심한 비용종의 해부-임상-생물학적 프로필
비용동 폴립증은 비강과 부비동에 발생하는 만성 염증성 질환으로 양측성 및 다발성 폴립 발생을 유발하며 일반 인구의 2~4%에서 유병률을 보입니다.
치료 관리는 항염증 목적을 위한 1차 치료법으로 구성됩니다. 비강 스프레이를 사용하는 국소 코르티코스테로이드 요법이 기본 치료법입니다. 의학적 치료가 실패할 경우 환자에게 수술적 관리를 제공합니다. 수술은 효과적이지만 폴립 재성장과 관련된 증상의 재발로부터 환자를 보호하지 못합니다. 최근에는 생물학적 제제가 등장했는데, 그 효과에도 불구하고 약 20%의 환자가 이러한 치료법에 부분적으로 반응하거나 전혀 반응하지 않습니다. 현재로서는 환자의 치료에 대한 반응 확률을 결정할 가능성이 없습니다.
따라서 생물요법의 시작을 포함하여 환자의 관리를 가장 잘 안내하기 위해서는 해부병리학적 프로필, 임상적 특성 및 사이토카인 특징과 관련된 해부-임상-생물학적 상관관계를 결정하는 것이 필수적입니다. 실제로 환자는 임상적, 생물학적 특성과 폴립의 사이토카인 특성에 따라 수술과 생물요법을 포함한 다양한 치료법에 다르게 반응합니다. 이 상관관계는 치료 반응을 예측하는 역할을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Florent Carsuzza, Dr
- 전화번호: +33.5.49.44.43.28
- 이메일: Florent.CARSUZAA@chu-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: karine Garnier
연구 장소
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Poitiers, 프랑스
- 모병
- CHU Poitiers
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연락하다:
- Florent CARSUZAA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- 내과적 치료에 저항성이 있고 사골 절제술 형태의 수술적 치료가 필요한 비동 용종증 환자를 처음으로 고려합니다.
- 동의서에 서명을 한 후
- 건강 보험이 있는 경우
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 생물요법 치료
- 수술 후 4주 이내에 일반 코르티코스테로이드 요법을 복용합니다.
- 보호받는 사람
- 임산부 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비용종 환자
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해부병리학적 프로파일, 임상적 특성 및 사이토카인 특성과 관련된 해부-임상-생물학적 상관관계를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 치료에 저항하는 비동 폴립증에 존재하는 해부학적 프로필을 식별합니다.
기간: 1 일
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부종성 또는 섬유성 성분, 침윤 및 림프형질세포 침윤의 유무에 따라 환자의 프로필을 Caracterization합니다.
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1 일
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시각 상사 척도를 이용한 비용비동 폴립증 관련 증상 평가
기간: 1 일
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시각적 아날로그 척도로 측정(0(없음)~10(매우 강함) 범위)
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1 일
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Sino-Nasal Outcome Test를 통한 삶의 질 평가
기간: 1 일
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Sino-Nasal Outcome Test(테스트 SNOT-22: 테스트)에 의한 삶의 질 측정은 22가지 증상을 검토하는 설문지입니다.
각 항목은 증상의 심각도를 0(문제 없음)부터 5(매우 심각한 문제)까지 정량화합니다.
최대 점수는 110점으로, 높은 점수는 증상의 상당한 영향을 나타냅니다.
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1 일
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부비동 폴립증 환자의 생물학적 프로필을 식별합니다.
기간: 1 일
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비동 폴립의 사이토카인 발현 측정(RNA 서열 분석)
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1 일
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비부비동 폴립증 환자의 혈청 내 사이토카인 농도 평가
기간: 1 일
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혈청 내 사이토카인 농도 측정(mg/l)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비용종에 대한 임상 시험
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Baskent University Ankara Hospital완전한