Perfiles anatomo-clínico-biológicos en pólipos nasales severos
La poliposis de los senos nasales es una patología inflamatoria crónica de la cavidad nasal y de los senos nasales que provoca el desarrollo de pólipos bilaterales y multifocales y tiene una prevalencia del 2 al 4% en la población general.
El manejo terapéutico consiste en un tratamiento médico de primera línea con fines antiinflamatorios. El tratamiento de base es el tratamiento local con corticosteroides, mediante aerosoles nasales. Se ofrece manejo quirúrgico a los pacientes en caso de fracaso del tratamiento médico. Aunque eficaz, la cirugía no protege a los pacientes de la recurrencia de síntomas relacionados con el nuevo crecimiento de pólipos. Recientemente han aparecido los biológicos, que a pesar de su efectividad, alrededor del 20% de los pacientes tienen una respuesta parcial o nula a estos tratamientos. Actualmente no existe posibilidad de determinar la probabilidad de respuesta a los tratamientos en los pacientes.
Por tanto, es fundamental determinar una correlación anatomo-clínica-biológica que asocie el perfil anatomopatológico, las características clínicas y la firma de citocinas para orientar mejor el manejo del paciente, incluido el inicio de la bioterapia. De hecho, los pacientes, según sus características clínicas, biológicas y la firma de citoquinas de sus pólipos reaccionarán de manera diferente a diferentes tratamientos, incluida la cirugía y la bioterapia. Esta correlación servirá como predictor de la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Florent Carsuzza, Dr
- Número de teléfono: +33.5.49.44.43.28
- Correo electrónico: Florent.CARSUZAA@chu-poitiers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: karine Garnier
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia
- Reclutamiento
- CHU Poitiers
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Contacto:
- Florent CARSUZAA
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años
- Se considera por primera vez paciente con poliposis de senos nasales resistente al tratamiento médico y que requiere tratamiento quirúrgico con tipo etmoidectomía.
- Habiendo firmado el formulario de consentimiento
- Tener un seguro médico
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de bioterapia actual o pasado.
- Tomar terapia general con corticosteroides dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía.
- persona protegida
- Mujeres embarazadas o mujeres lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes con pólipos nasales
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determinar una correlación anatomo-clínica-biológica asociando el perfil anatomopatológico, las características clínicas y la firma de citocinas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar perfiles anatómicos presentes en poliposis de senos nasales resistentes al tratamiento médico.
Periodo de tiempo: 1 día
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Caracterización de los perfiles de los pacientes por la presencia o no de componente edematoso o fibroso, infiltración e infiltrados linfoplasmocitarios.
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1 día
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Evaluación de síntomas relacionados con la poliposis de los senos nasales mediante escala visual analógica.
Periodo de tiempo: 1 día
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la medición mediante la escala analógica visual (que va de 0 (no) a 10 (muy intenso)
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1 día
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Evaluación de la calidad de vida mediante la prueba de resultado sinonasal
Periodo de tiempo: 1 día
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la medición de la calidad de vida mediante la prueba de resultado sino-nasal (prueba SNOT-22: la prueba es un cuestionario que revisa 22 síntomas.
Cada ítem cuantifica la gravedad del síntoma de 0 (sin problema) a 5 (problema muy grave).
La puntuación máxima es 110, una puntuación alta que indica un impacto significativo de los síntomas).
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1 día
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Identificar perfiles biológicos para pacientes con poliposis de los senos nasales.
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición de la expresión de citoquinas de pólipos sinusales (análisis de secuenciación de ARN)
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1 día
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Evaluación de la concentración de citocinas en suero para pacientes con poliposis de los senos nasales.
Periodo de tiempo: 1 día
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La medición de la concentración de citocinas en suero (mg/l)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREDICTO-POLYP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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