O impacto da suplementação nutricional intermitente por sonda em pacientes idosos com disfagia
O impacto da suplementação nutricional intermitente por sonda em pacientes idosos com disfagia: um estudo randomizado e controlado
Esta é uma trilha clínica prospectiva, randomizada e controlada envolvendo pacientes idosos com disfagia. O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito clínico da alimentação por sonda oroesofágica intermitente em pacientes idosos com disfagia. As principais questões que pretende responder:
A suplementação nutricional intermitente por sonda pode ajudar a melhorar o estado nutricional em pacientes idosos com disfagia.
Os participantes serão divididos em dois grupos aleatoriamente. Todos os pacientes recebem reabilitação de rotina e o grupo de intervenção recebe alimentação por sonda oroesofágica intermitente uma vez ao dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A situação atual da disfagia em idosos é caracterizada por dificuldade ou desconforto na deglutição. Essa condição pode ocorrer devido a vários fatores, como fraqueza muscular, distúrbios neurológicos ou anormalidades estruturais na garganta ou no esôfago. A disfagia pode levar a complicações como desnutrição, desidratação, pneumonia aspirativa e redução da qualidade de vida. É importante que os profissionais de saúde avaliem e tratem a disfagia em pacientes idosos para garantir uma nutrição adequada e prevenir potenciais riscos à saúde.
Esta é uma trilha clínica prospectiva, randomizada e controlada envolvendo pacientes idosos com disfagia. O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito clínico da alimentação por sonda oroesofágica intermitente em pacientes idosos com disfagia. As principais questões que pretende responder:
A suplementação nutricional intermitente por sonda pode ajudar a melhorar o estado nutricional em pacientes idosos com disfagia.
Os participantes serão divididos em dois grupos aleatoriamente. Todos os pacientes recebem reabilitação de rotina e o grupo de intervenção recebe alimentação por sonda oroesofágica intermitente uma vez ao dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laviena Ce
- Número de telefone: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Wei Zhao
- Número de telefone: 13303321354
- E-mail: zwjww2009@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >60 anos.
- Disfagia confirmada por estudo videofluoroscópico da deglutição.
- Consciência clara.
- Sinais vitais estáveis.
Critério de exclusão:
- Complicado com insuficiência hepática e renal grave, tumores ou distúrbios hematológicos.
- Simultaneamente com necessidade de se submeter a outra terapia que possa afetar os resultados deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de reabilitação de rotina
Este grupo receberá reabilitação de rotina uma vez por dia.
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A reabilitação de rotina consiste em:
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Experimental: Grupo de reabilitação de rotina + alimentação por sonda oroesofágica intermitente
Este grupo receberá reabilitação de rotina uma vez ao dia e alimentação por sonda oroesofágica intermitente uma vez ao dia.
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A reabilitação de rotina consiste em:
O grupo recebe suporte nutricional enteral com Sonda Oroesofágica Intermitente de acordo com o seguinte procedimento: Antes de cada alimentação, o interior e o exterior da sonda eram limpos com água.
Durante a alimentação, o paciente deveria manter uma posição semi-reclinada ou sentada com a boca aberta, e o tubo era inserido lenta e suavemente na parte superior do esôfago pela equipe médica enquanto a profundidade apropriada da intubação era verificada com as marcas de calibração no parede do tubo.
A distância dos incisivos à cabeça do tubo deve ser de 22 a 25 cm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional-pré-albumina
Prazo: Dia 1 e dia 15
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Os indicadores relevantes incluem a pré-albumina (PA, mg/L) do exame de sangue nas 24 horas após a admissão e no último dia de tratamento, geralmente com o estômago vazio e pela manhã.
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Dia 1 e dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional-albumina
Prazo: Dia 1 e dia 15
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Os indicadores relevantes incluem albumina (ALB, g/L) do exame de sangue nas 24 horas após a admissão e no último dia de tratamento, geralmente com o estômago vazio e pela manhã.
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Dia 1 e dia 15
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Estado nutricional-hemoglobina
Prazo: Dia 1 e dia 15
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Os indicadores relevantes incluem hemoglobina (Hb, g/L) do exame de sangue nas 24h após a admissão e no último dia de tratamento, geralmente com o estômago vazio e pela manhã.
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Dia 1 e dia 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Once tubefeeding
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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