagi hos äldre patienter för att säkerställa rätt näring och förhindra potentiella hälsorisker.
Detta är ett prospektivt, randomiserat kontrollerat kliniskt spår involverat äldre patienter med dysfagi. Målet med denna kliniska prövning är att jämföra den kliniska effekten av intermittent oro-esofageal sondmatning hos äldre patienter med dysfagi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara:
Kan Intermittent Nutrition Tube Supplementation hjälpa till att förbättra näringsstatusen hos äldre patienter med dysfagi.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper slumpmässigt. Alla patienter ges rutinmässig rehabilitering och interventionsgruppen ges intermittent oro-esofageal sondmatning en gång om dagen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-post: linchuangzhuce@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wei Zhao
- Telefonnummer: 13303321354
- E-post: zwjww2009@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >60 år.
- Dysfagi bekräftad av videofluoroskopisk sväljningsstudie.
- Klart medvetande.
- Stabila vitala tecken.
Exklusions kriterier:
- Komplicerat med svår lever- och njursvikt, tumörer eller hematologiska störningar.
- Samtidigt i behov av att genomgå annan terapi som kan påverka resultaten av denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig rehabiliteringsgrupp
Denna grupp kommer att få rutinmässig rehabilitering en gång om dagen.
|
Rutinmässig rehabilitering består av:
|
|
Experimentell: Rutinmässig rehabilitering + Intermittent Oro-esofageal sondmatningsgrupp
Denna grupp kommer att få rutinmässig rehabilitering en gång om dagen och intermittent oro-esofageal sondmatning en gång om dagen.
|
Rutinmässig rehabilitering består av:
Gruppen ges enteralt näringsstöd med Intermittent Oro-esofageal Tube enligt följande procedur: Före varje matning rengjordes sondens insida och utsida med vatten.
Under utfodring ska patienten bibehålla en halvt lutande eller sittande ställning med munnen öppen, och slangen fördes långsamt och smidigt in i den övre delen av matstrupen av medicinsk personal medan lämpligt intubationsdjup kontrollerades med kalibreringsmarkeringarna på matstrupen. rörvägg.
Avståndet från framtänderna till huvuddelen av röret bör vara mellan 22-25 cm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsstatus-prealbumin
Tidsram: Dag 1 och dag 15
|
De relevanta indikatorerna inkluderar prealbumin (PA, mg/L) från blodprovet inom 24 timmar efter inläggning och sista behandlingsdagen, i allmänhet med tom mage och på morgonen.
|
Dag 1 och dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsstatus-albumin
Tidsram: Dag 1 och dag 15
|
De relevanta indikatorerna inkluderar albumin (ALB, g/L) från blodprovet inom 24 timmar efter inläggningen och den sista behandlingsdagen, vanligtvis med tom mage och på morgonen.
|
Dag 1 och dag 15
|
|
Näringsstatus-hemoglobin
Tidsram: Dag 1 och dag 15
|
De relevanta indikatorerna inkluderar hemoglobin (Hb, g/L) från blodprovet inom 24 timmar efter inläggningen och den sista behandlingsdagen, vanligtvis med tom mage och på morgonen.
|
Dag 1 och dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Once tubefeeding
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .