严重鼻息肉的解剖临床生物学特征
2024年6月7日 更新者：Poitiers University Hospital
鼻窦息肉病是鼻腔和鼻窦腔的慢性炎症病理，导致双侧和多灶性息肉发展，在普通人群中的患病率为 2% 至 4%。
治疗管理包括用于抗炎目的的一线药物治疗。 使用鼻喷雾剂的局部皮质类固醇治疗是背景治疗。 在药物治疗失败的情况下，为患者提供手术治疗。 尽管有效，但手术并不能保护患者免受与息肉再生相关的症状复发。 最近出现了生物制剂，尽管其有效，但约 20% 的患者对这些治疗有部分反应或没有反应。 目前无法确定患者对治疗产生反应的概率。
因此，有必要确定解剖病理学特征、临床特征和细胞因子特征之间的解剖-临床-生物学相关性，以便最好地指导患者的治疗，包括开始生物治疗。 事实上，根据患者的临床、生物学特征和息肉的细胞因子特征，患者对不同的治疗（包括手术和生物疗法）会有不同的反应。 这种相关性将作为治疗反应的预测指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Florent Carsuzza, Dr
- 电话号码：+33.5.49.44.43.28
- 邮箱：Florent.CARSUZAA@chu-poitiers.fr
研究联系人备份
- 姓名：karine Garnier
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国
- 招聘中
- CHU Poitiers
-
接触：
- Florent CARSUZAA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者≥18岁
- 首次考虑对药物治疗有抵抗力且需要手术治疗的筛窦切除术类型的鼻窦息肉病患者
- 签署同意书后
- 拥有健康保险
排除标准：
- 当前或过去的生物治疗
- 手术后 4 周内接受一般皮质类固醇治疗
- 受保护人
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鼻息肉患者
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确定与解剖病理学特征、临床特征和细胞因子特征相关的解剖-临床-生物学相关性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别对药物治疗有抵抗力的鼻窦息肉病中存在的解剖学特征。
大体时间：1天
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通过是否存在水肿或纤维成分、浸润和淋巴浆细胞浸润来表征患者的概况。
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1天
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视觉模拟量表评价鼻窦息肉病相关症状
大体时间：1天
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通过视觉模拟量表进行测量（范围从 0（无）到 10（非常强烈）
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1天
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通过鼻鼻结果测试评估生活质量
大体时间：1天
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通过鼻窦结果测试（测试 SNOT-22：测试是一项回顾 22 种症状的问卷调查）来衡量生活质量。
每个项目都对症状的严重程度进行量化，从 0（没有问题）到 5（非常严重的问题）。
最高分是 110，高分表明症状影响显着）。
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1天
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确定鼻窦息肉病患者的生物学特征
大体时间：1天
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鼻窦息肉细胞因子表达测定（RNA测序分析）
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1天
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鼻窦息肉病患者血清细胞因子浓度评价
大体时间：1天
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血清细胞因子浓度测定（mg/l）
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月3日
初级完成 (估计的)
2026年5月3日
研究完成 (估计的)
2026年10月3日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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