Profili anatomo-clinico-biologici nei polipi nasali gravi
La poliposi dei seni nasali è una patologia infiammatoria cronica delle cavità nasali e dei seni nasali che provoca lo sviluppo di polipi bilaterali e multifocali e ha una prevalenza dal 2 al 4% nella popolazione generale.
La gestione terapeutica consiste nel trattamento medico di prima linea a scopo antinfiammatorio. La terapia di base con corticosteroidi locali, utilizzando spray nasali, è il trattamento di base. La gestione chirurgica è offerta ai pazienti in caso di fallimento del trattamento medico. Sebbene efficace, la chirurgia non protegge i pazienti dalla recidiva dei sintomi legati alla ricrescita dei polipi. Recentemente sono comparsi i farmaci biologici che, nonostante la loro efficacia, circa il 20% dei pazienti hanno una risposta parziale o nessuna risposta a questi trattamenti. Attualmente non esiste la possibilità di determinare la probabilità di risposta ai trattamenti nei pazienti.
È quindi fondamentale determinare una correlazione anatomo-clinico-biologica che associa il profilo anatomopatologico, le caratteristiche cliniche e la firma citochinica al fine di guidare al meglio la gestione del paziente, compreso l'avvio della bioterapia. Infatti, i pazienti, a seconda delle loro caratteristiche cliniche, biologiche e della firma citochinica dei loro polipi, reagiranno in modo diverso ai diversi trattamenti, inclusa la chirurgia e la bioterapia. Questa correlazione servirà come predittore della risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Florent Carsuzza, Dr
- Numero di telefono: +33.5.49.44.43.28
- Email: Florent.CARSUZAA@chu-poitiers.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: karine Garnier
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia
- Reclutamento
- CHU Poitiers
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Contatto:
- Florent CARSUZAA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ≥ 18 anni
- Viene preso in considerazione per la prima volta un paziente con poliposi dei seni nasali resistente al trattamento medico e che richiede un trattamento chirurgico di tipo etmoidectomia
- Dopo aver firmato il modulo di consenso
- Avere un'assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Trattamento bioterapico attuale o passato
- Assumere una terapia generale con corticosteroidi entro 4 settimane dall'intervento
- Persona protetta
- Donne incinte o donne che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti con polipi nasali
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determinare una correlazione anatomo-clinico-biologica associando il profilo anatomopatologico, le caratteristiche cliniche e la firma citochinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare i profili anatomici presenti nella poliposi dei seni nasali resistenti al trattamento medico.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Caratterizzazione dei profili dei pazienti in base alla presenza o meno di componente edematosa o fibrosa, infiltrazione e infiltrati linfoplasmocitici.
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1 giorno
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Valutazione dei sintomi legati alla poliposi dei seni nasali mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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la misurazione tramite scala analogica visiva (che varia da 0 (no) a 10 (molto intenso)
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1 giorno
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Valutazione della qualità della vita mediante test di esito sino-nasale
Lasso di tempo: 1 giorno
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la misurazione della qualità della vita mediante il test Sino-Nasal Outcome (test SNOT-22: il test è un questionario che esamina 22 sintomi.
Ciascun item quantifica la gravità del sintomo da 0 (nessun problema) a 5 (problema molto grave).
Il punteggio massimo è 110, un punteggio elevato che indica un impatto significativo dei sintomi).
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1 giorno
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Identificare i profili biologici per i pazienti con poliposi dei seni nasali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione dell'espressione di citochine dei polipi naso-seno (analisi di sequenziamento dell'RNA)
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1 giorno
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Valutazione della concentrazione di citochine nel siero per pazienti con poliposi dei seni nasali
Lasso di tempo: 1 giorno
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La misurazione della concentrazione di citochine nel siero (mg/l)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREDICTO-POLYP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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