Virkningen av intermitterende ernæringsrørtilskudd hos eldre pasienter med dysfagi
Virkningen av intermitterende ernæringsrørtilskudd hos eldre pasienter med dysfagi: en randomisert kontrollert studie
Dette er et prospektivt, randomisert kontrollert klinisk spor involvert Eldre pasienter med dysfagi. Målet med denne kliniske studien er å sammenligne den kliniske effekten av intermitterende oro-esophageal sondeernæring hos eldre pasienter med dysfagi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på:
Kan intermitterende ernæringsrørtilskudd bidra til å forbedre ernæringsstatusen hos eldre pasienter med dysfagi.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper tilfeldig. Alle pasienter gis rutinemessig rehabilitering og intervensjonsgruppen gis intermitterende oro-esophageal sondeernæring en gang daglig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende situasjonen med dysfagi hos eldre individer er preget av vanskeligheter eller ubehag ved å svelge. Denne tilstanden kan oppstå på grunn av ulike faktorer som muskelsvakhet, nevrologiske lidelser eller strukturelle abnormiteter i halsen eller spiserøret. Dysfagi kan føre til komplikasjoner som underernæring, dehydrering, aspirasjonspneumoni og redusert livskvalitet. Det er viktig for helsepersonell å vurdere og håndtere dysfagi hos eldre pasienter for å sikre riktig ernæring og forhindre potensiell helserisiko.
Dette er et prospektivt, randomisert kontrollert klinisk spor involvert Eldre pasienter med dysfagi. Målet med denne kliniske studien er å sammenligne den kliniske effekten av intermitterende oro-esophageal sondeernæring hos eldre pasienter med dysfagi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på:
Kan intermitterende ernæringsrørtilskudd bidra til å forbedre ernæringsstatusen hos eldre pasienter med dysfagi.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper tilfeldig. Alle pasienter gis rutinemessig rehabilitering og intervensjonsgruppen gis intermitterende oro-esophageal sondeernæring en gang daglig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-post: linchuangzhuce@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wei Zhao
- Telefonnummer: 13303321354
- E-post: zwjww2009@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >60 år.
- Dysfagi bekreftet av Videofluoroscopic Swallowing Study.
- Klar bevissthet.
- Stabile vitale tegn.
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert med alvorlig lever- og nyresvikt, svulster eller hematologiske lidelser.
- Samtidig behov for å gjennomgå annen terapi som kan påvirke resultatene av denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig rehabiliteringsgruppe
Denne gruppen skal motta rutinemessig rehabilitering en gang om dagen.
|
Rutinemessig rehabilitering består av:
|
|
Eksperimentell: Rutinemessig rehabilitering + Intermitterende Oro-esophageal sondeernæringsgruppe
Denne gruppen kommer til å motta rutinemessig rehabilitering en gang om dagen og intermitterende sondeernæring en gang om dagen.
|
Rutinemessig rehabilitering består av:
Gruppen gis enteral ernæringsstøtte med Intermitterende Oro-esophageal Tube i henhold til følgende prosedyre: Før hver fôring ble innsiden og utsiden av sonden rengjort med vann.
Under fôring bør pasienten opprettholde en halvt tilbakelent eller sittende stilling med munnen åpen, og sonden ble satt sakte og jevnt inn i den øvre delen av spiserøret av medisinsk personell mens passende dybde av intubasjon ble kontrollert med kalibreringsmerkene på rørvegg.
Avstanden fra fortennene til hodedelen av røret skal være mellom 22-25 cm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus-prealbumin
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
De relevante indikatorene inkluderer prealbumin (PA, mg/L) fra blodprøven innen 24 timer etter innleggelse og siste behandlingsdag, vanligvis med tom mage og om morgenen.
|
Dag 1 og dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus-albumin
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
De relevante indikatorene inkluderer albumin (ALB, g/L) fra blodprøven innen 24 timer etter innleggelse og siste behandlingsdag, vanligvis med tom mage og om morgenen.
|
Dag 1 og dag 15
|
|
Ernæringsstatus-hemoglobin
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
De relevante indikatorene inkluderer hemoglobin (Hb, g/L) fra blodprøven innen 24 timer etter innleggelse og siste behandlingsdag, vanligvis med tom mage og om morgenen.
|
Dag 1 og dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Once tubefeeding
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .